Потребление воды, связанное с аэробными упражнениями при коронарных болезнях
26 июля 2020 г. обновлено: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Влияние гидратации на вегетативное поведение и кардиореспираторные параметры коронаропатии, подверженной аэробным нагрузкам
Необходимость восстановления потерь воды в результате физической активности стала общепризнанной и получила международное признание в отношении здоровых людей или высокоэффективных спортсменов.
Тем не менее, влияние замещения жидкости при введении во время и после тренировки на кардиореспираторные параметры, сердечную вегетативную модуляцию и субъективное восприятие усилия и боли у людей с вегетативными изменениями, известными как коронарные артерии, остается плохо изученным.
В этом смысле данное исследование направлено на изучение влияния гидратации на вегетативную модуляцию сердца, кардиореспираторные параметры, субъективное восприятие напряжения и боли в коронарных артериях, подвергнутых аэробным упражнениям, в модели сеанса сердечно-сосудистой реабилитации.
Всего в этом исследовании будет задействован 31 человек, которые проведут четыре стандартизированных сеанса сердечно-сосудистой реабилитации.
Только во время второго и четвертого сеанса добровольцам будет предложено выпить количество воды, заранее определенное оценщиком на основе потери массы тела, измеренной на первом и третьем сеансах.
Результаты (автономная модуляция, кардиореспираторные параметры и восприятие) будут оцениваться до, во время и после тренировки.
Результаты этого исследования позволят специалистам, работающим с этой группой населения, реализовать стратегии повышения осведомленности о важности потребления жидкости в программах сердечно-сосудистой реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Аэробные упражнения на беговой дорожке в положении лежа
- Другой: Аэробные упражнения на беговой дорожке и прием воды в положении лежа
- Другой: Аэробные упражнения на беговой дорожке в ортостатическом положении
- Другой: Аэробные упражнения на беговой дорожке и прием воды в ортостатическом положении
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Бразилия, 19060-900
- Luiz Carlos Marques Vanderlei
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины с ишемической болезнью сердца старше 45 лет
- Не менее трех месяцев сердечно-сосудистой реабилитации
Критерий исключения:
- курильщики, алкоголики
- Неконтролируемое метаболическое заболевание (например, неконтролируемый диабет и заболевания щитовидной железы)
- Аномальные гемодинамические реакции во время упражнений, такие как непропорциональное увеличение/падение частоты сердечных сокращений и/или артериального давления по отношению к низким/высоким уровням нагрузки
- ишемия миокарда и/или тяжелые желудочковые аритмии во время пробы с физической нагрузкой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа в положении лежа
Вмешательство: - Только аэробные упражнения на беговой дорожке с 60-минутным восстановлением в положении лежа на спине |
Добровольцы будут проходить сеанс сердечно-сосудистой реабилитации с 40-минутными аэробными упражнениями на беговой дорожке с последующим 60-минутным восстановлением в положении лежа на спине.
|
|
Экспериментальный: Группа гидратации в положении лежа
Вмешательства:
|
Добровольцы будут проходить сеанс сердечно-сосудистой реабилитации с 40-минутными аэробными упражнениями на беговой дорожке и приемом воды, после чего следует 60-минутное восстановление в положении лежа на спине.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа в ортостатическом положении
Вмешательство: - Только аэробные упражнения на беговой дорожке с 10-минутным восстановлением в ортостатическом положении |
Добровольцы будут проходить сеанс сердечно-сосудистой реабилитации с 40-минутными аэробными упражнениями на беговой дорожке с последующим 10-минутным восстановлением в ортостатическом положении.
|
|
Экспериментальный: Группа гидратации в ортостатическом положении
Вмешательства:
|
Добровольцы будут проходить сеанс сердечно-сосудистой реабилитации с 40-минутными аэробными упражнениями на беговой дорожке и приемом воды с последующим 10-минутным восстановлением в ортостатическом положении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: до шести месяцев
|
Показатели вариабельности сердечного ритма
|
до шести месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное восприятие усилия
Временное ограничение: до шести месяцев
|
Чешуя Борга
|
до шести месяцев
|
|
Субъективное восприятие боли
Временное ограничение: до шести месяцев
|
Масштаб Борга CR-10
|
до шести месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый параметр
Временное ограничение: до шести месяцев
|
Частота сердцебиения
|
до шести месяцев
|
|
Сердечно-сосудистый параметр
Временное ограничение: до шести месяцев
|
Артериальное давление
|
до шести месяцев
|
|
Кардиореспираторный параметр
Временное ограничение: до шести месяцев
|
Частота дыхания
|
до шести месяцев
|
|
Кардиореспираторный параметр
Временное ограничение: до шести месяцев
|
Частичное насыщение кислородом
|
до шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Luiz Carlos Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 54864716800005402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .