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与冠状动脉有氧运动相关的水摄入量

2020年7月26日 更新者:Luiz Carlos Marques Vanderlei、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

水合作用对有氧运动冠状动脉病患者自主行为和心肺参数的影响

恢复因身体活动造成的水分流失的需求已经确立,并已成为针对健康个体或高水平运动员的国际共识。 然而,运动期间和运动后补液对心肺参数、心脏自主调节以及自主神经改变(称为冠状动脉)个体的努力和疼痛的主观感知的影响仍然知之甚少。 从这个意义上说,本研究旨在研究水合作用对心血管康复模型中有氧运动的心脏自主调节、心肺参数、劳累的主观感知和冠状动脉疼痛的影响。 本研究共招募 31 人,他们将进行四次标准化的心血管康复训练。 只有在第二和第四阶段,志愿者才会被指示摄入评估者根据第一和第三阶段测量的体重损失预先确定的水量。 结果(自主调节、心肺变量和感知)将在运动前、运动中和运动后进行评估。 这项研究的结果将使与这一人群打交道的专业人员能够实施关于液体摄入在心血管康复计划中重要性的意识策略。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • Presidente Prudente、SP、巴西、19060-900
        • Luiz Carlos Marques Vanderlei

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 患有冠心病缺血的男性,45 岁以上
  • 至少三个月的心血管康复

排除标准:

  • 吸烟者、酗酒者
  • 不受控制的代谢疾病(例如,不受控制的糖尿病和甲状腺疾病)
  • 运动期间异常的血流动力学反应,例如心率和/或血压不成比例地增加/下降至低/高负荷水平
  • 运动试验期间心肌缺血和/或严重室性心律失常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:对照组仰卧位

干涉:

- 只有跑步机有氧运动,仰卧位恢复 60 分钟

志愿者将接受心血管康复训练,进行 40 分钟的跑步机有氧运动,然后进行 60 分钟的仰卧位恢复。
实验性的:仰卧位水合组

干预措施:

  • 仰卧位 60 分钟恢复的跑步机有氧运动
  • 水摄入量
志愿者将接受心血管康复训练,进行 40 分钟的跑步机有氧运动和饮水,然后进行 60 分钟的仰卧位恢复。
有源比较器:直立位对照组

干涉:

- 仅跑步机有氧运动,直立姿势恢复 10 分钟

志愿者将接受心血管康复训练,进行 40 分钟的跑步机有氧运动,然后进行 10 分钟的直立姿势恢复。
实验性的:立位水合组

干预措施:

  • 跑步机有氧运动,恢复直立位 10 分钟
  • 水摄入量
志愿者将接受心血管康复课程,包括 40 分钟的跑步机有氧运动和饮水,然后在直立位置进行 10 分钟的恢复。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性
大体时间:长达六个月
心率变异性指标
长达六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主观努力感知
大体时间:长达六个月
博格量表
长达六个月
主观痛觉
大体时间:长达六个月
博格 CR-10 秤
长达六个月
心血管参数
大体时间:长达六个月
心率
长达六个月
心血管参数
大体时间:长达六个月
血压
长达六个月
心肺参数
大体时间:长达六个月
呼吸频率
长达六个月
心肺参数
大体时间:长达六个月
部分氧饱和度
长达六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Luiz Carlos Marques Vanderlei, PhD、Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月25日

初级完成 (实际的)

2018年12月25日

研究完成 (实际的)

2019年6月25日

研究注册日期

首次提交

2017年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月21日

首次发布 (实际的)

2017年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月26日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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