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エナメルマトリックス誘導体が歯根被覆の審美性スコアに及ぼす影響

2017年6月20日 更新者：Hacer Sahin Aydinyurt、Yuzuncu Yıl University
上皮下結合組織移植片 (SCTG) は、露出した歯根表面を覆うゴールド スタンダードとして受け入れられています。 エナメルマトリックス誘導体（EMD）と歯周形成外科手術を組み合わせることは、露出した歯根表面を覆う別の方法です。 この研究の目的は、SCTG 手術群と EMD 適用群を SCTG に加えて、完全根被覆率と新しい方法の根被覆エステティック スコアリング システム (RES) を使用して比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 上皮下結合組織移植片 (SCTG) は、露出した歯根表面を覆うためのゴールド スタンダードとして受け入れられています。 エナメルマトリックス誘導体（EMD）と歯周形成外科手術を組み合わせることは、露出した歯根表面を覆う別の方法です。 この研究の目的は、SCTG 手術群と EMD 適用群を SCTG に加えて、完全根被覆率と新しい方法の根被覆エステティック スコアリング システム (RES) を使用して比較することです。

方法: これは口を割った対照研究です。 犬歯の 38 のクラス I または II の歯肉退縮欠損症が、コントロール (SCTG) (n=19) およびテスト グループ (n=19) (SCTG+EMD) で治療されました。 RESを用いた治療から1年後に、2名の盲目の歯周病専門医が歯根被覆の審美性スコアを評価した。 2 人の歯周病専門医間の合意は、カッパ分析によって評価されました。 完全な根被覆率は、両方のグループで評価されました。 2 つのグループは、RES パラメーターと歯肉退縮の高さ/幅に関して統計的方法で比較されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者には全身疾患がなく、たばこやたばこ製品を吸わず、妊娠期間や授乳期間がなく、ミラー歯肉分類によるクラス I およびクラス II の歯肉退縮があり、退縮の深さが 2 mm 以上であり、修復を行い、以前に歯肉外科手術を受けたことがない関連する歯科領域で手術を受けたことが、この研究に含まれていました。

除外基準:

  • 全身疾患
  • 複数の歯肉退縮
  • ミラー クラス III および IV の不況は除外されました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SCTG+EMD
テストグループ: Langer and Langer テクニックを使用して、受信者側を準備しました。 隣接する歯間乳頭の前庭表面は脱上皮化されていた。 レシピエント領域の寸法を歯周プローブで測定し、口蓋領域に 4 つの出血センターを作成しました。 移植片をレシピエント部位に配置し、4.0 シルク縫合糸で固定しました。 生理食塩水を含浸させたスポンジで手術部位に５分間圧力をかけた。 SCTGに加えて、EMD（Emdogain®、Straumann、バーゼル、スイス）がテストグループで使用されました。 EMD を適用する前に、歯根表面に 24% EDTA (PrefGel、Straumann、バーゼル、スイス) を 2 分間適用しました。 領域を生理食塩水で洗浄し、EMD を適用しました。
手順：エナメルマトリックス誘導体
エナメルマトリックス誘導体および上皮下結合組織移植片
実験的：SCTGのみ
コントロール グループ: Langer と Langer の手法を使用して、受信者側を準備しました。 麻酔液は、手術部位と同じ側の口蓋領域のドナー部位に適用されました。 レシピエント領域の寸法を歯周プローブで測定し、口蓋領域に 4 つの出血センターを作成しました。 移植片をレシピエント部位に配置し、4.0 シルク縫合糸で固定しました。 生理食塩水を含浸させたスポンジで手術部位に５分間圧力をかけた。
手順：エナメルマトリックス誘導体
エナメルマトリックス誘導体および上皮下結合組織移植片

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根被率
時間枠：1年
裸根面の根被覆率
1年
根被り美的スコア
時間枠：1年
根の被覆率 治療法の美的スコア
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yuzuncu Yıl University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月20日

最初の投稿 (実際)

2017年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月20日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B.30.2.YYU.0.01.00.0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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