- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03198806
Sepelvaltimon aerobiseen harjoitteluun liittyvä vedenotto
sunnuntai 26. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Nesteytymisen vaikutus autonomiseen käyttäytymiseen ja aerobiseen harjoitteluun liittyvän koronaropatian kardiorespiratorisiin parametreihin
Tarve palauttaa fyysisestä aktiivisuudesta johtuvia vesihäviöitä on vakiinnuttanut ja levinnyt kansainväliseksi konsensukseksi terveille yksilöille tai huippuurheilijoille.
Kuitenkin nesteen korvaamisen vaikutusta, kun sitä annetaan harjoituksen aikana ja sen jälkeen, sydän- ja hengitysparametreihin, sydämen autonomiseen modulaatioon ja henkilöiden, joilla on autonomisia muutoksia, tunnetaan sepelvaltimoina, subjektiivisiin käsityksiin ponnistelusta ja kivusta ei ymmärretä.
Tässä mielessä tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hydraation vaikutusta sydämen autonomiseen modulaatioon, kardiorespiratorisiin parametreihin, subjektiiviseen rasituksen havaintoon ja sepelvaltimoiden kipuun, kun se on altistettu aerobiselle harjoitukselle kardiovaskulaarisen kuntoutusistunnon mallissa.
Tähän tutkimukseen värvätään yhteensä 31 henkilöä, ja he suorittavat neljä standardisoitua kardiovaskulaarista kuntoutusistuntoa.
Vain toisella ja neljännellä istunnossa vapaaehtoisia opastetaan nauttimaan arvioijan ennalta määrittämä vesimäärä, joka perustuu ensimmäisellä ja kolmannella istunnolla mitattuun ruumiinmassan laskuun.
Tuloksia (autonominen modulaatio, kardiorespiratoriset muuttujat ja havainnot) arvioidaan ennen harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat tämän väestön kanssa työskenteleville ammattilaisille mahdollisuuden toteuttaa tietoisuusstrategioita nesteen saannin tärkeydestä kardiovaskulaarisissa kuntoutusohjelmissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasilia, 19060-900
- Luiz Carlos Marques Vanderlei
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joilla on sepelvaltimotauti iskemia, yli 45 vuotta
- Vähintään kolmen kuukauden sydänkuntoutus
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat, alkoholistit
- Hallitsematon aineenvaihduntasairaus (esim. hallitsematon diabetes ja kilpirauhassairaudet)
- Epänormaalit hemodynaamiset vasteet harjoituksen aikana, kuten sydämen sykkeen ja/tai verenpaineen suhteeton nousu/lasku matalaan/korkeaan kuormitukseen
- sydänlihasiskemia ja/tai vaikeita kammiorytmihäiriöitä rasitustestin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä makuuasennossa
Interventio: - Vain juoksumaton aerobinen harjoitus, jossa 60 minuutin palautuminen makuuasennossa |
Vapaaehtoiset osallistuvat sydän- ja verisuonikuntoutusistuntoon, jossa on 40 minuuttia juoksumaton aerobista harjoittelua, jota seuraa 60 minuuttia palautumista makuuasennossa.
|
|
Kokeellinen: Nesteytysryhmä makuuasennossa
Interventiot:
|
Vapaaehtoiset osallistuvat sydän- ja verisuonikuntoutusistuntoon, jossa on 40 minuuttia juoksumaton aerobista harjoittelua ja vedenottoa, jota seuraa 60 minuuttia palautumista makuuasennossa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä ortostaattisessa asennossa
Interventio: - Vain juoksumaton aerobinen harjoitus, jossa 10 minuutin palautuminen ortostaattisessa asennossa |
Vapaaehtoiset saavat kardiovaskulaarisen kuntoutusistunnon, jossa on 40 minuuttia juoksumattoaerobista harjoittelua, jota seuraa 10 minuutin palautuminen ortostaattisessa asennossa.
|
|
Kokeellinen: Nesteytysryhmä ortostaattisessa asennossa
Interventiot:
|
Vapaaehtoiset osallistuvat sydän- ja verisuonikuntoutusistuntoon, jossa on 40 minuuttia juoksumaton aerobista harjoittelua ja vedenottoa, jota seuraa 10 minuutin palautuminen ortostaattisessa asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Sykevaihteluindeksit
|
jopa kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen ponnistuksen havainto
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Borgin asteikko
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Subjektiivinen kivun havainto
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Borg CR-10 vaaka
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Kardiovaskulaarinen parametri
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Syke
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Kardiovaskulaarinen parametri
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Verenpaine
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Sydän-hengitysparametri
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Hengitystiheys
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Sydän-hengitysparametri
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Osittainen happikyllästys
|
jopa kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luiz Carlos Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 54864716800005402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat