- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03199209
Az egészséged számít! (Tu Salud ¡Si Cuenta!): Az egészséges életmód népszerűsítése latin családokban
Tu Salud ¡Si Cuenta! (Az egészséged számít!): Az egészséges életmód népszerűsítése latin-családi diádokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. A Tu Salud, Si Cuenta! Ismerős (TSSC-Family) beavatkozás a fizikai aktivitás és táplálkozás pozitív változásainak elősegítésére olyan latin felnőttek körében, akik nem felelnek meg a fizikai aktivitásra vagy a táplálkozási ajánlásoknak.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. A TSSC-Family hatásainak tesztelése a feltételezett beavatkozási mechanizmusokra (pl. önhatékonyság, változási szakasz, szociális támogatás, szociális kontroll), és ezeknek a mechanizmusoknak a szerepe a fizikai aktivitás és a táplálkozási eredmények TSSC-családi hatásainak közvetítésében. .
VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 1-2 csoportba osztják.
I. CSOPORT: A résztvevők és családtagjaik otthonukban 90 percen keresztül találkoznak egy közösségi egészségügyi dolgozóval, hogy megismerkedjenek a fizikai aktivitással, az egészséges táplálkozással és a célokat kitűzzék, havonta egyszer 6 hónapon keresztül. A résztvevők hetente 2-5 szöveges üzenetet is kapnak, amelyek az egészséges életmóddal kapcsolatos egészségügyi tippeket és a helyi erőforrásokról szóló információkat tartalmaznak. A résztvevők 90-120 perces tanulmányi látogatáson is részt vesznek a kutató személyzettel egy közösségi központban, MD Andersonban, vagy otthon, 6 hónapon és 12 hónapon át.
II. CSOPORT: A résztvevők és családtagjaik 90 percen keresztül találkoznak egy közösségi egészségügyi dolgozóval az otthonukban, hogy tájékoztatást kapjanak arról, hogyan lehet biztonságos és egészséges otthon lenni, valamint információkat kaphat a beltéri levegő minőségéről, az otthoni biztonságról, a kardiopulmonális újraélesztésről (CPR)/elsősegélynyújtásról. , a vészhelyzetekre való felkészülés és a kártevők távoltartása, havonta egyszer 6 hónapig. A résztvevők hetente 2-5 szöveges üzenetet is kapnak, amelyek az egészséges otthonokról és a helyi erőforrásokról tartalmaznak információkat. A résztvevők 90-120 perces tanulmányi látogatáson is részt vesznek a kutató személyzettel egy közösségi központban, MD Andersonban, vagy otthon, 6 hónapon és 12 hónapon át.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Saját bevallása szerint spanyol/latin származású.
- Beszéljen angolul vagy spanyolul.
- Fizikailag képes az alacsony-közepes fizikai aktivitásra (PA) a PA-készültségi kérdőív (PAR-Q) alapján, vagy orvosi engedéllyel.
- Ön szerint elégtelen, mérsékelttől erőteljesig terjedő PA (< 150 perc/hét) vagy korlátozott gyümölcs- és zöldségbevitel (FV) (kevesebb vagy egyenlő, mint 4 csésze FV kombinálva vagy < 1 csésze zöldség naponta).
- Egy jogosult felnőtt családtaggal lehet beiratkozni.
- Érvényes lakcím Houston Gulfton, East End/Magnolia, Northside, Pasadena vagy a szomszédos negyedekben.
- Legyen működő mobiltelefonja, és képes és hajlandó szöveges üzeneteket küldeni és fogadni.
- 160/100 Hgmm-nél kisebb vérnyomás, vagy orvosi engedéllyel.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy terhesség megfontolása a vizsgálati időszakban, saját bevallása szerint.
- Jelenleg egy olyan programban vagy kutatásban vesz részt, amely a fizikai aktivitást, az egészséges táplálkozást vagy a fogyást népszerűsíti.
- Azt tervezi, hogy kiköltözik Houston nagyobb területére a tanulmányi időszak alatt.
- Korábbi fogyás műtét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport (otthonlátogatás, információk az egészséges életmódról)
A résztvevők és családtagjaik havonta egyszer 6 hónapon keresztül 90 percen keresztül találkoznak egy közösségi egészségügyi dolgozóval az otthonukban, hogy megismerkedjenek a fizikai aktivitással, az egészséges táplálkozással és kitűzzenek célokat.
A résztvevők hetente 2-5 szöveges üzenetet is kapnak, amelyek az egészséges életmóddal kapcsolatos egészségügyi tippeket és a helyi erőforrásokról szóló információkat tartalmaznak.
A résztvevők 90-120 perces tanulmányi látogatáson is részt vesznek a kutató személyzettel egy közösségi központban, MD Andersonban, vagy otthon, 6 hónapon és 12 hónapon át.
|
Kisegítő tanulmányok
Információkat kapjon az egészséges életmódról
Információkat kapjon az egészséges otthonokról
Vegyen részt tanulmányi látogatáson a kutatókkal
Más nevek:
Információkat kapjon az egészséges életmódról
Más nevek:
Szövegeket kaphat az egészséges otthonokról
Más nevek:
|
|
Kísérleti: II. csoport (otthonlátogatás, információk az egészséges otthonokról)
A résztvevők és családtagjaik 90 percen keresztül találkoznak egy közösségi egészségügyi dolgozóval az otthonukban, hogy tájékoztatást kapjanak arról, hogyan lehet biztonságos és egészséges otthon lenni, valamint információkat kaphatnak a beltéri levegő minőségéről, az otthoni biztonságról, az újraélesztésről/elsősegélynyújtásról, a vészhelyzetekre való felkészülésről, és a kártevők távol tartása, havonta egyszer 6 hónapig.
A résztvevők hetente 2-5 szöveges üzenetet is kapnak, amelyek az egészséges otthonokról és a helyi erőforrásokról tartalmaznak információkat.
A résztvevők 90-120 perces tanulmányi látogatáson is részt vesznek a kutató személyzettel egy közösségi központban, MD Andersonban, vagy otthon, 6 hónapon és 12 hónapon át.
|
Kisegítő tanulmányok
Információkat kapjon az egészséges életmódról
Információkat kapjon az egészséges otthonokról
Vegyen részt tanulmányi látogatáson a kutatókkal
Más nevek:
Információkat kapjon az egészséges életmódról
Más nevek:
Szövegeket kaphat az egészséges otthonokról
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a fizikai aktivitásban
Időkeret: 12 hónap
|
A fizikai aktivitás változásai egyváltozós és többváltozós vegyes hatású modellek segítségével.
|
12 hónap
|
|
A gyümölcs és zöldség (F/V) fogyasztás növekedése
Időkeret: 12 hónap
|
Feltételezve, hogy a kontrollcsoportban napi 1,6 adag F/V fogyasztott, a teljesítményszámítások azt mutatják, hogy a 0,05-ös kétoldali szignifikanciaszintű Poisson-regressziós modell 80%-os képességgel rendelkezik a 22%-os vagy nagyobb növekedés észlelésére (ráta arány (RR) =1,22). ) az intervenciós csoport étkezési/étkezési részeiben, ha összesen 522 résztvevőnk (261 diád) van 0,08-as klaszteren belüli korrelációs együtthatóval (ICC).
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-0399 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02503 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Családtag
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public... és más munkatársakBefejezve