Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние производных эмалевой матрицы на эстетическую оценку корневого покрытия

20 июня 2017 г. обновлено: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University
Субэпителиальные соединительнотканные трансплантаты (SCTG) признаны золотым стандартом для закрытия обнаженных поверхностей корней. Еще одним методом покрытия обнаженной поверхности корня является сочетание производных эмалевого матрикса (ЭМП) с пародонтопластическими хирургическими операциями. Целью данного исследования является сравнение группы операции SCTG и группы применения EMD в дополнение к SCTG с использованием коэффициента полного покрытия корня и новой системы оценки эстетики покрытия корня (RES).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Субэпителиальные соединительнотканные трансплантаты (SCTG) признаны золотым стандартом в покрытии оголенных поверхностей корней. Еще одним методом покрытия обнаженной поверхности корня является сочетание производных эмалевого матрикса (ЭМП) с пародонтопластическими хирургическими операциями. Целью данного исследования является сравнение группы операции SCTG и группы применения EMD в дополнение к SCTG с использованием коэффициента полного покрытия корня и новой системы оценки эстетики покрытия корня (RES).

Методы: Это контролируемое исследование с разделенным ртом. Тридцать восемь дефектов рецессии десны I или II класса на клыках лечили в контрольной (SCTG) (n=19) и опытной группах (n=19) (SCTG+EMD). Эстетическую оценку корневого покрытия оценивали 2 слепых пародонтолога через 1 год после лечения с использованием RES. Согласие между двумя пародонтологами оценивали с помощью каппа-анализа. Степень полного покрытия корней оценивалась для обеих групп. Две группы сравнивали статистическими методами по параметрам RES и высоте/ширине рецессии десны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациентка не имела системных заболеваний, не курила сигареты и табачные изделия, не имела беременности и периода грудного вскармливания, имела рецессию десны I и II степени по классификации десны Миллера, имела глубину рецессии ≥2 мм, не имела в это исследование были включены реставрации и операции в соответствующей области зубов, где ранее не было хирургических вмешательств на деснах.

Критерий исключения:

  • системное заболевание
  • множественная рецессия десны
  • исключены рецессии III и IV классов по Миллеру.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: SCTG+EMD
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ГРУППА: Для подготовки реципиентной стороны использовалась методика Лангера и Лангера. Преддверные поверхности соседних межзубных сосочков деэпителизированы. Размеры реципиентной области измеряли пародонтальными зондами и создавали четыре очага кровотечения в небной области. Трансплантат помещали на реципиентный участок и фиксировали шелковыми нитями 4,0. На операционную зону оказывали давление губками, пропитанными физиологическим раствором, в течение 5 минут. EMD (Emdogain®, Straumann, Базель, Швейцария) применяли в испытуемой группе в дополнение к SCTG. Перед применением EMD на поверхность корня наносили 24% ЭДТА (PrefGel, Straumann, Базель, Швейцария) на 2 минуты. Область промывали физиологическим раствором, а затем применяли EMD.
Процедура: производные эмалевого матрикса
производные эмалевого матрикса и субэпителиальные соединительнотканные трансплантаты
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ТОЛЬКО ССТГ
КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА: Для подготовки реципиентной стороны применялась методика Лангера и Лангера. Раствор анестетика наносили на донорский участок в небной области с той же стороны, что и место операции. Размеры реципиентной области измеряли пародонтальными зондами и создавали четыре очага кровотечения в небной области. Трансплантат помещали на реципиентный участок и фиксировали шелковыми нитями 4,0. На операционную зону оказывали давление губками, пропитанными физиологическим раствором, в течение 5 минут.
Процедура: производные эмалевого матрикса
производные эмалевого матрикса и субэпителиальные соединительнотканные трансплантаты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент покрытия корней
Временное ограничение: 1 год
процент покрытия корня оголенной поверхности корня
1 год
Эстетическая оценка корневого покрытия
Временное ограничение: 1 год
Эстетическая оценка корневого покрытия методов лечения
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yuzuncu Yıl University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B.30.2.YYU.0.01.00.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования производные эмалевого матрикса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться