- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03198806
Ingestão de água associada ao exercício aeróbico em coronárias
26 de julho de 2020 atualizado por: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Influência da Hidratação no Comportamento Autonômico e nos Parâmetros Cardiorrespiratórios de Coronariopatas Submetidos ao Exercício Aeróbico
A necessidade de repor as perdas hídricas decorrentes da atividade física está consolidada e difundida em consenso internacional para indivíduos saudáveis ou atletas de alto rendimento.
No entanto, a influência da reposição hídrica quando administrada durante e após o exercício sobre os parâmetros cardiorrespiratórios, modulação autonômica cardíaca e percepções subjetivas de esforço e dor de indivíduos com alterações autonômicas conhecidas como artérias coronárias permanece pouco compreendida.
Nesse sentido, este estudo pretende investigar a influência da hidratação na modulação autonômica cardíaca, nos parâmetros cardiorrespiratórios, na percepção subjetiva do esforço e na dor das artérias coronárias submetidas ao exercício aeróbico no modelo de sessão de reabilitação cardiovascular.
Um total de 31 indivíduos serão recrutados neste estudo e realizarão quatro sessões padronizadas de reabilitação cardiovascular.
Somente na segunda e na quarta sessão os voluntários serão orientados a ingerir uma quantidade de água predeterminada pelo avaliador, com base na perda de massa corporal aferida na primeira e na terceira sessões.
Os desfechos (modulação autonômica, variáveis cardiorrespiratórias e percepções) serão avaliados antes, durante e após o exercício.
Os resultados deste estudo permitirão aos profissionais que trabalham com essa população implementar estratégias de conscientização sobre a importância da ingestão hídrica em programas de reabilitação cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
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Presidente Prudente, SP, Brasil, 19060-900
- Luiz Carlos Marques Vanderlei
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com isquemia coronariana, acima de 45 anos
- Pelo menos três meses de reabilitação cardiovascular
Critério de exclusão:
- fumantes, alcoólatras
- Doença metabólica descontrolada (por exemplo, diabetes descontrolada e doenças da tireoide)
- Respostas hemodinâmicas anormais durante o exercício, como aumento/queda desproporcional da frequência cardíaca e/ou pressão arterial para níveis baixos/altos de carga
- isquemia miocárdica e/ou arritmias ventriculares graves durante o teste ergométrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo controle em decúbito dorsal
Intervenção: - Somente exercício aeróbico em esteira com 60 min de recuperação em decúbito dorsal |
Os voluntários serão submetidos a uma sessão de reabilitação cardiovascular com 40 minutos de exercício aeróbico em esteira seguida de 60 minutos de recuperação na posição supina.
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Experimental: Grupo de hidratação em decúbito dorsal
Intervenções:
|
Os voluntários serão submetidos a uma sessão de reabilitação cardiovascular com 40 minutos de exercício aeróbico em esteira e ingestão hídrica seguido de 60 minutos de recuperação na posição supina.
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Comparador Ativo: Grupo controle em posição ortostática
Intervenção: - Somente exercício aeróbico em esteira com 10 min de recuperação em posição ortostática |
Os voluntários serão submetidos a uma sessão de reabilitação cardiovascular com 40 minutos de exercício aeróbico em esteira seguida de 10 minutos de recuperação na posição ortostática.
|
|
Experimental: Grupo de hidratação em posição ortostática
Intervenções:
|
Os voluntários serão submetidos a uma sessão de reabilitação cardiovascular com 40 minutos de exercício aeróbico em esteira e ingestão hídrica seguidos de 10 minutos de recuperação na posição ortostática.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: até seis meses
|
Índices de variabilidade da frequência cardíaca
|
até seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção Subjetiva de Esforço
Prazo: até seis meses
|
Escala de Borg
|
até seis meses
|
|
Percepção Subjetiva da Dor
Prazo: até seis meses
|
Escala Borg CR-10
|
até seis meses
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Parâmetro cardiovascular
Prazo: até seis meses
|
Frequência cardíaca
|
até seis meses
|
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Parâmetro cardiovascular
Prazo: até seis meses
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Pressão arterial
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até seis meses
|
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Parâmetro cardiorrespiratório
Prazo: até seis meses
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Frequência respiratória
|
até seis meses
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Parâmetro cardiorrespiratório
Prazo: até seis meses
|
Saturação Parcial de Oxigênio
|
até seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Luiz Carlos Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 54864716800005402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .