Příjem vody spojený s aerobním cvičením v koronárních tepnách
26. července 2020 aktualizováno: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Vliv hydratace na autonomní chování a kardiorespirační parametry koronaropatie podrobené aerobnímu cvičení
Potřeba obnovit ztráty vody v důsledku fyzické aktivity se prosadila a rozšířila se do mezinárodního konsenzu pro zdravé jedince nebo vysoce výkonné sportovce.
Vliv náhrady tekutin při podávání během cvičení a po něm na kardiorespirační parametry, srdeční autonomní modulaci a subjektivní vnímání námahy a bolesti u jedinců s autonomními změnami známými jako koronární tepny však zůstává nedostatečně objasněn.
V tomto smyslu je záměrem této studie prozkoumat vliv hydratace na srdeční autonomní modulaci, kardiorespirační parametry, subjektivní vnímání námahy a bolesti koronárních tepen podrobených aerobnímu cvičení na modelu kardiovaskulární rehabilitace.
Do této studie bude přijato celkem 31 jedinců, kteří provedou čtyři standardní kardiovaskulární rehabilitační sezení.
Pouze ve druhém a čtvrtém sezení budou dobrovolníci instruováni, aby požili množství vody předem stanovené hodnotitelem na základě úbytku tělesné hmotnosti naměřeného v prvním a třetím sezení.
Výsledky (autonomní modulace, kardiorespirační proměnné a vjemy) budou hodnoceny před, během a po cvičení.
Výsledky této studie umožní odborníkům pracujícím s touto populací zavést strategie zvyšování povědomí o důležitosti příjmu tekutin v kardiovaskulárních rehabilitačních programech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brazílie, 19060-900
- Luiz Carlos Marques Vanderlei
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži s ischemickou chorobou srdeční, nad 45 let
- Minimálně tři měsíce kardiovaskulární rehabilitace
Kritéria vyloučení:
- kuřáci, alkoholici
- Nekontrolované metabolické onemocnění (např. nekontrolovaný diabetes a onemocnění štítné žlázy)
- Abnormální hemodynamické reakce během cvičení, jako je neúměrné zvýšení/pokles srdeční frekvence a/nebo krevní tlak na nízkou/vysokou úroveň zátěže
- ischemie myokardu a/nebo závažné ventrikulární arytmie během zátěžového testu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina v poloze na zádech
Zásah: - Pouze aerobní cvičení na běžeckém pásu s 60 minutovou regenerací v poloze na zádech |
Dobrovolníci budou podrobeni kardiovaskulárnímu rehabilitačnímu sezení se 40 minutami aerobního cvičení na běžeckém pásu, po kterém bude následovat 60 minut zotavení v poloze na zádech.
|
|
Experimentální: Hydratační skupina v poloze na zádech
Zásahy:
|
Dobrovolníci budou podrobeni kardiovaskulárnímu rehabilitačnímu sezení se 40 minutami aerobního cvičení na běžeckém pásu a příjmem vody s následným 60 minutovým zotavením v poloze na zádech.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina v ortostatické poloze
Zásah: - Pouze aerobní cvičení na běžeckém pásu s 10 minutovým zotavením v ortostatické poloze |
Dobrovolníci budou podrobeni kardiovaskulárnímu rehabilitačnímu sezení se 40 minutami aerobního cvičení na běžeckém pásu, po kterém bude následovat 10 minut zotavení v ortostatické poloze.
|
|
Experimentální: Hydratační skupina v ortostatické poloze
Zásahy:
|
Dobrovolníci budou podrobeni kardiovaskulárnímu rehabilitačnímu sezení se 40 minutami aerobního cvičení na běžeckém pásu a příjmem vody, po kterém bude následovat 10 minut zotavení v ortostatické poloze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: až šest měsíců
|
Indexy variability srdeční frekvence
|
až šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní vnímání úsilí
Časové okno: až šest měsíců
|
Borgská stupnice
|
až šest měsíců
|
|
Subjektivní vnímání bolesti
Časové okno: až šest měsíců
|
Měřítko Borg CR-10
|
až šest měsíců
|
|
Kardiovaskulární parametr
Časové okno: až šest měsíců
|
Tepová frekvence
|
až šest měsíců
|
|
Kardiovaskulární parametr
Časové okno: až šest měsíců
|
Krevní tlak
|
až šest měsíců
|
|
Kardiorespirační parametr
Časové okno: až šest měsíců
|
Respirační frekvence
|
až šest měsíců
|
|
Kardiorespirační parametr
Časové okno: až šest měsíců
|
Částečná saturace kyslíkem
|
až šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Luiz Carlos Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
25. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 54864716800005402
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .