Enamel Matrix Derivatives가 Root Coverage 심미 점수에 미치는 영향
2017년 6월 20일 업데이트: Hacer Sahin Aydinyurt, Yuzuncu Yıl University
상피하 결합 조직 이식편(SCTG)은 벗겨진 뿌리 표면을 덮는 금 본위제로 인정됩니다.
법랑질 매트릭스 파생물(EMD)과 치주플라스틱 수술을 결합하는 것은 벗겨진 치근 표면을 덮는 또 다른 방법입니다.
본 연구의 목적은 완전치근피복율과 새로운 방법인 RES(Esthetic Scoring System)를 이용한 SCTG외 SCTG 수술군과 EMD 적용군을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
배경: 상피하 결합 조직 이식편(SCTG)은 벗겨진 치근 표면을 덮는 표준으로 받아들여지고 있습니다. 법랑질 매트릭스 파생물(EMD)과 치주플라스틱 수술을 결합하는 것은 벗겨진 치근 표면을 덮는 또 다른 방법입니다. 본 연구의 목적은 완전치근피복율과 새로운 방법인 RES(Esthetic Scoring System)를 이용한 SCTG외 SCTG 수술군과 EMD 적용군을 비교하는 것이다.
방법: 이것은 입을 벌리고 통제된 연구입니다. 송곳니에서 38개의 Class I 또는 II 치은 후퇴 결손이 대조군(SCTG)(n=19)과 시험군(n=19)(SCTG+EMD)에서 치료되었습니다. 치근 커버리지 심미 점수는 RES를 사용하여 치료 1년 후 맹검 치주전문의 2명에 의해 평가되었습니다. 두 치주과 의사 간의 합의는 카파 분석으로 평가되었습니다. 두 그룹에 대해 완전한 뿌리 피복률을 평가했습니다. 두 그룹을 RES 매개변수와 치은 후퇴 높이/너비 측면에서 통계학적 방법으로 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 전신 질환이 없었고, 담배 및 담배 제품을 피우지 않았으며, 임신 및 모유 수유 기간이 없었으며, Miller 치은 분류에 따른 클래스 I 및 클래스 II 치은 퇴축이 있었고, 후퇴 깊이가 ≥2mm였으며, 수복물을 받았고 이전 치은 수술 절차가 없었던 관련 치과 지역에서 수술을 받았던 사람이 이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 전신 질환
- 다발성 치은 후퇴
- 밀러 클래스 III 및 IV 경기 침체는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SCTG+EMD
테스트 그룹: Langer 및 Langer 기법을 사용하여 받는 쪽을 준비했습니다.
인접한 interdental papillae의 현관 표면은 de-epithelialized되었습니다.
수용 영역의 크기는 치주 탐침으로 측정되었고 구개 영역에 4개의 출혈 센터가 생성되었습니다.
이식편을 수혜자 부위에 놓고 4.0 실크 봉합사로 고정했습니다.
식염수를 적신 스펀지로 5분 동안 수술 부위에 압력을 가했습니다.
EMD(Emdogain®, Straumann, Basel, Switzerland)는 SCTG와 함께 테스트 그룹에서 사용되었습니다.
EMD를 적용하기 전에 뿌리 표면에 24% EDTA(PrefGel, Straumann, Basel, Switzerland)를 2분 동안 적용했습니다.
해당 부위를 식염수로 세척한 다음 EMD를 적용했습니다.
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법랑질 매트릭스 파생물 및 상피하 결합 조직 이식편
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실험적: SCTG 만
대조군: 랑거와 랑거 기법을 사용하여 받는 쪽을 준비했습니다.
마취액은 수술 부위와 같은 쪽 구개측 부위의 공여자 부위에 도포하였다.
수용 영역의 크기는 치주 탐침으로 측정되었고 구개 영역에 4개의 출혈 센터가 생성되었습니다.
이식편을 수혜자 부위에 놓고 4.0 실크 봉합사로 고정했습니다.
식염수를 적신 스펀지로 5분 동안 수술 부위에 압력을 가했습니다.
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법랑질 매트릭스 파생물 및 상피하 결합 조직 이식편
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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루트 커버리지 비율
기간: 일년
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벗겨진 뿌리 표면의 뿌리 피복률
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일년
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루트 커버리지 미적 점수
기간: 일년
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치료 양식의 치근 적용 심미적 점수
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.YYU.0.01.00.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
에나멜 매트릭스 유도체에 대한 임상 시험
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North Dallas Dental Health완전한임플란트 치료 중 Enamel Matrix 유도체 사용의 유익한 효과 결정미국
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The European Research Group on Periodontology (ERGOPerio)완전한
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University of Pisa모병
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Haner Direskeneli, Prof완전한
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G. d'Annunzio University알려지지 않은
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University of Sao Paulo완전한