Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie wody związane z ćwiczeniami aerobowymi w chorobie wieńcowej

26 lipca 2020 zaktualizowane przez: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Wpływ nawodnienia na zachowanie autonomiczne i parametry krążeniowo-oddechowe w przebiegu koronaropatii poddawanej wysiłkom aerobowym

Potrzeba przywrócenia strat wody wynikających z aktywności fizycznej została ustalona i rozpowszechniona w międzynarodowym konsensusie dotyczącym zdrowych osób lub wyczynowych sportowców. Jednak wpływ uzupełniania płynów podczas i po wysiłku na parametry sercowo-oddechowe, modulację autonomiczną serca oraz subiektywne postrzeganie wysiłku i bólu przez osoby ze zmianami autonomicznymi znanymi jako tętnice wieńcowe pozostaje słabo poznany. W tym sensie niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu nawodnienia na modulację autonomiczną serca, parametry krążeniowo-oddechowe, subiektywne odczuwanie wysiłku i bólu tętnic wieńcowych poddawanych wysiłkom aerobowym w modelu sesji rehabilitacji sercowo-naczyniowej. W badaniu weźmie udział łącznie 31 osób, które przeprowadzą cztery standardowe sesje rehabilitacji sercowo-naczyniowej. Dopiero w drugiej i czwartej sesji ochotnicy zostaną poinstruowani, aby wypić ilość wody określoną przez oceniającego, w oparciu o utratę masy ciała zmierzoną podczas pierwszej i trzeciej sesji. Wyniki (modulacja autonomiczna, zmienne krążeniowo-oddechowe i percepcja) zostaną ocenione przed, w trakcie i po wysiłku. Wyniki tego badania umożliwią profesjonalistom pracującym z tą populacją wdrożenie strategii świadomości na temat znaczenia przyjmowania płynów w programach rehabilitacji sercowo-naczyniowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brazylia, 19060-900
        • Luiz Carlos Marques Vanderlei

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni z chorobą niedokrwienną serca, powyżej 45 lat
  • Co najmniej trzymiesięczna rehabilitacja sercowo-naczyniowa

Kryteria wyłączenia:

  • palacze, alkoholicy
  • Niekontrolowana choroba metaboliczna (np. niekontrolowana cukrzyca i choroby tarczycy)
  • Nieprawidłowe reakcje hemodynamiczne podczas ćwiczeń, takie jak nieproporcjonalny wzrost/spadek częstości akcji serca i/lub ciśnienia krwi do niskiego/wysokiego poziomu obciążenia
  • niedokrwienie mięśnia sercowego i/lub ciężkie komorowe zaburzenia rytmu podczas próby wysiłkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna w pozycji leżącej

Interwencja:

- Tylko ćwiczenia aerobowe na bieżni z 60-minutową regeneracją w pozycji leżącej

Ochotnicy zostaną poddani sesji rehabilitacji sercowo-naczyniowej z 40-minutowymi ćwiczeniami aerobowymi na bieżni, a następnie 60-minutową regeneracją w pozycji leżącej.
Eksperymentalny: Grupa nawadniająca w pozycji leżącej

Interwencje:

  • Ćwiczenia aerobowe na bieżni z 60-minutową regeneracją w pozycji leżącej
  • Pobór wody
Ochotnicy zostaną poddani sesji rehabilitacji sercowo-naczyniowej z 40-minutowymi ćwiczeniami aerobowymi na bieżni i piciem wody, a następnie 60-minutową regeneracją w pozycji leżącej.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna w pozycji ortostatycznej

Interwencja:

- Tylko ćwiczenia aerobowe na bieżni z 10-minutową regeneracją w pozycji ortostatycznej

Ochotnicy zostaną poddani sesji rehabilitacji sercowo-naczyniowej z 40-minutowymi ćwiczeniami aerobowymi na bieżni, po których następuje 10-minutowa regeneracja w pozycji ortostatycznej.
Eksperymentalny: Grupa hydratacyjna w pozycji ortostatycznej

Interwencje:

  • Ćwiczenia aerobowe na bieżni z 10-minutową regeneracją w pozycji ortostatycznej
  • Pobór wody
Ochotnicy zostaną poddani sesji rehabilitacji sercowo-naczyniowej z 40-minutowymi ćwiczeniami aerobowymi na bieżni i piciem wody, a następnie 10-minutową regeneracją w pozycji ortostatycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Wskaźniki zmienności rytmu serca
do sześciu miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne postrzeganie wysiłku
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Skala Borga
do sześciu miesięcy
Subiektywne postrzeganie bólu
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Skala Borga CR-10
do sześciu miesięcy
Parametr sercowo-naczyniowy
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Tętno
do sześciu miesięcy
Parametr sercowo-naczyniowy
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Ciśnienie krwi
do sześciu miesięcy
Parametr krążeniowo-oddechowy
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Częstotliwość oddechowa
do sześciu miesięcy
Parametr krążeniowo-oddechowy
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Częściowe nasycenie tlenem
do sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Luiz Carlos Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Subskrybuj