Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waterinname geassocieerd met aërobe oefening in coronair

26 juli 2020 bijgewerkt door: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Invloed van hydratatie op autonoom gedrag en cardiorespiratoire parameters van coronaropathie onderworpen aan aerobe training

De noodzaak om waterverliezen als gevolg van fysieke activiteit te herstellen, is ingeburgerd en verspreid in internationale consensus voor gezonde individuen of topsporters. De invloed van vloeistofvervanging bij toediening tijdens en na inspanning op cardiorespiratoire parameters, cardiale autonome modulatie en subjectieve percepties van inspanning en pijn van personen met autonome veranderingen, bekend als de kransslagaders, blijft echter slecht begrepen. In die zin is deze studie bedoeld om de invloed van hydratatie op cardiale autonome modulatie, cardiorespiratoire parameters, subjectieve perceptie van inspanning en pijn van kransslagaders onderworpen aan aërobe oefening te onderzoeken in het model van een cardiovasculaire revalidatiesessie. In totaal zullen 31 personen worden aangeworven voor deze studie en zullen vier gestandaardiseerde cardiovasculaire revalidatiesessies uitvoeren. Pas in de tweede en de vierde sessie krijgen de vrijwilligers de instructie om een ​​vooraf bepaalde hoeveelheid water in te nemen door de beoordelaar, op basis van het verlies aan lichaamsmassa gemeten in de eerste en de derde sessie. De uitkomsten (autonome modulatie, cardiorespiratoire variabelen en percepties) zullen voor, tijdens en na inspanning worden geëvalueerd. De resultaten van deze studie zullen professionals die met deze populatie werken in staat stellen bewustmakingsstrategieën te implementeren over het belang van vochtinname in cardiovasculaire revalidatieprogramma's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brazilië, 19060-900
        • Luiz Carlos Marques Vanderlei

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen met coronaire hartziekte ischemie, ouder dan 45 jaar
  • Minimaal drie maanden cardiovasculaire revalidatie

Uitsluitingscriteria:

  • rokers, alcoholisten
  • Ongecontroleerde stofwisselingsziekte (bijv. ongecontroleerde diabetes en schildklieraandoeningen)
  • Abnormale hemodynamische reacties tijdens inspanning, zoals onevenredige stijging/daling van hartslag en/of bloeddruk tot lage/hoge belastingsniveaus
  • myocardischemie en/of ernstige ventriculaire aritmieën tijdens de inspanningstest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep in rugligging

Interventie:

- Alleen aerobe training op de loopband met 60 min herstel in rugligging
Ander: Loopband aërobe oefening in rugligging
De vrijwilligers zullen worden onderworpen aan een cardiovasculaire revalidatiesessie met 40 minuten aerobics op de loopband, gevolgd door 60 minuten herstel in rugligging.
Experimenteel: Hydratatiegroep in rugligging

Interventies:

  • Loopband aërobe oefening met 60 min herstel in rugligging
  • Water inname
Ander: Loopband aërobe oefening en waterinname in rugligging
De vrijwilligers zullen worden onderworpen aan een cardiovasculaire revalidatiesessie met 40 minuten aerobe training op de loopband en waterinname, gevolgd door 60 minuten herstel in rugligging.
Actieve vergelijker: Controlegroep in orthostatische houding

Interventie:

- Alleen aerobicsoefeningen op de loopband met 10 min herstel in orthostatische positie
Ander: Loopband aërobe oefening in orthostatische positie
De vrijwilligers zullen worden onderworpen aan een cardiovasculaire revalidatiesessie met 40 minuten aerobics op de loopband, gevolgd door 10 minuten herstel in de orthostatische positie.
Experimenteel: Hydratatiegroep in orthostatische positie

Interventies:

  • Aërobe oefening op de loopband met 10 min herstel in orthostatische positie
  • Water inname
Ander: Loopband aërobe oefening en wateropname in orthostatische positie
De vrijwilligers zullen worden onderworpen aan een cardiovasculaire revalidatiesessie met 40 minuten aerobe training op de loopband en waterinname, gevolgd door 10 minuten herstel in de orthostatische positie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: tot zes maanden
Indices van hartslagvariabiliteit
tot zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve inspanningsperceptie
Tijdsspanne: tot zes maanden
Borg-schaal
tot zes maanden
Subjectieve pijnperceptie
Tijdsspanne: tot zes maanden
Borg CR-10 schaal
tot zes maanden
Cardiovasculaire parameters
Tijdsspanne: tot zes maanden
Hartslag
tot zes maanden
Cardiovasculaire parameters
Tijdsspanne: tot zes maanden
Bloeddruk
tot zes maanden
Cardiorespiratoire parameter
Tijdsspanne: tot zes maanden
Ademhalingsfrequentie
tot zes maanden
Cardiorespiratoire parameter
Tijdsspanne: tot zes maanden
Gedeeltelijke zuurstofverzadiging
tot zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Onderzoekers

  • Studie directeur: Luiz Carlos Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 54864716800005402

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren