Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​emaljematrixderivater på roddækningens æstetiske score

20. juni 2017 opdateret af: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University
Subepiteliale bindevævstransplantater (SCTG) accepteres som guldstandarden til dækning af blottede rodoverflader. Kombination af emaljematrixderivater (EMD) med periodontoplasiske kirurgiske operationer er en anden metode til dækning af blottet rodoverflade. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en SCTG-operationsgruppe og en EMD-anvendt gruppe ud over SCTG ved hjælp af komplet roddækningsgrad og en nyere metode til roddækning esthetic scoring system (RES).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Subepiteliale bindevævstransplantater (SCTG) accepteres som guldstandarden til dækning af blottede rodoverflader. Kombination af emaljematrixderivater (EMD) med periodontoplasiske kirurgiske operationer er en anden metode til dækning af blottet rodoverflade. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en SCTG-operationsgruppe og en EMD-anvendt gruppe ud over SCTG ved hjælp af komplet roddækningsgrad og en nyere metode til roddækning esthetic scoring system (RES).

Metoder: Dette er en spaltet mund og kontrolleret undersøgelse. 38 klasse I eller II tandkødsrecessionsdefekter ved hundetænder blev behandlet i kontrolgruppen (SCTG) (n=19) og testgruppen (n=19) (SCTG+EMD). Den æstetiske score for roddækningen blev evalueret af 2 blinde parodontister 1 år efter behandlingen med RES. Overensstemmelsen mellem de to parodontister blev vurderet ved kappa-analyse. Komplet roddækningsgrad blev evalueret for begge grupper. To grupper blev sammenlignet med statistiske metoder med hensyn til RES-parametre og gingival recession højde/bredde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten havde ingen systemisk sygdom, røg ikke cigaret- og tobaksvarer, havde ikke en graviditets- og ammeperiode, havde klasse I og klasse II gingival recession i henhold til Miller gingival klassifikationen, havde en recessionsdybde på ≥2 mm, har ikke havde en genopretning og har været opereret i den relevante tandregion, som ikke tidligere har haft tandkødskirurgi, blev inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sygdom
  • multipel gingival recession
  • møller klasse III og IV recessioner blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SCTG+EMD
TESTGRUPPE: Langer og Langer teknik blev brugt til at forberede modtagersiden. Vestibulens overflader af tilstødende interdentale papiller blev de-epiteliseret. Dimensionerne af recipientområdet blev målt med periodontale prober, og fire blødningscentre blev oprettet i den palatinale region. Graftet blev anbragt på modtagerstedet og fikseret med 4,0 silkesuturer. Der blev påført tryk på operationsområdet i 5 minutter med saltvandsimprægnerede svampe. EMD (Emdogain®, Straumann, Basel, Schweiz) blev brugt i testgruppen ud over SCTG. Før EMD-påføring blev rodoverfladen påført 24% EDTA (PrefGel, Straumann, Basel, Schweiz) i 2 minutter. Området blev vasket med saltvand og derefter påført EMD.
Procedure: emaljematrixderivater
emaljematrixderivater og subepiteliale bindevævstransplantater
EKSPERIMENTEL: KUN SCTG
KONTROLGRUPPE: Langer og Langer teknik blev brugt til at forberede modtagersiden. Bedøvelsesopløsningen blev påført donorstedet i palatinalområdet på samme side som operationsstedet. Dimensionerne af recipientområdet blev målt med periodontale prober, og fire blødningscentre blev oprettet i den palatinale region. Graftet blev anbragt på modtagerstedet og fikseret med 4,0 silkesuturer. Der blev påført tryk på operationsområdet i 5 minutter med saltvandsimprægnerede svampe.
Procedure: emaljematrixderivater
emaljematrixderivater og subepiteliale bindevævstransplantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
roddækningsprocent
Tidsramme: 1 år
roddækningsprocent af blottet rodoverflade
1 år
roddækning æstetisk score
Tidsramme: 1 år
roddækning æstetisk score af behandlingsmodaliteter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

23. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.YYU.0.01.00.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med emaljematrixderivater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner