Consommation d'eau associée à l'exercice aérobie dans les coronaires
26 juillet 2020 mis à jour par: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Influence de l'hydratation sur le comportement autonome et les paramètres cardiorespiratoires de la coronaropathie soumise à l'exercice aérobie
La nécessité de restaurer les pertes en eau résultant de l'activité physique s'est imposée et diffusée dans le consensus international pour les individus en bonne santé ou les sportifs de haut niveau.
Cependant, l'influence du remplacement liquidien lorsqu'il est administré pendant et après l'exercice sur les paramètres cardiorespiratoires, la modulation autonome cardiaque et les perceptions subjectives de l'effort et de la douleur des individus présentant des altérations autonomes connues sous le nom d'artères coronaires reste mal comprise.
En ce sens, cette étude se propose d'étudier l'influence de l'hydratation sur la modulation autonome cardiaque, les paramètres cardiorespiratoires, la perception subjective de l'effort et la douleur des artères coronaires soumises à un exercice aérobie dans le modèle d'une séance de rééducation cardiovasculaire.
Au total, 31 personnes seront recrutées dans cette étude et effectueront quatre séances standardisées de réadaptation cardiovasculaire.
Ce n'est qu'au cours de la deuxième et de la quatrième session que les volontaires seront invités à ingérer une quantité d'eau prédéterminée par l'évaluateur, en fonction de la perte de masse corporelle mesurée lors des première et troisième sessions.
Les résultats (modulation autonome, variables cardiorespiratoires et perceptions) seront évalués avant, pendant et après l'exercice.
Les résultats de cette étude permettront aux professionnels travaillant auprès de cette population de mettre en place des stratégies de sensibilisation sur l'importance de l'apport hydrique dans les programmes de réadaptation cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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SP
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Presidente Prudente, SP, Brésil, 19060-900
- Luiz Carlos Marques Vanderlei
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes atteints d'ischémie coronarienne, plus de 45 ans
- Au moins trois mois de réadaptation cardiovasculaire
Critère d'exclusion:
- fumeurs, alcooliques
- Maladie métabolique non contrôlée (p. ex., diabète non contrôlé et maladies thyroïdiennes)
- Réponses hémodynamiques anormales pendant l'exercice telles qu'une augmentation/baisse disproportionnée de la fréquence cardiaque et/ou de la pression artérielle à des niveaux de charge faibles/élevés
- ischémie myocardique et/ou arythmies ventriculaires sévères lors de l'épreuve d'effort
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe témoin en décubitus dorsal
Intervention: - Seul exercice aérobique sur tapis roulant avec 60 min de récupération en position couchée |
Les volontaires seront soumis à une séance de réadaptation cardiovasculaire avec 40 minutes d'exercice aérobique sur tapis roulant suivies de 60 minutes de récupération en décubitus dorsal.
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Expérimental: Groupe d'hydratation en position couchée
Interventions:
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Les volontaires seront soumis à une séance de rééducation cardiovasculaire avec 40 minutes d'exercice aérobique sur tapis roulant et prise d'eau suivi de 60 minutes de récupération en décubitus dorsal.
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Comparateur actif: Groupe témoin en position orthostatique
Intervention: - Seul exercice aérobie sur tapis roulant avec 10 min de récupération en position orthostatique |
Les volontaires seront soumis à une séance de réadaptation cardiovasculaire avec 40 minutes d'exercice aérobique sur tapis roulant suivies de 10 minutes de récupération en position orthostatique.
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Expérimental: Groupe d'hydratation en position orthostatique
Interventions:
|
Les volontaires seront soumis à une séance de réadaptation cardiovasculaire avec 40 minutes d'exercice aérobique sur tapis roulant et prise d'eau suivi de 10 minutes de récupération en position orthostatique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à six mois
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Indices de variabilité de la fréquence cardiaque
|
jusqu'à six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception subjective de l'effort
Délai: jusqu'à six mois
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Échelle de Borg
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jusqu'à six mois
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Perception subjective de la douleur
Délai: jusqu'à six mois
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Balance Borg CR-10
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jusqu'à six mois
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Paramètre cardiovasculaire
Délai: jusqu'à six mois
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Rythme cardiaque
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jusqu'à six mois
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Paramètre cardiovasculaire
Délai: jusqu'à six mois
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Pression artérielle
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jusqu'à six mois
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Paramètre cardiorespiratoire
Délai: jusqu'à six mois
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Fréquence respiratoire
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jusqu'à six mois
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Paramètre cardiorespiratoire
Délai: jusqu'à six mois
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Saturation partielle en oxygène
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jusqu'à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Luiz Carlos Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2017
Première publication (Réel)
26 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 54864716800005402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .