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L'effet des dérivés de matrice d'émail sur le score esthétique de la couverture radiculaire

20 juin 2017 mis à jour par: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University
Les greffes de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) sont acceptées comme l'étalon-or pour couvrir les surfaces radiculaires dénudées. La combinaison de dérivés de matrice d'émail (EMD) avec des opérations chirurgicales parodontoplasiques est une autre méthode pour couvrir la surface radiculaire dénudée. Le but de cette étude est de comparer un groupe d'opérations SCTG et un groupe appliqué EMD en plus de SCTG en utilisant le taux de couverture complète des racines et un nouveau système de notation esthétique de couverture des racines (RES).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les greffes de tissu conjonctif sous-épithélial (SCTG) sont acceptées comme l'étalon-or pour couvrir les surfaces radiculaires dénudées. La combinaison de dérivés de matrice d'émail (EMD) avec des opérations chirurgicales parodontoplasiques est une autre méthode pour couvrir la surface radiculaire dénudée. Le but de cette étude est de comparer un groupe d'opérations SCTG et un groupe appliqué EMD en plus de SCTG en utilisant le taux de couverture complète des racines et un nouveau système de notation esthétique de couverture des racines (RES).

Méthodes : Il s'agit d'une étude en bouche divisée et contrôlée. Trente-huit défauts de récession gingivale de Classe I ou II au niveau des canines ont été traités dans les groupes contrôle (SCTG) (n=19) et test (n=19) (SCTG+EMD). Le score esthétique de couverture radiculaire a été évalué par 2 parodontistes aveugles 1 an après le traitement à l'aide de RES. La concordance entre les deux parodontistes a été évaluée par analyse kappa. Le taux de couverture complète des racines a été évalué pour les deux groupes. Deux groupes ont été comparés avec des méthodes statistiques en termes de paramètres RES et hauteur/largeur de la récession gingivale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient n'avait pas de maladie systémique, ne fumait pas de cigarettes et de produits du tabac, n'avait pas eu de période de grossesse et d'allaitement, avait une récession gingivale de classe I et de classe II selon la classification gingivale de Miller, avait une profondeur de récession ≥ 2 mm, n'avait pas ont subi une restauration et ont subi une opération dans la région dentaire concernée sans intervention chirurgicale gingivale antérieure ont été inclus dans cette étude.

Critère d'exclusion:

  • maladie systémique
  • récession gingivale multiple
  • les récessions de classes III et IV de miller ont été exclues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: SCTG+EMD
GROUPE TEST : La technique de Langer et Langer a été utilisée pour préparer le côté receveur. Les surfaces vestibules des papilles interdentaires adjacentes ont été désépithélialisées. Les dimensions de la zone receveuse ont été mesurées par des sondes parodontales et quatre centres de saignement ont été créés dans la région palatine. Le greffon a été placé sur le site receveur et fixé avec des sutures de soie 4.0. Une pression a été appliquée sur la zone d'opération pendant 5 minutes avec des éponges imprégnées de solution saline. L'EMD (Emdogain®, Straumann, Bâle, Suisse) a été utilisé dans le groupe test en plus du SCTG. Avant l'application d'EMD, la surface radiculaire a été appliquée avec 24 % d'EDTA (PrefGel, Straumann, Bâle, Suisse) pendant 2 minutes. La zone a été lavée avec une solution saline, puis de l'EMD a été appliqué.
Procédure: dérivés de la matrice amélaire
dérivés de la matrice amélaire et greffes de tissu conjonctif sous-épithélial
EXPÉRIMENTAL: UNIQUEMENT SCTG
GROUPE TÉMOIN : La technique de Langer et Langer a été utilisée pour préparer le côté receveur. La solution anesthésique a été appliquée sur le site donneur dans la région palatine du même côté que le site opératoire. Les dimensions de la zone receveuse ont été mesurées par des sondes parodontales et quatre centres de saignement ont été créés dans la région palatine. Le greffon a été placé sur le site receveur et fixé avec des sutures de soie 4.0. Une pression a été appliquée sur la zone d'opération pendant 5 minutes avec des éponges imprégnées de solution saline.
Procédure: dérivés de la matrice amélaire
dérivés de la matrice amélaire et greffes de tissu conjonctif sous-épithélial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de couverture racinaire
Délai: 1 an
pourcentage de couverture racinaire de la surface racinaire dénudée
1 an
score esthétique de la couverture radiculaire
Délai: 1 an
couverture radiculaire score esthétique des modalités de traitement
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yuzuncu Yıl University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Première publication (RÉEL)

23 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.30.2.YYU.0.01.00.0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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