冠動脈における有酸素運動に伴う水分摂取量
2020年7月26日 更新者：Luiz Carlos Marques Vanderlei、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
有酸素運動に与えられた冠動脈障害の自律神経行動と心肺パラメータに対する水分補給の影響
身体活動に起因する水分損失を回復する必要性が確立され、健康な個人または高性能アスリートのための国際的なコンセンサスに広がっています.
しかし、運動中および運動後に投与された場合の補液の影響は、心肺パラメータ、心臓の自律神経調節、および冠動脈として知られる自律神経の変化を伴う個人の努力と痛みの主観的知覚に及ぼす影響は、まだよくわかっていません。
この意味で、この研究は、心血管リハビリテーションセッションのモデルで有酸素運動にさらされた心臓の自律神経調節、心肺パラメータ、労作の主観的知覚および冠状動脈の痛みに対する水分補給の影響を調査することを目的としています。
この研究では合計 31 名が募集され、標準化された心血管リハビリテーション セッションを 4 回実施します。
2 回目と 4 回目のセッションでのみ、ボランティアは、1 回目と 3 回目のセッションで測定された体重の減少に基づいて、評価者が事前に決めた量の水を摂取するように指示されます。
結果（自律神経調節、心肺機能および知覚）は、運動前、運動中、運動後に評価されます。
この研究の結果により、この集団に携わる専門家は、心血管リハビリテーション プログラムにおける水分摂取の重要性に関する認識戦略を実施できるようになります。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
Presidente Prudente、SP、ブラジル、19060-900
- Luiz Carlos Marques Vanderlei
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 45歳以上の冠動脈性心疾患虚血の男性
- 少なくとも 3 か月の心血管リハビリテーション
除外基準:
- 喫煙者、アルコール中毒者
- コントロールされていない代謝性疾患（例，コントロールされていない糖尿病および甲状腺疾患）
- 運動中の心拍数の不均衡な増加/低下、および/または低/高レベルの負荷への血圧などの異常な血行動態反応
- 運動負荷試験中の心筋虚血および/または重度の心室性不整脈
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：仰臥位の対照群
介入： - 仰臥位で 60 分間回復するトレッドミル有酸素運動のみ |
ボランティアは、40分間のトレッドミル有酸素運動とその後の仰臥位での60分間の回復を伴う心血管リハビリテーションセッションに提出されます。
|
|
実験的：仰臥位での水分補給グループ
介入:
|
ボランティアは、40分間のトレッドミル有酸素運動と水分摂取、その後の仰臥位での60分間の回復を伴う心血管リハビリテーションセッションに提出されます。
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アクティブコンパレータ：起立位の対照群
介入： - 起立位で10分間回復するトレッドミル有酸素運動のみ |
ボランティアは、40分間のトレッドミル有酸素運動とそれに続く10分間の起立位での回復を伴う心血管リハビリテーションセッションに提出されます。
|
|
実験的：起立位の水分補給グループ
介入:
|
ボランティアは、40分間のトレッドミル有酸素運動と水分摂取、その後10分間の起立姿勢での回復を伴う心臓血管リハビリテーションセッションに提出されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍変動
時間枠：6ヶ月まで
|
心拍変動の指標
|
6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主観的努力知覚
時間枠：6ヶ月まで
|
ボーグの鱗
|
6ヶ月まで
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|
主観的な痛みの知覚
時間枠：6ヶ月まで
|
ボーグ CR-10 スケール
|
6ヶ月まで
|
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心血管パラメータ
時間枠：6ヶ月まで
|
心拍数
|
6ヶ月まで
|
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心血管パラメータ
時間枠：6ヶ月まで
|
血圧
|
6ヶ月まで
|
|
心肺パラメータ
時間枠：6ヶ月まで
|
呼吸回数
|
6ヶ月まで
|
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心肺パラメータ
時間枠：6ヶ月まで
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部分酸素飽和度
|
6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Luiz Carlos Marques Vanderlei, PhD、Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月25日
一次修了 (実際)
2018年12月25日
研究の完了 (実際)
2019年6月25日
試験登録日
最初に提出
2017年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月21日
最初の投稿 (実際)
2017年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月26日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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