- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03198806
Vandindtag forbundet med aerob træning i koronar
26. juli 2020 opdateret af: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Hydrations indflydelse på autonom adfærd og kardiorespiratoriske parametre for koronaropati underkastet aerob træning
Behovet for at genoprette vandtab som følge af fysisk aktivitet er blevet etableret og spredt sig til international konsensus for raske individer eller højtydende atleter.
Indflydelsen af væskeerstatning, når den administreres under og efter træning på kardiorespiratoriske parametre, kardiel autonom modulering og subjektive opfattelser af anstrengelse og smerte hos individer med autonome ændringer kendt som koronararterierne er stadig dårligt forstået.
I denne forstand har denne undersøgelse til hensigt at undersøge indflydelsen af hydrering på kardiel autonom modulering, kardiorespiratoriske parametre, subjektiv opfattelse af anstrengelse og smerter i kranspulsårer underkastet aerob træning i modellen for en kardiovaskulær rehabiliteringssession.
I alt 31 personer vil blive rekrutteret i denne undersøgelse og vil udføre fire standardiserede kardiovaskulære rehabiliteringssessioner.
Først i den anden og den fjerde session vil de frivillige blive instrueret i at indtage en mængde vand, som er forudbestemt af evaluatoren, baseret på tabet af kropsmasse målt i den første og den tredje session.
Resultaterne (autonom modulering, kardiorespiratoriske variabler og opfattelser) vil blive evalueret før, under og efter træning.
Resultaterne af denne undersøgelse vil gøre det muligt for fagfolk, der arbejder med denne befolkning, at implementere bevidsthedsstrategier om vigtigheden af væskeindtag i kardiovaskulære rehabiliteringsprogrammer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasilien, 19060-900
- Luiz Carlos Marques Vanderlei
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd med koronar hjertesygdom iskæmi, over 45 år
- Mindst tre måneders kardiovaskulær genoptræning
Ekskluderingskriterier:
- rygere, alkoholikere
- Ukontrolleret stofskiftesygdom (f.eks. ukontrolleret diabetes og skjoldbruskkirtelsygdomme)
- Unormale hæmodynamiske reaktioner under træning, såsom uforholdsmæssig stigning/fald af hjertefrekvens og/eller blodtryk til lave/høje belastningsniveauer
- myokardieiskæmi og/eller svære ventrikulære arytmier under træningstesten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe i liggende stilling
Intervention: - Kun løbebånd aerob træning med 60 min restitution i liggende stilling |
De frivillige vil blive underkastet en kardiovaskulær genoptræningssession med 40 minutters løbebåndstræning efterfulgt af 60 minutters restitution i liggende stilling.
|
Eksperimentel: Hydreringsgruppe i liggende stilling
Interventioner:
|
De frivillige vil blive underkastet en kardiovaskulær rehabiliteringssession med 40 minutters aerob motion på løbebåndet og vandindtag efterfulgt af 60 minutters restitution i liggende stilling.
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe i ortostatisk stilling
Intervention: - Kun løbebånd aerob træning med 10 min restitution i ortostatisk stilling |
De frivillige vil blive underkastet en kardiovaskulær genoptræningssession med 40 minutters aerob træning på løbebåndet efterfulgt af 10 minutters restitution i den ortostatiske stilling.
|
Eksperimentel: Hydreringsgruppe i ortostatisk stilling
Interventioner:
|
De frivillige vil blive underkastet en kardiovaskulær rehabiliteringssession med 40 minutters aerob motion på løbebåndet og vandindtag efterfulgt af 10 minutters restitution i ortostatisk stilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pulsvariation
Tidsramme: op til seks måneder
|
Indeks for pulsvariabilitet
|
op til seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Subjektiv indsatsopfattelse
Tidsramme: op til seks måneder
|
Borg skala
|
op til seks måneder
|
Subjektiv smerteopfattelse
Tidsramme: op til seks måneder
|
Borg CR-10 vægt
|
op til seks måneder
|
Kardiovaskulær parameter
Tidsramme: op til seks måneder
|
Hjerterytme
|
op til seks måneder
|
Kardiovaskulær parameter
Tidsramme: op til seks måneder
|
Blodtryk
|
op til seks måneder
|
Kardiorespiratorisk parameter
Tidsramme: op til seks måneder
|
Åndedrætsfrekvens
|
op til seks måneder
|
Kardiorespiratorisk parameter
Tidsramme: op til seks måneder
|
Delvis iltmætning
|
op til seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Luiz Carlos Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
25. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 54864716800005402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater