- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03198806
Vattenintag i samband med aerob träning i kranskärlen
26 juli 2020 uppdaterad av: Luiz Carlos Marques Vanderlei, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Hydrations inverkan på autonomt beteende och kardiorespiratoriska parametrar för koronaropati vid aerob träning
Behovet av att återställa vattenförluster till följd av fysisk aktivitet har etablerats och spridits till internationell konsensus för friska individer eller högpresterande idrottare.
Men inverkan av vätskeersättning när den administreras under och efter träning på kardiorespiratoriska parametrar, hjärtautonom modulering och subjektiva uppfattningar om ansträngning och smärta hos individer med autonoma förändringar som kallas kranskärlen är fortfarande dåligt förstådda.
I denna mening avser denna studie att undersöka inverkan av hydrering på hjärt autonom modulering, kardiorespiratoriska parametrar, subjektiv uppfattning om ansträngning och smärta i kranskärl som utsatts för aerob träning i modellen för en kardiovaskulär rehabiliteringssession.
Totalt 31 personer kommer att rekryteras i denna studie och kommer att utföra fyra standardiserade kardiovaskulära rehabiliteringssessioner.
Först under den andra och den fjärde sessionen kommer volontärerna att instrueras att inta en mängd vatten som förutbestämts av utvärderaren, baserat på förlusten av kroppsmassa uppmätt under den första och den tredje sessionen.
Resultaten (autonom modulering, kardiorespiratoriska variabler och uppfattningar) kommer att utvärderas före, under och efter träning.
Resultaten av denna studie kommer att göra det möjligt för yrkesverksamma som arbetar med denna population att implementera medvetenhetsstrategier om vikten av vätskeintag i kardiovaskulära rehabiliteringsprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasilien, 19060-900
- Luiz Carlos Marques Vanderlei
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män med kranskärlssjukdom ischemi, över 45 år
- Minst tre månaders kardiovaskulär rehabilitering
Exklusions kriterier:
- rökare, alkoholister
- Okontrollerad metabol sjukdom (t.ex. okontrollerad diabetes och sköldkörtelsjukdomar)
- Onormala hemodynamiska reaktioner under träning såsom oproportionerlig ökning/fall av hjärtfrekvens och/eller blodtryck till låga/höga belastningsnivåer
- myokardischemi och/eller svåra ventrikulära arytmier under träningstestet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp i ryggläge
Intervention: - Endast aerob träning på löpband med 60 min återhämtning i ryggläge |
Volontärerna kommer att underkastas en kardiovaskulär rehabiliteringssession med 40 minuters aerob träning på löpbandet följt av 60 minuters återhämtning i ryggläge.
|
|
Experimentell: Hydreringsgrupp i ryggläge
Interventioner:
|
Volontärerna kommer att underkastas en kardiovaskulär rehabiliteringssession med 40 minuters aerob träning på löpbandet och vattenintag följt av 60 minuters återhämtning i ryggläge.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp i ortostatisk position
Intervention: - Endast aerob träning på löpband med 10 min återhämtning i ortostatiskt läge |
Volontärerna kommer att underkastas en kardiovaskulär rehabiliteringssession med 40 minuters aerob träning på löpbandet följt av 10 minuters återhämtning i ortostatisk position.
|
|
Experimentell: Hydrationsgrupp i ortostatisk position
Interventioner:
|
Volontärerna kommer att underkastas en kardiovaskulär rehabiliteringssession med 40 minuters aerob träning på löpbandet och vattenintag följt av 10 minuters återhämtning vid ortostatisk position.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: upp till sex månader
|
Index för hjärtfrekvensvariation
|
upp till sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv ansträngningsuppfattning
Tidsram: upp till sex månader
|
Borg skala
|
upp till sex månader
|
|
Subjektiv smärtuppfattning
Tidsram: upp till sex månader
|
Borg CR-10 våg
|
upp till sex månader
|
|
Kardiovaskulär parameter
Tidsram: upp till sex månader
|
Hjärtfrekvens
|
upp till sex månader
|
|
Kardiovaskulär parameter
Tidsram: upp till sex månader
|
Blodtryck
|
upp till sex månader
|
|
Kardiorespiratorisk parameter
Tidsram: upp till sex månader
|
Andningsfrekvens
|
upp till sex månader
|
|
Kardiorespiratorisk parameter
Tidsram: upp till sex månader
|
Partiell syremättnad
|
upp till sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Luiz Carlos Marques Vanderlei, PhD, Universidade Estadual Paulista - UNESP - Campus de Presidente Prudente
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
25 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
25 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2017
Första postat (Faktisk)
26 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 54864716800005402
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
University Hospital of PatrasRekryteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Tillgång till radiell artärGrekland
-
Zhejiang Cancer HospitalRekryteringHepatic Artery Infusion | Levermetastas från bröstcancerKina
-
Boston Scientific CorporationRekryteringde Novo Lesions in Native coronary arteries | Kranskärlssjukdom (CAD)Förenta staterna, Spanien, Kina, Australien, Tyskland, Irland, Nya Zeeland
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuPopliteal Artery Entrapment SyndromeFrankrike
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAvslutadLeverskada | Hepatecellulärt karcinom | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE (Transkateterarteriell Kemoembolisering)Kina