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O efeito dos derivados da matriz de esmalte na pontuação estética da cobertura da raiz

20 de junho de 2017 atualizado por: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University
Os enxertos de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) são aceitos como padrão-ouro na cobertura de superfícies radiculares desnudas. A combinação de derivados da matriz do esmalte (EMD) com cirurgias periodontoplásicas é outro método para cobrir a superfície radicular desnudada. O objetivo deste estudo é comparar um grupo de operação SCTG e um grupo aplicado de EMD, além de SCTG, usando a taxa de cobertura radicular completa e um método mais recente de sistema de pontuação estética de cobertura radicular (RES).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Antecedentes: Enxertos de tecido conjuntivo subepitelial (SCTG) são aceitos como padrão-ouro na cobertura de superfícies radiculares desnudas. A combinação de derivados da matriz do esmalte (EMD) com cirurgias periodontoplásicas é outro método para cobrir a superfície radicular desnudada. O objetivo deste estudo é comparar um grupo de operação SCTG e um grupo aplicado de EMD, além de SCTG, usando a taxa de cobertura radicular completa e um método mais recente de sistema de pontuação estética de cobertura radicular (RES).

Métodos: Este é um estudo de boca dividida e controlado. Trinta e oito defeitos de recessão gengival Classe I ou II em dentes caninos foram tratados nos grupos controle (SCTG) (n=19) e teste (n=19) (SCTG+EMD). A pontuação estética do recobrimento radicular foi avaliada por 2 periodontistas cegos 1 ano após o tratamento com RES. A concordância entre os dois periodontistas foi avaliada pela análise kappa. A taxa de recobrimento radicular completo foi avaliada para ambos os grupos. Dois grupos foram comparados com métodos estatísticos em termos de parâmetros RES e altura/largura da recessão gengival.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • A paciente não apresentava doença sistêmica, não fumava cigarros e produtos derivados do tabaco, não teve período de gravidez e amamentação, apresentava recessão gengival classe I e classe II de acordo com a classificação gengival de Miller, apresentava profundidade de recessão ≥2 mm, não apresentava tiveram uma restauração e foram operados na região dentária relevante sem nenhum procedimento cirúrgico gengival anterior foram incluídos neste estudo.

Critério de exclusão:

  • doença sistêmica
  • recessão gengival múltipla
  • as recessões classe III e IV de Miller foram excluídas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: SCTG+EMD
GRUPO DE TESTE: A técnica de Langer e Langer foi usada para preparar o lado receptor. As superfícies do vestíbulo das papilas interdentais adjacentes foram desepitelizadas. As dimensões da área receptora foram medidas por sondas periodontais e quatro centros de sangramento foram criados na região palatina. O enxerto foi colocado no local receptor e fixado com fios de seda 4.0. A pressão foi aplicada na área da operação por 5 minutos com esponjas impregnadas com solução salina. EMD (Emdogain®, Straumann, Basel, Suíça) foi usado no grupo de teste, além de SCTG. Antes da aplicação do EMD, a superfície da raiz foi aplicada com 24% de EDTA (PrefGel, Straumann, Basel, Suíça) por 2 minutos. A área foi lavada com solução salina e então EMD foi aplicado.
derivados da matriz do esmalte e enxertos de tecido conjuntivo subepitelial
EXPERIMENTAL: APENAS SCTG
GRUPO CONTROLE: A técnica de Langer e Langer foi usada para preparar o lado receptor. A solução anestésica foi aplicada na área doadora na região palatina do mesmo lado do local da operação. As dimensões da área receptora foram medidas por sondas periodontais e quatro centros de sangramento foram criados na região palatina. O enxerto foi colocado no local receptor e fixado com fios de seda 4.0. A pressão foi aplicada na área da operação por 5 minutos com esponjas impregnadas com solução salina.
derivados da matriz do esmalte e enxertos de tecido conjuntivo subepitelial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de cobertura de raiz
Prazo: 1 ano
porcentagem de cobertura radicular da superfície radicular desnudada
1 ano
pontuação estética de cobertura de raiz
Prazo: 1 ano
escore estético de cobertura radicular das modalidades de tratamento
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

23 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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