あなたの健康は重要です！ (Tu Salud ¡Si Cuenta!): ラテン系アメリカ人家族の健康的なライフスタイルの促進
Tu Salud ¡Si Cuenta! (あなたの健康は重要です!): ラテン系の家族のダイアドで健康的なライフスタイルを促進する
調査の概要
状態
詳細な説明
主な目的:
I. Tu Salud の有効性を評価するには、Si Cuenta! 身体活動や栄養の推奨事項を満たしていないラテン系の成人の身体活動と栄養の前向きな変化を促進するための、おなじみの（TSSCファミリー）介入。
副次的な目的:
I. 仮説に立てられた介入メカニズム（自己効力感、変化の段階、社会的支援、社会的統制など）に対する TSSC ファミリーの効果、および身体活動と栄養結果の TSSC ファミリー効果を媒介する際のこれらのメカニズムの役割をテストする.
概要: 参加者は 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
グループ I: 参加者とその家族は、身体活動、健康的な食事について学び、目標を設定するために、6 か月間、月に 1 回、自宅でコミュニティ ヘルス ワーカーと 90 分以上面談します。 参加者はまた、健康的なライフスタイルに関連する健康のヒントや地域のリソースに関する情報を含む、週に 2 ～ 5 のテキスト メッセージを受け取ります。 参加者は、ベースライン、6 か月、および 12 か月のコミュニティ センター、MD アンダーソン、または自宅で、90 ～ 120 分にわたって研究スタッフと一緒に研究訪問にも参加します。
グループ II: 参加者とその家族は、自宅でコミュニティの医療従事者と 90 分以上面談し、自宅で安全かつ健康に過ごす方法や、室内の空気の質、家庭の安全、心肺蘇生法 (CPR)/応急処置に関する情報を受け取ります。 、非常時への備え方、害虫の退避方法を月1回、6ヶ月間。 参加者はまた、健康な家や地域のリソースに関する情報を含むテキスト メッセージを週に 2 ～ 5 通受け取ります。 参加者は、ベースライン、6 か月、および 12 か月のコミュニティ センター、MD アンダーソン、または自宅で、90 ～ 120 分にわたって研究スタッフと一緒に研究訪問にも参加します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自己申告のヒスパニック系/ラテン系民族。
- 英語またはスペイン語を話します。
- -PAレディネスアンケート（PAR-Q）または医学的クリアランスによって評価された、低から中程度の身体活動（PA）に従事することが物理的に可能です。
- 自己申告による中等度から活発なPA（週150分未満）または果物と野菜（FV）の摂取量の不足（FVを合わせて4カップ以下、または1日あたり野菜1カップ未満と定義）。
- 対象となる成人のご家族1名様でご入会いただけます。
- ガルフトン、イーストエンド/マグノリア、ノースサイド、パサデナ、または隣接するヒューストン地区の有効な自宅住所。
- 機能している携帯電話があり、テキスト メッセージを送受信できること。
- 血圧測定値が 160/100 mmHg 未満、または医療クリアランスがある。
除外基準:
- -研究期間中に妊娠または妊娠を検討している、自己申告。
- 現在、身体活動、健康的な食事、または減量を促進するためのプログラムまたは調査研究に参加しています。
- 研究期間中にヒューストン地域の外に移動する予定です。
- 過去の減量手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループⅠ（家庭訪問、健康に関する情報提供）
参加者とその家族は、自宅でコミュニティ ヘルス ワーカーと 90 分以上面談し、身体活動、健康的な食事について学び、目標を設定します。月に 1 回、6 か月間行われます。
参加者はまた、健康的なライフスタイルに関連する健康のヒントや地域のリソースに関する情報を含む、週に 2 ～ 5 のテキスト メッセージを受け取ります。
参加者は、ベースライン、6 か月、および 12 か月のコミュニティ センター、MD アンダーソン、または自宅で、90 ～ 120 分にわたって研究スタッフと一緒に研究訪問にも参加します。
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補助研究
健康的なライフスタイルに関する情報を受け取る
健康住宅の情報を受け取る
研究員と一緒にスタディビジットに参加
他の名前：
健康的なライフスタイルに関する情報を受け取る
他の名前：
健康住宅に関するテキストを受け取る
他の名前：
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実験的：グループⅡ（家庭訪問、健康住宅情報）
参加者とその家族は、自宅で地域の医療従事者と 90 分以上面談し、自宅で安全かつ健康に過ごす方法や、室内の空気の質、家庭の安全、CPR/応急処置、緊急事態への準備方法に関する情報を受け取ります。月に1回、6か月間害虫を遠ざけます。
参加者はまた、健康な家や地域のリソースに関する情報を含むテキスト メッセージを週に 2 ～ 5 通受け取ります。
参加者は、ベースライン、6 か月、および 12 か月のコミュニティ センター、MD アンダーソン、または自宅で、90 ～ 120 分にわたって研究スタッフと一緒に研究訪問にも参加します。
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補助研究
健康的なライフスタイルに関する情報を受け取る
健康住宅の情報を受け取る
研究員と一緒にスタディビジットに参加
他の名前：
健康的なライフスタイルに関する情報を受け取る
他の名前：
健康住宅に関するテキストを受け取る
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動の変化
時間枠：12ヶ月
|
単変数および多変数の混合効果モデルを使用して決定された身体活動の変化。
|
12ヶ月
|
|
果物と野菜（F/V）の消費量の増加
時間枠：12ヶ月
|
対照群で 1 日あたり 1.6 ポーションの F/V が消費されると仮定すると、検定力の計算では、両側有意水準 0.05 のポアソン回帰モデルで 22% 以上の増加を検出する検定力が 80% あることが示されます (率比 (RR) = 1.22)。 ) 0.08 のクラスター内相関係数 (ICC) を持つ合計 522 人の参加者 (261 ダイアド) がいる場合、介入グループの F/V 消費量の一部。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Larkin Strong、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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