- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03198806
Wasseraufnahme im Zusammenhang mit Aerobic-Übungen im Koronarbereich
26. Juli 2020 aktualisiert von: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Einfluss der Flüssigkeitszufuhr auf das autonome Verhalten und die kardiorespiratorischen Parameter der Coronaropathie bei Aerobic-Übungen
Die Notwendigkeit, Wasserverluste aufgrund körperlicher Aktivität wiederherzustellen, hat sich etabliert und ist in den internationalen Konsens für gesunde Personen oder Hochleistungssportler eingedrungen.
Der Einfluss des Flüssigkeitsersatzes bei Verabreichung während und nach dem Training auf kardiorespiratorische Parameter, die kardiale autonome Modulation und die subjektive Wahrnehmung von Anstrengung und Schmerz von Personen mit autonomen Veränderungen, die als Koronararterien bekannt sind, bleibt jedoch weitgehend unverstanden.
In diesem Sinne beabsichtigt diese Studie, den Einfluss der Flüssigkeitszufuhr auf die kardiale autonome Modulation, die kardiorespiratorischen Parameter, das subjektive Belastungsempfinden und den Schmerz der Koronararterien zu untersuchen, die einem Aerobic-Training im Modell einer kardiovaskulären Rehabilitationssitzung unterzogen wurden.
Insgesamt 31 Personen werden in diese Studie rekrutiert und vier standardisierte kardiovaskuläre Rehabilitationssitzungen durchführen.
Erst in der zweiten und vierten Sitzung werden die Probanden angewiesen, eine vom Gutachter vorgegebene Wassermenge auf der Grundlage des in der ersten und dritten Sitzung gemessenen Körpermasseverlustes zu sich zu nehmen.
Die Ergebnisse (autonome Modulation, kardiorespiratorische Variablen und Wahrnehmungen) werden vor, während und nach dem Training ausgewertet.
Die Ergebnisse dieser Studie werden Fachleuten, die mit dieser Bevölkerungsgruppe arbeiten, ermöglichen, Sensibilisierungsstrategien für die Bedeutung der Flüssigkeitsaufnahme in kardiovaskulären Rehabilitationsprogrammen umzusetzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasilien, 19060-900
- Luiz Carlos Marques Vanderlei
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer mit Ischämie der koronaren Herzkrankheit, über 45 Jahre
- Mindestens drei Monate kardiovaskuläre Rehabilitation
Ausschlusskriterien:
- Raucher, Alkoholiker
- Unkontrollierte Stoffwechselkrankheit (z. B. unkontrollierter Diabetes und Schilddrüsenerkrankungen)
- Abnormale hämodynamische Reaktionen während des Trainings, wie unverhältnismäßiger Anstieg / Abfall der Herzfrequenz und / oder des Blutdrucks auf niedrige / hohe Belastungsniveaus
- Myokardischämie und / oder schwere ventrikuläre Arrhythmien während des Belastungstests
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe in Rückenlage
Intervention: - Nur Aerobic-Übungen auf dem Laufband mit 60-minütiger Erholung in Rückenlage |
Die Freiwilligen werden einer kardiovaskulären Rehabilitationssitzung mit 40 Minuten Laufband-Aerobic-Übungen gefolgt von 60 Minuten Erholung in Rückenlage unterzogen.
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Experimental: Trinkgruppe in Rückenlage
Eingriffe:
|
Die Freiwilligen werden einer kardiovaskulären Rehabilitationssitzung mit 40 Minuten Laufband-Aerobic-Übungen und Wasseraufnahme unterzogen, gefolgt von 60 Minuten Erholung in Rückenlage.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe in orthostatischer Position
Intervention: - Nur Aerobic-Übungen auf dem Laufband mit 10-minütiger Erholung in orthostatischer Position |
Die Freiwilligen werden einer kardiovaskulären Rehabilitationssitzung mit 40 Minuten Laufband-Aerobic-Übungen gefolgt von 10 Minuten Erholung in der orthostatischen Position unterzogen.
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Experimental: Trinkgruppe in orthostatischer Position
Eingriffe:
|
Die Freiwilligen werden einer kardiovaskulären Rehabilitationssitzung mit 40 Minuten Laufband-Aerobic-Übungen und Wasseraufnahme unterzogen, gefolgt von 10 Minuten Erholung in der orthostatischen Position.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
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Indizes der Herzfrequenzvariabilität
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bis zu sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Subjektive Anstrengungswahrnehmung
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
|
Borg-Skala
|
bis zu sechs Monate
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Subjektive Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
|
Borg CR-10-Skala
|
bis zu sechs Monate
|
Herz-Kreislauf-Parameter
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
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Pulsschlag
|
bis zu sechs Monate
|
Herz-Kreislauf-Parameter
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
|
Blutdruck
|
bis zu sechs Monate
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Kardiorespiratorischer Parameter
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
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Atemfrequenz
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bis zu sechs Monate
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Kardiorespiratorischer Parameter
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
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Partielle Sauerstoffsättigung
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bis zu sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Luiz Carlos Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 54864716800005402
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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