¡Tu Salud Importa! (Tu Salud ¡Si Cuenta!): Promoción de estilos de vida saludables en familias latinas
Tu Salud ¡Si Cuenta! (¡Tu salud importa!): Promoción de estilos de vida saludables en parejas de familias latinas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar la eficacia de Tu Salud, Si Cuenta! Intervención familiar (TSSC-Familia) para facilitar cambios positivos en la actividad física y la nutrición entre adultos latinos que no cumplen con las recomendaciones de actividad física o nutrición.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Probar los efectos de TSSC-Family en los mecanismos de intervención hipotéticos (p. ej., autoeficacia, etapa de cambio, apoyo social, control social) y el papel de esos mecanismos en la mediación de los efectos de TSSC-Family en los resultados de la actividad física y la nutrición. .
ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Los participantes y su familiar se reúnen con un trabajador de salud comunitario en su hogar durante 90 minutos para aprender sobre actividad física, alimentación saludable y establecer metas, una vez al mes durante 6 meses. Los participantes también reciben de 2 a 5 mensajes de texto por semana que contienen consejos de salud relacionados con estilos de vida saludables e información sobre recursos locales. Los participantes también asisten a una visita de estudio con un personal de investigación durante 90 a 120 minutos en un centro comunitario, MD Anderson, o en casa al inicio del estudio, a los 6 meses y a los 12 meses.
GRUPO II: Los participantes y sus familiares se reúnen con un trabajador de salud comunitario en su hogar durante 90 minutos para recibir información sobre cómo estar seguros y saludables en el hogar e información sobre la calidad del aire interior, seguridad en el hogar, reanimación cardiopulmonar (RCP)/primeros auxilios , cómo prepararse para emergencias y mantener alejadas a las plagas, una vez al mes durante 6 meses. Los participantes también reciben de 2 a 5 mensajes de texto por semana que contienen información sobre hogares saludables y recursos locales. Los participantes también asisten a una visita de estudio con un personal de investigación durante 90 a 120 minutos en un centro comunitario, MD Anderson, o en casa al inicio del estudio, a los 6 meses y a los 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etnia hispana/latina autoinformada.
- Habla inglés o español.
- Físicamente capaz de participar en actividad física (AF) de baja a moderada según lo evaluado por el Cuestionario de preparación de PA (PAR-Q), o con autorización médica.
- AF autoinformada insuficiente de moderada a vigorosa (< 150 minutos/semana) o ingesta limitada de frutas y verduras (FV) (definida como menos o igual a 4 tazas de FV combinadas o < 1 taza de verduras por día).
- Capaz de inscribirse con un familiar adulto elegible.
- Dirección residencial válida en los vecindarios de Houston de Gulfton, East End/Magnolia, Northside, Pasadena o vecindarios adyacentes.
- Tener un teléfono celular en funcionamiento y capaz y dispuesto a enviar y recibir mensajes de texto.
- Lectura de presión arterial menor a 160/100 mmHg, o con autorización médica.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o considerando el embarazo durante el período de estudio, autoinformado.
- Actualmente participando en un programa o estudio de investigación para promover la actividad física, la alimentación saludable o la pérdida de peso.
- Planes para mudarse fuera del área metropolitana de Houston durante el período de estudio.
- Cirugía de pérdida de peso pasada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I (visita domiciliaria, información sobre estilos de vida saludables)
Los participantes y sus familiares se reúnen con un trabajador de salud comunitario en su hogar durante 90 minutos para aprender sobre actividad física, alimentación saludable y establecer metas, una vez al mes durante 6 meses.
Los participantes también reciben de 2 a 5 mensajes de texto por semana que contienen consejos de salud relacionados con estilos de vida saludables e información sobre recursos locales.
Los participantes también asisten a una visita de estudio con un personal de investigación durante 90 a 120 minutos en un centro comunitario, MD Anderson, o en casa al inicio del estudio, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Estudios complementarios
Recibe información sobre estilos de vida saludables
Recibe información sobre hogares saludables
Asistir a la visita de estudio con el personal de investigación.
Otros nombres:
Recibe información sobre estilos de vida saludables
Otros nombres:
Reciba mensajes de texto sobre hogares saludables
Otros nombres:
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Experimental: Grupo II (visita domiciliaria, información sobre hogares saludables)
Los participantes y sus familiares se reúnen con un trabajador de salud comunitario en su hogar durante 90 minutos para recibir información sobre cómo estar seguros y saludables en el hogar e información sobre la calidad del aire interior, seguridad en el hogar, RCP/primeros auxilios, cómo prepararse para emergencias, y manteniendo alejadas las plagas, una vez al mes durante 6 meses.
Los participantes también reciben de 2 a 5 mensajes de texto por semana que contienen información sobre hogares saludables y recursos locales.
Los participantes también asisten a una visita de estudio con un personal de investigación durante 90 a 120 minutos en un centro comunitario, MD Anderson, o en casa al inicio del estudio, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Estudios complementarios
Recibe información sobre estilos de vida saludables
Recibe información sobre hogares saludables
Asistir a la visita de estudio con el personal de investigación.
Otros nombres:
Recibe información sobre estilos de vida saludables
Otros nombres:
Reciba mensajes de texto sobre hogares saludables
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambios en la actividad física determinados mediante el uso de modelos de efectos mixtos univariables y multivariables.
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12 meses
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Incremento en el Consumo de Frutas y Verduras (F/V)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Suponiendo que se consumieran 1,6 porciones de F/V por día en el grupo de control, los cálculos de potencia muestran que el modelo de regresión de Poisson con un nivel de significación bilateral de 0,05 tiene una potencia del 80 % para detectar un aumento del 22 % o más (razón de tasa (RR) = 1,22 ) en porciones de consumo de F/V para el grupo de intervención si tenemos un total de 522 participantes (261 díadas) con un coeficiente de correlación intragrupo (CCI) de 0,08.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2016-0399 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02503 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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