Twoje zdrowie ma znaczenie! (Tu Salud ¡Si Cuenta!): Promowanie zdrowego stylu życia w rodzinach latynoskich
Tu Salud ¡Si Cuenta! (Twoje zdrowie ma znaczenie!): Promowanie zdrowego stylu życia w latynoskich diadach rodzinnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Aby ocenić skuteczność Tu Salud, Si Cuenta! Rodzinna interwencja (TSSC-Family) mająca na celu ułatwienie pozytywnych zmian w aktywności fizycznej i odżywianiu wśród dorosłych Latynosów, którzy nie spełniają zaleceń dotyczących aktywności fizycznej lub odżywiania.
CELE DODATKOWE:
I. Aby przetestować wpływ rodziny TSSC na hipotetyczne mechanizmy interwencji (np. poczucie własnej skuteczności, etap zmiany, wsparcie społeczne, kontrolę społeczną) oraz rolę tych mechanizmów w pośredniczeniu w efektach aktywności fizycznej i wynikach odżywiania rodziny TSSC .
ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.
GRUPA I: Uczestnicy i członkowie ich rodzin spotykają się ze środowiskowym pracownikiem służby zdrowia w ich domu przez 90 minut, aby dowiedzieć się o aktywności fizycznej, zdrowym odżywianiu i wyznaczyć cele, raz w miesiącu przez 6 miesięcy. Uczestnicy otrzymują również 2-5 SMS-ów tygodniowo zawierających porady zdrowotne związane ze zdrowym stylem życia oraz informacje o lokalnych zasobach. Uczestnicy biorą również udział w wizycie studyjnej z personelem badawczym trwającej 90-120 minut w domu kultury, MD Anderson, lub w domu na początku, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
GRUPA II: Uczestnicy i członkowie ich rodzin spotykają się ze środowiskowym pracownikiem służby zdrowia w ich domu przez 90 minut, aby uzyskać informacje o tym, jak być bezpiecznym i zdrowym w domu oraz informacje o jakości powietrza w pomieszczeniach, bezpieczeństwie w domu, resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) / pierwszej pomocy , jak przygotować się na sytuacje kryzysowe i odstraszać szkodniki, raz w miesiącu przez 6 miesięcy. Uczestnicy otrzymują również 2-5 SMS-ów tygodniowo, które zawierają informacje o zdrowych domach i lokalnych zasobach. Uczestnicy biorą również udział w wizycie studyjnej z personelem badawczym trwającej 90-120 minut w domu kultury, MD Anderson, lub w domu na początku, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszone przez siebie pochodzenie etniczne latynoskie / latynoskie.
- Mów po angielsku lub hiszpańsku.
- Zdolność fizyczna do zaangażowania się w aktywność fizyczną od niskiej do umiarkowanej (PA), zgodnie z oceną za pomocą kwestionariusza gotowości PA (PAR-Q) lub z zaświadczeniem lekarskim.
- Niewystarczające, zgłaszane przez samych siebie, umiarkowane do intensywnego PA (< 150 minut/tydzień) lub ograniczone spożycie owoców i warzyw (FV) (zdefiniowane jako mniej niż lub równo 4 filiżanki FV łącznie lub < 1 szklanka warzyw dziennie).
- Możliwość rejestracji z jednym kwalifikującym się dorosłym członkiem rodziny.
- Prawidłowy adres domowy w dzielnicach Houston w Gulfton, East End/Magnolia, Northside, Pasadena lub w sąsiednich dzielnicach.
- Mieć działający telefon komórkowy oraz możliwość i chęć wysyłania i odbierania wiadomości tekstowych.
- Odczyt ciśnienia krwi poniżej 160/100 mmHg lub potwierdzony przez lekarza.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub rozważanie ciąży w okresie badania, zgłaszane samodzielnie.
- Obecnie uczestniczy w programie lub badaniu naukowym promującym aktywność fizyczną, zdrowe odżywianie lub utratę wagi.
- Planuje przenieść się poza większy obszar Houston w okresie studiów.
- Przeszła operacja odchudzania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I (wizyta domowa, informacja o zdrowym trybie życia)
Uczestnicy i członkowie ich rodzin spotykają się ze środowiskowym pracownikiem służby zdrowia w ich domu przez 90 minut, aby dowiedzieć się o aktywności fizycznej, zdrowym odżywianiu i wyznaczyć cele, raz w miesiącu przez 6 miesięcy.
Uczestnicy otrzymują również 2-5 SMS-ów tygodniowo zawierających porady zdrowotne związane ze zdrowym stylem życia oraz informacje o lokalnych zasobach.
Uczestnicy biorą również udział w wizycie studyjnej z personelem badawczym trwającej 90-120 minut w domu kultury, MD Anderson, lub w domu na początku, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
|
Badania pomocnicze
Otrzymuj informacje na temat zdrowego stylu życia
Otrzymuj informacje o zdrowych domach
Weź udział w wizycie studyjnej z pracownikami naukowymi
Inne nazwy:
Otrzymuj informacje na temat zdrowego stylu życia
Inne nazwy:
Otrzymuj SMS-y o zdrowych domach
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa II (wizyty domowe, informacje o zdrowych domach)
Uczestnicy i członkowie ich rodzin spotykają się z lokalnym pracownikiem służby zdrowia w ich domu przez ponad 90 minut, aby uzyskać informacje o tym, jak być bezpiecznym i zdrowym w domu oraz informacje o jakości powietrza w pomieszczeniach, bezpieczeństwie w domu, resuscytacji / pierwszej pomocy, jak przygotować się na sytuacje kryzysowe, i odstraszanie szkodników raz w miesiącu przez 6 miesięcy.
Uczestnicy otrzymują również 2-5 SMS-ów tygodniowo, które zawierają informacje o zdrowych domach i lokalnych zasobach.
Uczestnicy biorą również udział w wizycie studyjnej z personelem badawczym trwającej 90-120 minut w domu kultury, MD Anderson, lub w domu na początku, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
|
Badania pomocnicze
Otrzymuj informacje na temat zdrowego stylu życia
Otrzymuj informacje o zdrowych domach
Weź udział w wizycie studyjnej z pracownikami naukowymi
Inne nazwy:
Otrzymuj informacje na temat zdrowego stylu życia
Inne nazwy:
Otrzymuj SMS-y o zdrowych domach
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiany aktywności fizycznej określone za pomocą jedno- i wielowymiarowych modeli efektów mieszanych.
|
12 miesięcy
|
|
Wzrost spożycia owoców i warzyw (F/V).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zakładając 1,6 porcji F/V spożywanych dziennie w grupie kontrolnej, obliczenia mocy pokazują, że model regresji Poissona z dwustronnym poziomem istotności 0,05 ma moc 80% do wykrycia wzrostu o 22% lub więcej (współczynnik częstości (RR) = 1,22 ) w porcjach spożycia F/V dla grupy interwencyjnej, jeśli mamy łącznie 522 uczestników (261 diad) ze współczynnikiem korelacji wewnątrz klastra (ICC) równym 0,08.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-0399 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02503 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia