Votre santé compte ! (Tu Salud ¡Si Cuenta!): Promouvoir des modes de vie sains dans les familles latino-américaines
Tu Salud ¡Si Cuenta ! (Votre santé compte !) : Promouvoir des modes de vie sains dans les dyades familiales latino-américaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Pour évaluer l'efficacité du Tu Salud, Si Cuenta! Intervention familière (TSSC-Famille) visant à faciliter des changements positifs dans l'activité physique et la nutrition chez les adultes latinos ne respectant pas les recommandations en matière d'activité physique ou de nutrition.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Tester les effets de TSSC-Famille sur les mécanismes d'intervention hypothétiques (par exemple, l'auto-efficacité, le stade de changement, le soutien social, le contrôle social) et le rôle de ces mécanismes dans la médiation des effets TSSC-Famille de l'activité physique et des résultats nutritionnels .
APERÇU : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 groupes.
GROUPE I : Les participants et un membre de leur famille rencontrent un agent de santé communautaire à leur domicile pendant 90 minutes pour en savoir plus sur l'activité physique, une alimentation saine et pour se fixer des objectifs, une fois par mois pendant 6 mois. Les participants reçoivent également 2 à 5 SMS par semaine contenant des conseils de santé liés à des modes de vie sains et des informations sur les ressources locales. Les participants assistent également à une visite d'étude avec un personnel de recherche de 90 à 120 minutes dans un centre communautaire, MD Anderson, ou à domicile au départ, 6 mois et 12 mois.
GROUPE II : Les participants et un membre de leur famille rencontrent un agent de santé communautaire à leur domicile pendant 90 minutes pour recevoir des informations sur la manière d'être en sécurité et en bonne santé à la maison et des informations sur la qualité de l'air intérieur, la sécurité à domicile, la réanimation cardiorespiratoire (RCP)/premiers soins , comment se préparer aux urgences et éloigner les nuisibles, une fois par mois pendant 6 mois. Les participants reçoivent également 2 à 5 SMS par semaine contenant des informations sur les maisons saines et les ressources locales. Les participants assistent également à une visite d'étude avec un personnel de recherche de 90 à 120 minutes dans un centre communautaire, MD Anderson, ou à domicile au départ, 6 mois et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Origine ethnique hispanique/latino autodéclarée.
- Parle anglais ou espagnol.
- Physiquement capable de s'engager dans une activité physique (AP) faible à modérée telle qu'évaluée par le questionnaire de préparation à l'AP (PAR-Q), ou avec une autorisation médicale.
- AP modérée à vigoureuse autodéclarée insuffisante (< 150 minutes/semaine) ou apport limité en fruits et légumes (FV) (défini comme inférieur ou égal à 4 tasses de FV combinés ou < 1 tasse de légumes par jour).
- Capable de s'inscrire avec un membre adulte éligible de la famille.
- Adresse domiciliaire valide dans les quartiers de Houston de Gulfton, East End/Magnolia, Northside, Pasadena ou les quartiers adjacents.
- Avoir un téléphone cellulaire en état de marche et capable et désireux d'envoyer et de recevoir des SMS.
- Pression artérielle inférieure à 160/100 mmHg ou avec autorisation médicale.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou envisageant une grossesse pendant la période d'étude, autodéclarée.
- Participe actuellement à un programme ou à une étude de recherche visant à promouvoir l'activité physique, une alimentation saine ou la perte de poids.
- Prévoit de déménager à l'extérieur de la grande région de Houston pendant la période d'étude.
- Chirurgie de perte de poids passée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I (visite à domicile, informations sur les saines habitudes de vie)
Les participants et un membre de leur famille rencontrent un agent de santé communautaire à leur domicile pendant 90 minutes pour se renseigner sur l'activité physique, une alimentation saine et pour se fixer des objectifs, une fois par mois pendant 6 mois.
Les participants reçoivent également 2 à 5 SMS par semaine contenant des conseils de santé liés à des modes de vie sains et des informations sur les ressources locales.
Les participants assistent également à une visite d'étude avec un personnel de recherche de 90 à 120 minutes dans un centre communautaire, MD Anderson, ou à domicile au départ, 6 mois et 12 mois.
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Etudes annexes
Recevoir des informations sur les modes de vie sains
Recevoir des informations sur les maisons saines
Assister à une visite d'étude avec le personnel de recherche
Autres noms:
Recevoir des informations sur les modes de vie sains
Autres noms:
Recevez des SMS sur les maisons saines
Autres noms:
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Expérimental: Groupe II (visite à domicile, informations sur les maisons saines)
Les participants et un membre de leur famille rencontrent un agent de santé communautaire à leur domicile pendant 90 minutes pour recevoir des informations sur la façon d'être en sécurité et en bonne santé à la maison et des informations sur la qualité de l'air intérieur, la sécurité à domicile, la RCR/premiers soins, comment se préparer aux urgences, et éloigner les nuisibles, une fois par mois pendant 6 mois.
Les participants reçoivent également 2 à 5 SMS par semaine contenant des informations sur les maisons saines et les ressources locales.
Les participants assistent également à une visite d'étude avec un personnel de recherche de 90 à 120 minutes dans un centre communautaire, MD Anderson, ou à domicile au départ, 6 mois et 12 mois.
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Etudes annexes
Recevoir des informations sur les modes de vie sains
Recevoir des informations sur les maisons saines
Assister à une visite d'étude avec le personnel de recherche
Autres noms:
Recevoir des informations sur les modes de vie sains
Autres noms:
Recevez des SMS sur les maisons saines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'activité physique
Délai: 12 mois
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Changements dans l'activité physique déterminés à l'aide de modèles à effets mixtes univariés et multivariés.
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12 mois
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Augmentation de la consommation de fruits et légumes (F/L)
Délai: 12 mois
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En supposant que 1,6 portions de F/V consommées par jour dans le groupe témoin, les calculs de puissance montrent que le modèle de régression de Poisson avec un niveau de signification bilatéral de 0,05 a une puissance de 80 % pour détecter une augmentation de 22 % ou plus (rapport de taux (RR) = 1,22 ) en portions de consommation de F/V pour le groupe d'intervention si nous avons un total de 522 participants (261 dyades) avec un coefficient de corrélation intra-cluster (ICC) de 0,08.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-0399 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02503 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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