Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsen din betyr noe! (Tu Salud ¡Si Cuenta!): Fremme sunn livsstil i Latino-familier

17. februar 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Tu Salud ¡Si Cuenta! (Helsen din betyr noe!): Fremme sunn livsstil i Latino Family Dyads

Denne studien studerer hvor godt et teoretisk basert motiverende atferdsendringsprogram kalt Tu Salud Si Cuenta! jobber med å fremme sunn livsstil i latinofamilier. Tu Salud Si Cuenta! vil levere programmer om sunn livsstil og sunne hjem til latinamerikanske/latinofamilier og kan bidra til å forbedre helsen deres.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å evaluere effektiviteten til Tu Salud, Si Cuenta! Kjent (TSSC-Family) intervensjon for å legge til rette for positive endringer i fysisk aktivitet og ernæring blant latino-voksne som ikke oppfyller fysisk aktivitet eller ernæringsanbefalinger.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å teste effekten av TSSC-familien på hypotese intervensjonsmekanismer (f.eks. selveffektivitet, endringsstadium, sosial støtte, sosial kontroll), og rollen til disse mekanismene i å mediere TSSC-familieeffekter av fysisk aktivitet og ernæringsresultater .

OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 grupper.

GRUPPE I: Deltakerne og deres familiemedlem møter en helsearbeider i hjemmet deres i løpet av 90 minutter for å lære om fysisk aktivitet, sunt kosthold og for å sette mål, en gang i måneden i 6 måneder. Deltakerne får også 2-5 tekstmeldinger per uke som inneholder helsetips knyttet til sunn livsstil og informasjon om lokale ressurser. Deltakerne deltar også på et studiebesøk med en forskningsstab over 90-120 minutter på et samfunnssenter, MD Anderson, eller hjemme ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.

GRUPPE II: Deltakerne og deres familiemedlem møter en helsearbeider i hjemmet deres i løpet av 90 minutter for å motta informasjon om hvordan de kan være trygge og sunne hjemme og informasjon om innendørs luftkvalitet, hjemmesikkerhet, hjerte-lunge-redning (HLR)/førstehjelp , hvordan forberede seg på nødsituasjoner, og holde skadedyr unna, en gang i måneden i 6 måneder. Deltakerne får også 2-5 tekstmeldinger per uke som inneholder informasjon om friske hjem og lokale ressurser. Deltakerne deltar også på et studiebesøk med en forskningsstab over 90-120 minutter på et samfunnssenter, MD Anderson, eller hjemme ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvrapportert latinamerikansk/latino etnisitet.
  • Snakk engelsk eller spansk.
  • Fysisk i stand til å delta i lav til moderat fysisk aktivitet (PA) som vurdert av PA Readiness Questionnaire (PAR-Q), eller med medisinsk godkjenning.
  • Utilstrekkelig selvrapportert moderat til kraftig PA (< 150 minutter/uke) eller begrenset inntak av frukt og grønnsaker (FV) (definert som mindre enn eller lik 4 kopper FV kombinert eller < 1 kopp grønnsaker per dag).
  • Kunne melde deg på med ett kvalifisert voksent familiemedlem.
  • Gyldig hjemmeadresse i Houston-nabolagene Gulfton, East End/Magnolia, Northside, Pasadena eller tilstøtende nabolag.
  • Har en fungerende mobiltelefon og kan og er villig til å sende og motta tekstmeldinger.
  • Blodtrykksavlesning mindre enn 160/100 mmHg, eller med medisinsk godkjenning.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller vurderer graviditet i studieperioden, egenrapportert.
  • Deltar for tiden i et program eller en forskningsstudie for å fremme fysisk aktivitet, sunt kosthold eller vekttap.
  • Planer om å flytte utenfor det større Houston-området i løpet av studieperioden.
  • Tidligere vekttapsoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I (hjemmebesøk, informasjon om sunn livsstil)
Deltakerne og deres familiemedlem møter en helsearbeider i hjemmet deres i løpet av 90 minutter for å lære om fysisk aktivitet, sunt kosthold og for å sette mål, en gang i måneden i 6 måneder. Deltakerne får også 2-5 tekstmeldinger per uke som inneholder helsetips knyttet til sunn livsstil og informasjon om lokale ressurser. Deltakerne deltar også på et studiebesøk med en forskningsstab over 90-120 minutter på et samfunnssenter, MD Anderson, eller hjemme ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Atferdsmessig, psykologisk eller informasjonsmessig intervensjon
Motta informasjon om sunn livsstil
Annen: Atferdsmessig, psykologisk eller informasjonsmessig intervensjon
Motta informasjon om sunne hjem
Atferdsmessig: Pasientbesøk
Delta på studiebesøk med forskningspersonell
Andre navn:
  • Helsebesøk
  • Pasientmøte
  • Fagbesøk
  • besøk
Annen: Tekstmelding
Motta informasjon om sunn livsstil
Andre navn:
  • Tekst; SMS tekstmelding; SMS-tekst
Annen: Tekstmelding
Motta tekster om sunne hjem
Andre navn:
  • Tekst; SMS tekstmelding; SMS-tekst
Eksperimentell: Gruppe II (hjemmebesøk, informasjon om friske hjem)
Deltakerne og deres familiemedlem møter en helsearbeider i hjemmet deres i løpet av 90 minutter for å motta informasjon om hvordan de kan være trygge og sunne hjemme og informasjon om innendørs luftkvalitet, hjemmesikkerhet, HLR/førstehjelp, hvordan forberede seg på nødsituasjoner, og holde skadedyr unna, en gang i måneden i 6 måneder. Deltakerne får også 2-5 tekstmeldinger per uke som inneholder informasjon om friske hjem og lokale ressurser. Deltakerne deltar også på et studiebesøk med en forskningsstab over 90-120 minutter på et samfunnssenter, MD Anderson, eller hjemme ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Atferdsmessig, psykologisk eller informasjonsmessig intervensjon
Motta informasjon om sunn livsstil
Annen: Atferdsmessig, psykologisk eller informasjonsmessig intervensjon
Motta informasjon om sunne hjem
Atferdsmessig: Pasientbesøk
Delta på studiebesøk med forskningspersonell
Andre navn:
  • Helsebesøk
  • Pasientmøte
  • Fagbesøk
  • besøk
Annen: Tekstmelding
Motta informasjon om sunn livsstil
Andre navn:
  • Tekst; SMS tekstmelding; SMS-tekst
Annen: Tekstmelding
Motta tekster om sunne hjem
Andre navn:
  • Tekst; SMS tekstmelding; SMS-tekst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Endringer i fysisk aktivitet bestemt ved bruk av univariable og multivariable blandingseffektmodeller.
12 måneder
Økning i frukt og grønnsaker (F/V) forbruk
Tidsramme: 12 måneder
Forutsatt at 1,6 porsjoner F/V forbrukes per dag i kontrollgruppen, viser effektberegninger at Poisson-regresjonsmodellen med et 0,05 tosidig signifikansnivå har 80 % kraft til å oppdage en økning på 22 % eller mer (rate ratio (RR) =1,22 ) i deler av F/V-forbruk for intervensjonsgruppe hvis vi har totalt 522 deltakere (261 dyader) med Intra-cluster korrelasjonskoeffisient (ICC) på 0,08.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2016

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-0399 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-02503 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Familiemedlem

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere