- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03198806
Vanninntak assosiert med aerobic trening i koronar
26. juli 2020 oppdatert av: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Påvirkning av hydrering på autonom atferd og kardiorespiratoriske parametre for koronaropati underkastet aerob trening
Behovet for å gjenopprette vanntap som følge av fysisk aktivitet har blitt etablert og spredt til internasjonal konsensus for friske individer eller idrettsutøvere med høy ytelse.
Påvirkningen av væskeerstatning når det administreres under og etter trening på kardiorespiratoriske parametere, kardial autonom modulering og subjektive oppfatninger av anstrengelse og smerte hos individer med autonome endringer kjent som koronararteriene er fortsatt dårlig forstått.
I denne forstand har denne studien til hensikt å undersøke påvirkningen av hydrering på kardial autonom modulering, kardiorespiratoriske parametere, subjektiv oppfatning av anstrengelse og smerter i koronararteriene underkastet aerob trening i modellen for en kardiovaskulær rehabiliteringsøkt.
Totalt 31 personer vil bli rekruttert i denne studien og vil utføre fire standardiserte kardiovaskulær rehabiliteringsøkter.
Først i den andre og den fjerde økten vil de frivillige bli bedt om å innta en mengde vann som er forhåndsbestemt av evaluatoren, basert på tapet av kroppsmasse målt i den første og den tredje økten.
Resultatene (autonom modulering, kardiorespiratoriske variabler og persepsjoner) vil bli evaluert før, under og etter trening.
Resultatene av denne studien vil gjøre det mulig for fagpersoner som jobber med denne populasjonen å implementere bevissthetsstrategier om viktigheten av væskeinntak i kardiovaskulære rehabiliteringsprogrammer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasil, 19060-900
- Luiz Carlos Marques Vanderlei
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn med koronar hjertesykdom iskemi, over 45 år
- Minst tre måneder med kardiovaskulær rehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- røykere, alkoholikere
- Ukontrollert metabolsk sykdom (f.eks. ukontrollert diabetes og skjoldbruskkjertelsykdommer)
- Unormale hemodynamiske responser under trening som uforholdsmessig økning/fall av hjertefrekvens og/eller blodtrykk til lave/høye belastningsnivåer
- myokardiskemi og/eller alvorlige ventrikulære arytmier under treningstesten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe i ryggleie
Innblanding: - Kun tredemølle aerobic trening med 60 min restitusjon i ryggleie |
De frivillige vil bli underkastet en kardiovaskulær rehabiliteringsøkt med 40 minutter med tredemølle aerobic trening etterfulgt av 60 minutter med restitusjon i liggende stilling.
|
|
Eksperimentell: Hydreringsgruppe i ryggleie
Intervensjoner:
|
De frivillige vil bli underkastet en kardiovaskulær rehabiliteringsøkt med 40 minutter med tredemølle aerobic trening og vanninntak etterfulgt av 60 minutter med restitusjon i liggende stilling.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe i ortostatisk stilling
Innblanding: - Kun tredemølle aerobic trening med 10 min restitusjon i ortostatisk stilling |
De frivillige vil bli underkastet en kardiovaskulær rehabiliteringsøkt med 40 minutter med tredemølle aerobic trening etterfulgt av 10 minutter med restitusjon i ortostatisk stilling.
|
|
Eksperimentell: Hydreringsgruppe i ortostatisk stilling
Intervensjoner:
|
De frivillige vil bli underkastet en kardiovaskulær rehabiliteringsøkt med 40 minutter med tredemølle aerobic trening og vanninntak etterfulgt av 10 minutter med restitusjon i ortostatisk stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: opptil seks måneder
|
Indekser for hjertefrekvensvariasjoner
|
opptil seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv innsatsoppfatning
Tidsramme: opptil seks måneder
|
Borg skala
|
opptil seks måneder
|
|
Subjektiv smerteoppfatning
Tidsramme: opptil seks måneder
|
Borg CR-10 vekt
|
opptil seks måneder
|
|
Kardiovaskulær parameter
Tidsramme: opptil seks måneder
|
Puls
|
opptil seks måneder
|
|
Kardiovaskulær parameter
Tidsramme: opptil seks måneder
|
Blodtrykk
|
opptil seks måneder
|
|
Kardiorespiratorisk parameter
Tidsramme: opptil seks måneder
|
Respirasjonsfrekvens
|
opptil seks måneder
|
|
Kardiorespiratorisk parameter
Tidsramme: opptil seks måneder
|
Delvis oksygenmetning
|
opptil seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Luiz Carlos Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 54864716800005402
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra brystkreftKina
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater