La tua salute è importante! (Tu Salud ¡Si Cuenta!): Promuovere stili di vita sani nelle famiglie latine
Tu Salud ¡Si Cuenta! (La tua salute è importante!): Promuovere stili di vita sani nelle diadi familiari latine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Per valutare l'efficacia del Tu Salud, Si Cuenta! Intervento familiare (TSSC-Family) nel facilitare cambiamenti positivi nell'attività fisica e nella nutrizione tra adulti latini che non soddisfano le raccomandazioni sull'attività fisica o sulla nutrizione.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Testare gli effetti di TSSC-Family sui meccanismi di intervento ipotizzati (ad esempio, autoefficacia, fase di cambiamento, supporto sociale, controllo sociale) e il ruolo di tali meccanismi nella mediazione degli effetti di TSSC-Family dell'attività fisica e dei risultati nutrizionali .
SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.
GRUPPO I: i partecipanti e i loro familiari si incontrano con un operatore sanitario della comunità a casa loro per 90 minuti per conoscere l'attività fisica, un'alimentazione sana e per fissare obiettivi, una volta al mese per 6 mesi. I partecipanti ricevono anche 2-5 messaggi di testo a settimana che contengono consigli sulla salute relativi a stili di vita sani e informazioni sulle risorse locali. I partecipanti partecipano anche a una visita di studio con uno staff di ricerca della durata di 90-120 minuti presso un centro comunitario, MD Anderson, oa casa al basale, 6 mesi e 12 mesi.
GRUPPO II: i partecipanti e i loro familiari incontrano un operatore sanitario della comunità a casa loro per 90 minuti per ricevere informazioni su come essere sani e salvi a casa e informazioni sulla qualità dell'aria interna, sicurezza domestica, rianimazione cardiopolmonare (RCP)/primo soccorso , come prepararsi alle emergenze e tenere lontani i parassiti, una volta al mese per 6 mesi. I partecipanti ricevono anche 2-5 messaggi di testo a settimana che contengono informazioni su case sane e risorse locali. I partecipanti partecipano anche a una visita di studio con uno staff di ricerca della durata di 90-120 minuti presso un centro comunitario, MD Anderson, oa casa al basale, 6 mesi e 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Etnia ispanica/latina autodichiarata.
- Parla inglese o spagnolo.
- Fisicamente in grado di impegnarsi in un'attività fisica (PA) da bassa a moderata come valutato dal PA Readiness Questionnaire (PAR-Q) o con autorizzazione medica.
- Insufficiente PA da moderato a vigoroso auto-riferito (<150 minuti/settimana) o assunzione limitata di frutta e verdura (FV) (definita come inferiore o uguale a 4 tazze di FV combinate o <1 tazza di verdura al giorno).
- In grado di iscriversi con un familiare adulto idoneo.
- Indirizzo di casa valido nei quartieri Houston di Gulfton, East End/Magnolia, Northside, Pasadena o quartieri adiacenti.
- Avere un telefono cellulare funzionante e in grado e disposto a inviare e ricevere messaggi di testo.
- Lettura della pressione sanguigna inferiore a 160/100 mmHg o con autorizzazione medica.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o gravidanza in corso durante il periodo di studio, autodichiarata.
- Attualmente partecipa a un programma o a uno studio di ricerca per promuovere l'attività fisica, un'alimentazione sana o la perdita di peso.
- Prevede di trasferirsi al di fuori della grande area di Houston durante il periodo di studio.
- Passato intervento chirurgico per la perdita di peso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo I (visita domiciliare, informazioni su stili di vita salutari)
I partecipanti e i loro familiari si incontrano con un operatore sanitario della comunità a casa loro per 90 minuti per conoscere l'attività fisica, un'alimentazione sana e per fissare obiettivi, una volta al mese per 6 mesi.
I partecipanti ricevono anche 2-5 messaggi di testo a settimana che contengono consigli sulla salute relativi a stili di vita sani e informazioni sulle risorse locali.
I partecipanti partecipano anche a una visita di studio con uno staff di ricerca della durata di 90-120 minuti presso un centro comunitario, MD Anderson, oa casa al basale, 6 mesi e 12 mesi.
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Studi accessori
Ricevi informazioni su stili di vita sani
Ricevi informazioni sulle case sane
Partecipare alla visita di studio con il personale di ricerca
Altri nomi:
Ricevi informazioni su stili di vita sani
Altri nomi:
Ricevi messaggi su case sane
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo II (visita domiciliare, informazioni sulle case sane)
I partecipanti e i loro familiari incontrano un operatore sanitario della comunità a casa loro per oltre 90 minuti per ricevere informazioni su come essere sani e salvi a casa e informazioni sulla qualità dell'aria interna, sicurezza domestica, RCP/pronto soccorso, come prepararsi alle emergenze, e tenendo lontani i parassiti, una volta al mese per 6 mesi.
I partecipanti ricevono anche 2-5 messaggi di testo a settimana che contengono informazioni su case sane e risorse locali.
I partecipanti partecipano anche a una visita di studio con uno staff di ricerca della durata di 90-120 minuti presso un centro comunitario, MD Anderson, oa casa al basale, 6 mesi e 12 mesi.
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Studi accessori
Ricevi informazioni su stili di vita sani
Ricevi informazioni sulle case sane
Partecipare alla visita di studio con il personale di ricerca
Altri nomi:
Ricevi informazioni su stili di vita sani
Altri nomi:
Ricevi messaggi su case sane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Cambiamenti nell'attività fisica determinati utilizzando modelli a effetti misti univariabili e multivariabili.
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12 mesi
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Aumento del consumo di frutta e verdura (F/V).
Lasso di tempo: 12 mesi
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Supponendo 1,6 porzioni di F/V consumate al giorno nel gruppo di controllo, i calcoli di potenza mostrano che il modello di regressione di Poisson con un livello di significatività a due code di 0,05 ha l'80% di potenza per rilevare un aumento del 22% o superiore (rate ratio (RR) = 1,22 ) in porzioni di consumo di F/V per gruppo di intervento se abbiamo un totale di 522 partecipanti (261 diadi) con coefficiente di correlazione intra-cluster (ICC) di 0,08.
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12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-0399 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02503 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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