- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03197610
Emalimatriisijohdannaisten vaikutus juuripeiton esteettiseen pisteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Subepiteliaaliset sidekudossiirteet (SCTG) hyväksytään kultastandardiksi peittäessään paljastuneet juuripinnat. Kiillematriisijohdannaisten (EMD) yhdistäminen periodontoplastisiin kirurgisiin leikkauksiin on toinen tapa peittää karsineen juuripinnan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata SCTG-operaatioryhmää ja EMD-soveltuvaa ryhmää SCTG:n lisäksi käyttämällä täydellistä juuripeittonopeutta ja uudempaa menetelmää juuripeitto esteettistä pisteytysjärjestelmää (RES).
Menetelmät: Tämä on jaettu suu ja kontrolloitu tutkimus. Kolmekymmentäkahdeksan luokan I tai II ienresessiota hampaiden hampaissa hoidettiin kontrolliryhmässä (n=19) ja testiryhmässä (n=19) (SCTG+EMD). Juuren peittävyyden esteettiset pisteet arvioivat 2 sokeaa parodontologia 1 vuosi RES-hoidon jälkeen. Kahden parodontologin välinen sopimus arvioitiin kappa-analyysillä. Täydellinen juuripeittoaste arvioitiin molemmissa ryhmissä. Kahta ryhmää verrattiin tilastollisilla menetelmillä RES-parametrien ja ienression korkeuden/leveyden suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla ei ollut systeemistä sairautta, hän ei polttanut tupakkaa eikä tupakkatuotteita, hänellä ei ollut raskaus- ja imetysjaksoa, hänellä oli Millerin ienluokituksen mukaan I ja II luokan ienvauma, laman syvyys oli ≥2 mm, ei Tähän tutkimukseen sisältyivät proteesit ja niille, joilla on ollut leikkaus kyseisellä hammasalueella, jolla ei ollut aikaisempaa ienkirurgista toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen sairaus
- moninkertainen ienlama
- Miller-luokan III ja IV taantumat jätettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SCTG+EMD
TESTIRYHMÄ: Vastaanottajapuolen valmistelussa käytettiin Langer- ja Langer-tekniikkaa.
Viereisten hampaidenvälisten papillien eteisen pinnat deepitelisoitiin.
Vastaanottajaalueen mitat mitattiin periodontaalisilla koettimilla ja palatinaalialueelle luotiin neljä verenvuotokeskusta.
Siirre asetettiin vastaanottajakohtaan ja kiinnitettiin 4,0 silkkiompeleilla.
Painetta kohdistettiin leikkausalueelle 5 minuutin ajan suolaliuoksella kyllästetyillä sienillä.
Testiryhmässä käytettiin SCTG:n lisäksi EMD:tä (Emdogain®, Straumann, Basel, Sveitsi).
Ennen EMD:n levitystä juuren pintaan levitettiin 24 % EDTA:ta (PrefGel, Straumann, Basel, Sveitsi) 2 minuutin ajan.
Alue pestiin suolaliuoksella ja sitten levitettiin EMD:tä.
|
emalimatriisijohdannaiset ja subepiteliaaliset sidekudossiirteet
|
|
KOKEELLISTA: VAIN SCTG
KONTROLLRYHMÄ: Vastaanottajapuolen valmistelussa käytettiin Langer- ja Langer-tekniikkaa.
Anestesialiuosta levitettiin luovutuskohtaan palatinaalisella alueella samalla puolella kuin leikkauskohta.
Vastaanottajaalueen mitat mitattiin periodontaalisilla koettimilla ja palatinaalialueelle luotiin neljä verenvuotokeskusta.
Siirre asetettiin vastaanottajakohtaan ja kiinnitettiin 4,0 silkkiompeleilla.
Painetta kohdistettiin leikkausalueelle 5 minuutin ajan suolaliuoksella kyllästetyillä sienillä.
|
emalimatriisijohdannaiset ja subepiteliaaliset sidekudossiirteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
juuripeittoprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
juuripeiton prosenttiosuus paljastetusta juuripinnasta
|
1 vuosi
|
|
juuripeiton esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
juuren peittävyyden esteettinen pistemäärä hoitomenetelmistä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.YYU.0.01.00.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
Kliiniset tutkimukset emalimatriisijohdannaiset
-
RTI SurgicalMCRARekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Sequence LifeScience, Inc.Serena GroupRekrytointiHaava | Diabeettinen jalkahaava | Jalkahaava | Tyypin 1 diabeteksesta johtuva jalkahaava | Tyypin 2 diabeteksesta johtuva jalkahaava | Diabeettinen jalkahaava (DFU) | DFUYhdysvallat
-
Syneron MedicalValmisIhon pinnoitus | Ryppyjen vähentäminenYhdysvallat, Kanada
-
Ivory Graft Ltd.ValmisAlveolaarisen luun istutus | Alveolaarisen harjanteen puutos (häiriö) | Alaleukaproteesin käyttäjäIsrael
-
University of OxfordValmis
-
Syneron MedicalValmis
-
Aarhus University HospitalValmisRintojen kasvaimetTanska
-
Candela CorporationIlmoittautuminen kutsusta
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS Trust; Oxford Health NHS Foundation TrustValmisLoppuvaiheen munuaissairausYhdistynyt kuningaskunta