Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Assunzione di acqua associata all'esercizio aerobico nelle coronarie

26 luglio 2020 aggiornato da: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Influenza dell'idratazione sul comportamento autonomo e sui parametri cardiorespiratori della coronaropatia sottoposta a esercizio aerobico

La necessità di ripristinare le perdite idriche derivanti dall'attività fisica si è affermata e diffusa nel consenso internazionale per individui sani o sportivi ad alte prestazioni. Tuttavia, l'influenza della reintegrazione dei fluidi quando somministrata durante e dopo l'esercizio sui parametri cardiorespiratori, sulla modulazione autonomica cardiaca e sulle percezioni soggettive dello sforzo e del dolore degli individui con alterazioni autonomiche note come arterie coronarie rimane poco conosciuta. In tal senso, questo studio intende indagare l'influenza dell'idratazione sulla modulazione autonomica cardiaca, sui parametri cardiorespiratori, sulla percezione soggettiva dello sforzo e del dolore delle arterie coronarie sottoposte ad esercizio aerobico nel modello di una seduta di riabilitazione cardiovascolare. Un totale di 31 individui saranno reclutati in questo studio ed eseguiranno quattro sessioni di riabilitazione cardiovascolare standardizzate. Solo nella seconda e nella quarta seduta i volontari saranno istruiti ad ingerire una quantità d'acqua predeterminata dal valutatore, in base alla perdita di massa corporea misurata nella prima e nella terza seduta. I risultati (modulazione autonomica, variabili cardiorespiratorie e percezioni) saranno valutati prima, durante e dopo l'esercizio. I risultati di questo studio consentiranno ai professionisti che lavorano con questa popolazione di implementare strategie di sensibilizzazione sull'importanza dell'assunzione di liquidi nei programmi di riabilitazione cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brasile, 19060-900
        • Luiz Carlos Marques Vanderlei

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini con ischemia coronarica, oltre 45 anni
  • Almeno tre mesi di riabilitazione cardiovascolare

Criteri di esclusione:

  • fumatori, alcolisti
  • Malattie metaboliche non controllate (p. es., diabete non controllato e malattie della tiroide)
  • Risposte emodinamiche anormali durante l'esercizio come aumento/diminuzione sproporzionato della frequenza cardiaca e/o della pressione sanguigna a livelli di carico bassi/alti
  • ischemia miocardica e/o gravi aritmie ventricolari durante il test da sforzo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo in posizione supina

Intervento:

- Solo esercizio aerobico su tapis roulant con 60 min di recupero in posizione supina
Altro: Esercizio aerobico su tapis roulant in posizione supina
I volontari saranno sottoposti ad una seduta di riabilitazione cardiovascolare con 40 minuti di esercizio aerobico su tapis roulant seguiti da 60 minuti di recupero in posizione supina.
Sperimentale: Gruppo di idratazione in posizione supina

Interventi:

  • Esercizio aerobico su tapis roulant con 60 min di recupero in posizione supina
  • Assunzione di acqua
Altro: Esercizio aerobico su tapis roulant e assunzione di acqua in posizione supina
I volontari saranno sottoposti a una sessione di riabilitazione cardiovascolare con 40 minuti di esercizio aerobico su tapis roulant e assunzione di acqua seguiti da 60 minuti di recupero in posizione supina.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo in posizione ortostatica

Intervento:

- Solo esercizio aerobico su tapis roulant con recupero di 10 min in posizione ortostatica
Altro: Esercizio aerobico su tapis roulant in posizione ortostatica
I volontari saranno sottoposti ad una seduta di riabilitazione cardiovascolare con 40 minuti di esercizio aerobico su tapis roulant seguiti da 10 minuti di recupero in posizione ortostatica.
Sperimentale: Gruppo di idratazione in posizione ortostatica

Interventi:

  • Esercizio aerobico su tapis roulant con recupero di 10 min in posizione ortostatica
  • Assunzione di acqua
Altro: Esercizio aerobico su tapis roulant e assunzione di acqua in posizione ortostatica
I volontari saranno sottoposti ad una seduta di riabilitazione cardiovascolare con 40 minuti di esercizio aerobico su tapis roulant e assunzione di acqua seguiti da 10 minuti di recupero in posizione ortostatica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: fino a sei mesi
Indici di variabilità della frequenza cardiaca
fino a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione soggettiva dello sforzo
Lasso di tempo: fino a sei mesi
Scala Borg
fino a sei mesi
Percezione soggettiva del dolore
Lasso di tempo: fino a sei mesi
Scala Borg CR-10
fino a sei mesi
Parametro cardiovascolare
Lasso di tempo: fino a sei mesi
Frequenza cardiaca
fino a sei mesi
Parametro cardiovascolare
Lasso di tempo: fino a sei mesi
Pressione sanguigna
fino a sei mesi
Parametro cardiorespiratorio
Lasso di tempo: fino a sei mesi
Frequenza respiratoria
fino a sei mesi
Parametro cardiorespiratorio
Lasso di tempo: fino a sei mesi
Saturazione parziale dell'ossigeno
fino a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Investigatori

  • Direttore dello studio: Luiz Carlos Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 54864716800005402

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi