您的健康很重要! (Tu Salud ¡ Si Cuenta!):促进拉丁裔家庭的健康生活方式
2026年2月17日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
Tu Salud ¡ Si Cuenta! (您的健康很重要!):促进拉丁裔家庭的健康生活方式
该试验研究了名为 Tu Salud Si Cuenta 的基于理论的动机行为改变计划的效果如何!致力于促进拉丁裔家庭的健康生活方式。
Tu Salud Si Cuenta!将为西班牙裔/拉丁裔家庭提供有关健康生活方式和健康家庭的计划,并可能有助于改善他们的健康。
研究概览
详细说明
主要目标:
一、评价养生,四寸他的功效! 熟悉的(TSSC-家庭)干预促进未达到身体活动或营养建议的拉丁裔成年人身体活动和营养的积极变化。
次要目标:
I. 测试 TSSC-家庭对假设干预机制(例如,自我效能、变化阶段、社会支持、社会控制)的影响,以及这些机制在调解 TSSC-家庭对身体活动和营养结果的影响中的作用.
大纲:参与者被随机分配到 2 组中的 1 组。
第 I 组:参与者及其家人在家中与社区卫生工作者会面超过 90 分钟,以了解身体活动、健康饮食并设定目标,每月一次,持续 6 个月。 参与者每周还会收到 2-5 条短信,其中包含与健康生活方式相关的健康提示和有关当地资源的信息。 在基线、6 个月和 12 个月时,参与者还会在 MD Anderson 社区中心或在家中与研究人员一起参加 90-120 分钟的研究访问。
第二组:参与者及其家人在家中与社区卫生工作者会面超过 90 分钟,以了解有关如何在家中安全和健康的信息以及有关室内空气质量、家庭安全、心肺复苏 (CPR)/急救的信息,如何为紧急情况做准备,如何让害虫远离,每月一次,持续 6 个月。 参与者每周还会收到 2-5 条短信,其中包含有关健康家庭和当地资源的信息。 在基线、6 个月和 12 个月时,参与者还会在 MD Anderson 社区中心或在家中与研究人员一起参加 90-120 分钟的研究访问。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 自我报告的西班牙裔/拉丁裔。
- 说英语或西班牙语。
- 根据 PA 准备问卷 (PAR-Q) 的评估,身体能够从事低到中度的身体活动 (PA),或者有医疗证明。
- 自我报告的中度至剧烈 PA 不足(< 150 分钟/周)或水果和蔬菜 (FV) 摄入量有限(定义为每天少于或等于 4 杯 FV 或 < 1 杯蔬菜)。
- 能够与一名符合条件的成年家庭成员一起注册。
- Gulfton、East End/Magnolia、Northside、Pasadena 或邻近街区的休斯顿街区的有效家庭住址。
- 拥有功能正常的蜂窝电话,能够并愿意发送和接收文本消息。
- 血压读数低于 160/100 mmHg,或有医疗许可。
排除标准:
- 在研究期间怀孕或考虑怀孕,自我报告。
- 目前正在参加一项旨在促进身体活动、健康饮食或减肥的计划或研究。
- 计划在研究期间搬出大休斯顿地区。
- 过去的减肥手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:第一组(家访、健康生活方式信息)
参与者及其家人在家中与社区卫生工作者会面超过 90 分钟,以了解身体活动、健康饮食并设定目标,每月一次,持续 6 个月。
参与者每周还会收到 2-5 条短信,其中包含与健康生活方式相关的健康提示和有关当地资源的信息。
在基线、6 个月和 12 个月时,参与者还会在 MD Anderson 社区中心或在家中与研究人员一起参加 90-120 分钟的研究访问。
|
辅助研究
接收有关健康生活方式的信息
接收有关健康家庭的信息
与研究人员一起参加研究访问
其他名称:
接收有关健康生活方式的信息
其他名称:
接收有关健康家庭的短信
其他名称:
|
|
实验性的:第二组(家访、健康家园信息)
参与者及其家人在家中与社区卫生工作者会面超过 90 分钟,以了解有关如何在家中安全和健康的信息以及有关室内空气质量、家庭安全、心肺复苏术/急救、如何为紧急情况做准备、并保持害虫远离,每月一次,持续 6 个月。
参与者每周还会收到 2-5 条短信,其中包含有关健康家庭和当地资源的信息。
在基线、6 个月和 12 个月时,参与者还会在 MD Anderson 社区中心或在家中与研究人员一起参加 90-120 分钟的研究访问。
|
辅助研究
接收有关健康生活方式的信息
接收有关健康家庭的信息
与研究人员一起参加研究访问
其他名称:
接收有关健康生活方式的信息
其他名称:
接收有关健康家庭的短信
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体活动的变化
大体时间:12个月
|
通过使用单变量和多变量混合效应模型确定的身体活动变化。
|
12个月
|
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水果和蔬菜 (F/V) 消费量增加
大体时间:12个月
|
假设对照组每天消耗 1.6 份 F/V,功效计算表明具有 0.05 双侧显着性水平的泊松回归模型具有 80% 的功效来检测 22% 或更大的增加(率比 (RR) =1.22 ) 如果我们共有 522 名参与者(261 对),并且集群内相关系数 (ICC) 为 0.08,则干预组的 F/V 消耗部分。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Larkin Strong、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月6日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月22日
首次发布 (实际的)
2017年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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