Sua saúde importa! (Tu Salud ¡Si Cuenta!): Promovendo estilos de vida saudáveis em famílias latinas
Tu Salud ¡Si Cuenta! (Sua saúde é importante!): Promovendo estilos de vida saudáveis em díades familiares latinas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a eficácia do Tu Salud, Si Cuenta! Intervenção familiar (TSSC-Family) para facilitar mudanças positivas na atividade física e nutrição entre adultos latinos que não atendem às recomendações de atividade física ou nutrição.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Testar os efeitos do TSSC-Família nos mecanismos de intervenção hipotéticos (por exemplo, autoeficácia, estágio de mudança, apoio social, controle social) e o papel desses mecanismos na mediação dos efeitos do TSSC-Família da atividade física e dos resultados nutricionais .
ESBOÇO: Os participantes são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Os participantes e seus familiares se reúnem com um agente comunitário de saúde em sua casa durante 90 minutos para aprender sobre atividade física, alimentação saudável e estabelecer metas, uma vez por mês durante 6 meses. Os participantes também recebem de 2 a 5 mensagens de texto por semana contendo dicas de saúde relacionadas a estilos de vida saudáveis e informações sobre recursos locais. Os participantes também participam de uma visita de estudo com uma equipe de pesquisa durante 90-120 minutos em um centro comunitário, MD Anderson, ou em casa na linha de base, 6 meses e 12 meses.
GRUPO II: Os participantes e seus familiares se reúnem com um agente comunitário de saúde em sua casa durante 90 minutos para receber informações sobre como estar seguro e saudável em casa e informações sobre qualidade do ar interno, segurança doméstica, ressuscitação cardiopulmonar (RCP)/primeiros socorros , como se preparar para emergências e manter as pragas afastadas, uma vez por mês durante 6 meses. Os participantes também recebem de 2 a 5 mensagens de texto por semana contendo informações sobre lares saudáveis e recursos locais. Os participantes também participam de uma visita de estudo com uma equipe de pesquisa durante 90-120 minutos em um centro comunitário, MD Anderson, ou em casa na linha de base, 6 meses e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Etnia hispânica/latina autodeclarada.
- Fala ingles ou Espanhol.
- Fisicamente capaz de se envolver em atividade física (AF) de baixa a moderada, conforme avaliado pelo Questionário de Preparação para AF (PAR-Q), ou com autorização médica.
- AF moderada a vigorosa autorrelatada insuficiente (< 150 minutos/semana) ou ingestão limitada de frutas e vegetais (FLV) (definida como menor ou igual a 4 xícaras de FV combinadas ou < 1 xícara de vegetais por dia).
- Capaz de se inscrever com um membro da família adulto elegível.
- Endereço residencial válido nos bairros de Houston em Gulfton, East End/Magnolia, Northside, Pasadena ou bairros adjacentes.
- Ter um telefone celular funcionando e capaz e disposto a enviar e receber mensagens de texto.
- Leitura da pressão arterial inferior a 160/100 mmHg, ou com autorização médica.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou pensando em engravidar durante o período do estudo, autorreferida.
- Atualmente participando de um programa ou estudo de pesquisa para promover atividade física, alimentação saudável ou perda de peso.
- Planeja se mudar para fora da área metropolitana de Houston durante o período de estudo.
- Cirurgia de perda de peso anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I (visita domiciliar, informações sobre estilos de vida saudáveis)
Os participantes e seus familiares se reúnem com um agente comunitário de saúde em sua casa durante 90 minutos para aprender sobre atividade física, alimentação saudável e estabelecer metas, uma vez por mês durante 6 meses.
Os participantes também recebem de 2 a 5 mensagens de texto por semana contendo dicas de saúde relacionadas a estilos de vida saudáveis e informações sobre recursos locais.
Os participantes também participam de uma visita de estudo com uma equipe de pesquisa durante 90-120 minutos em um centro comunitário, MD Anderson, ou em casa na linha de base, 6 meses e 12 meses.
|
Estudos auxiliares
Receba informações sobre estilos de vida saudáveis
Receba informações sobre lares saudáveis
Participar de visita de estudo com equipe de pesquisa
Outros nomes:
Receba informações sobre estilos de vida saudáveis
Outros nomes:
Receba textos sobre lares saudáveis
Outros nomes:
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Experimental: Grupo II (visita domiciliar, informações sobre casas saudáveis)
Os participantes e seus familiares se reúnem com um agente comunitário de saúde em sua casa durante 90 minutos para receber informações sobre como estar seguro e saudável em casa e informações sobre qualidade do ar interno, segurança doméstica, RCP/primeiros socorros, como se preparar para emergências, e manter as pragas afastadas, uma vez por mês durante 6 meses.
Os participantes também recebem de 2 a 5 mensagens de texto por semana contendo informações sobre lares saudáveis e recursos locais.
Os participantes também participam de uma visita de estudo com uma equipe de pesquisa durante 90-120 minutos em um centro comunitário, MD Anderson, ou em casa na linha de base, 6 meses e 12 meses.
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Estudos auxiliares
Receba informações sobre estilos de vida saudáveis
Receba informações sobre lares saudáveis
Participar de visita de estudo com equipe de pesquisa
Outros nomes:
Receba informações sobre estilos de vida saudáveis
Outros nomes:
Receba textos sobre lares saudáveis
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na atividade física
Prazo: 12 meses
|
Mudanças na atividade física determinadas usando modelos de efeitos mistos univariados e multivariados.
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12 meses
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Aumento do Consumo de Frutas e Hortaliças (F/V)
Prazo: 12 meses
|
Assumindo 1,6 porções de F/V consumidas por dia no grupo de controle, os cálculos de poder mostram que o modelo de regressão de Poisson com um nível de significância bilateral de 0,05 tem 80% de poder para detectar um aumento de 22% ou mais (razão de taxa (RR) = 1,22 ) em porções de consumo de F/H para grupo de intervenção se tivermos um total de 522 participantes (261 díades) com coeficiente de correlação intra-cluster (ICC) de 0,08.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-0399 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02503 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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