- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03199209
Terveydelläsi on väliä! (Tu Salud ¡Si Cuenta!): Terveiden elämäntapojen edistäminen latinoperheissä
Tu Salud ¡Si Cuenta! (Terveydelläsi on väliä!): Terveiden elämäntapojen edistäminen latinoperheiden dyadeissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tu Salud, Si Cuenta! Tuttu (TSSC-Family) -interventio fyysisen aktiivisuuden ja ravinnon positiivisten muutosten helpottamiseen latinalaisten aikuisten keskuudessa, jotka eivät täytä fyysistä aktiivisuutta tai ravitsemussuosituksia.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Testaa TSSC-Familyn vaikutuksia oletettuihin interventiomekanismeihin (esim. itsetehokkuuteen, muutosvaiheeseen, sosiaaliseen tukeen, sosiaaliseen kontrolliin) ja näiden mekanismien roolia fyysisen aktiivisuuden ja ravitsemustulosten TSSC-perhevaikutusten välittämisessä .
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ I: Osallistujat ja heidän perheenjäsenensä tapaavat kotonaan 90 minuutin ajan paikallisen terveydenhuollon työntekijän oppiakseen liikunnasta, terveellisestä syömisestä ja asettamaan tavoitteita kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan. Osallistujat saavat myös 2-5 tekstiviestiä viikossa, jotka sisältävät terveellisiin elämäntapoihin liittyviä terveysvinkkejä ja tietoa paikallisista resursseista. Osallistujat osallistuvat myös opintovierailulle tutkimushenkilöstön kanssa yli 90–120 minuuttia yhteisökeskuksessa, MD Anderson, tai kotona lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
RYHMÄ II: Osallistujat ja heidän perheenjäsenensä tapaavat kodissaan 90 minuutin ajan paikallisen terveydenhuollon työntekijän saadakseen tietoa siitä, kuinka olla turvallinen ja terve kotona sekä tietoa sisäilman laadusta, kodin turvallisuudesta, sydän- ja keuhkoelvytyksestä/ensiavusta. , kuinka varautua hätätilanteisiin ja pitää tuholaiset loitolla, kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan. Osallistujat saavat myös 2-5 tekstiviestiä viikossa, jotka sisältävät tietoa terveistä kodeista ja paikallisista resursseista. Osallistujat osallistuvat myös opintovierailulle tutkimushenkilöstön kanssa yli 90–120 minuuttia yhteisökeskuksessa, MD Anderson, tai kotona lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittama latinalaisamerikkalainen/latino-etninen alkuperä.
- Puhu englantia tai espanjaa.
- Fyysisesti kykenevä harjoittamaan vähäistä tai kohtalaista fyysistä aktiivisuutta (PA) PA-valmiuskyselyn (PAR-Q) arvioiden mukaan tai lääketieteellisellä hyväksynnällä.
- Riittämätön itse ilmoittama kohtalainen tai voimakas PA (< 150 minuuttia/viikko) tai rajoitettu hedelmien ja vihannesten (FV) saanti (määritelty enintään 4 kupillista FV:tä yhdessä tai < 1 kupillista vihanneksia päivässä).
- Mahdollisuus ilmoittautua yhden aikuisen perheenjäsenen kanssa.
- Voimassa oleva kotiosoite Houstonin naapurustoissa Gulftonissa, East Endissä/Magnoliassa, Northsidessa, Pasadenassa tai viereisissä kaupunginosissa.
- Sinulla on toimiva matkapuhelin ja osaat ja haluat lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä.
- Verenpainelukema alle 160/100 mmHg tai lääkärintodistuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai raskauden harkitseminen tutkimusjakson aikana, itse ilmoittama.
- Osallistut tällä hetkellä ohjelmaan tai tutkimukseen, jolla edistetään fyysistä aktiivisuutta, terveellistä syömistä tai painonpudotusta.
- Aikoo muuttaa Houstonin suuralueen ulkopuolelle tutkimusjakson aikana.
- Aiempi laihdutusleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä I (kotikäynti, tietoa terveellisistä elämäntavoista)
Osallistujat ja heidän perheenjäsenensä tapaavat kotonaan 90 minuutin ajan paikallisen terveydenhuollon työntekijän oppiakseen liikunnasta, terveellisestä syömisestä ja asettamaan tavoitteita kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
Osallistujat saavat myös 2-5 tekstiviestiä viikossa, jotka sisältävät terveellisiin elämäntapoihin liittyviä terveysvinkkejä ja tietoa paikallisista resursseista.
Osallistujat osallistuvat myös opintovierailulle tutkimushenkilöstön kanssa yli 90–120 minuuttia yhteisökeskuksessa, MD Anderson, tai kotona lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Apututkimukset
Saat tietoa terveellisistä elämäntavoista
Saat tietoa terveistä kodeista
Osallistu opintovierailulle tutkimushenkilöstön kanssa
Muut nimet:
Saat tietoa terveellisistä elämäntavoista
Muut nimet:
Vastaanota tekstejä terveistä kodeista
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Ryhmä II (kotikäynti, tietoa terveistä kodeista)
Osallistujat ja heidän perheenjäsenensä tapaavat 90 minuutin ajan kotonaan paikallisen terveydenhuollon työntekijän saadakseen tietoa siitä, kuinka olla turvallinen ja terve kotona, sekä tietoa sisäilman laadusta, kodin turvallisuudesta, elvytys-/ensiavusta, hätätilanteisiin varautumisesta, ja tuholaisten pitäminen loitolla kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
Osallistujat saavat myös 2-5 tekstiviestiä viikossa, jotka sisältävät tietoa terveistä kodeista ja paikallisista resursseista.
Osallistujat osallistuvat myös opintovierailulle tutkimushenkilöstön kanssa yli 90–120 minuuttia yhteisökeskuksessa, MD Anderson, tai kotona lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
|
Apututkimukset
Saat tietoa terveellisistä elämäntavoista
Saat tietoa terveistä kodeista
Osallistu opintovierailulle tutkimushenkilöstön kanssa
Muut nimet:
Saat tietoa terveellisistä elämäntavoista
Muut nimet:
Vastaanota tekstejä terveistä kodeista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden muutokset määritetään käyttämällä yksimuuttujia ja monimuuttujia sekavaikutusmalleja.
|
12 kuukautta
|
Hedelmien ja vihannesten (F/V) kulutuksen kasvu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Olettaen, että kontrolliryhmässä kulutetaan 1,6 annosta F/V:tä päivässä, teholaskelmat osoittavat, että Poissonin regressiomallilla, jonka kaksipuolinen merkitsevyystaso on 0,05, on 80 %:n kyky havaita 22 % tai suurempi lisäys (nopeussuhde (RR) =1,22) ) osissa F/V-kulutuksesta interventioryhmässä, jos meillä on yhteensä 522 osallistujaa (261 dyadia) ja klusterin sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) on 0,08.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0399 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02503 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perheenjäsen
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Eva Morava-KoziczEi vielä rekrytointiaSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriöYhdysvallat
-
Hospital Ruber InternacionalRekrytointiTulenkestävä epilepsia | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriöEspanja