Ваше здоровье имеет значение! (Tu Salud ¡Si Cuenta!): Пропаганда здорового образа жизни в латиноамериканских семьях
Ту Салуд ¡Си Куэнта! (Ваше здоровье имеет значение!): пропаганда здорового образа жизни в латиноамериканских семейных диадах
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Чтобы оценить эффективность Tu Salud, Si Cuenta! Семейное вмешательство (TSSC-Family) по содействию положительным изменениям в физической активности и питании среди взрослых латиноамериканцев, которые не соблюдают рекомендации по физической активности или питанию.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Проверить влияние TSSC-Family на гипотетические механизмы вмешательства (например, самоэффективность, стадия изменений, социальная поддержка, социальный контроль) и роль этих механизмов в опосредовании эффектов TSSC-Family на результаты физической активности и питания. .
ПЛАН: Участники рандомизированы в 1 из 2 групп.
ГРУППА I: Участники и члены их семей встречаются с работником здравоохранения в своем доме в течение 90 минут, чтобы узнать о физической активности, здоровом питании и установить цели, один раз в месяц в течение 6 месяцев. Участники также получают от 2 до 5 текстовых сообщений в неделю, содержащих советы по здоровому образу жизни и информацию о местных ресурсах. Участники также посещают исследовательский визит с исследовательским персоналом продолжительностью более 90–120 минут в общественном центре MD Anderson или дома на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
ГРУППА II: Участники и члены их семей встречаются с работником здравоохранения в своем доме в течение 90 минут, чтобы получить информацию о том, как обеспечить безопасность и здоровье дома, а также информацию о качестве воздуха в помещении, безопасности дома, сердечно-легочной реанимации (СЛР) / первой помощи. , как подготовиться к чрезвычайным ситуациям и защититься от вредителей, один раз в месяц в течение 6 месяцев. Участники также получают от 2 до 5 текстовых сообщений в неделю, содержащих информацию о здоровых домах и местных ресурсах. Участники также посещают исследовательский визит с исследовательским персоналом продолжительностью более 90–120 минут в общественном центре MD Anderson или дома на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Самооценка латиноамериканского / латиноамериканского происхождения.
- Говорите по-английски или по-испански.
- Физически способен заниматься физической активностью (ФА) от низкой до умеренной по оценке с помощью Опросника готовности к ФА (PAR-Q) или с медицинского разрешения.
- Недостаточная, по самооценке, умеренная или интенсивная ФА (< 150 минут в неделю) или ограниченное потребление фруктов и овощей (ОО) (определяемое как менее или равное 4 чашкам ОФ в совокупности или < 1 чашки овощей в день).
- Возможность зарегистрироваться с одним подходящим взрослым членом семьи.
- Действительный домашний адрес в хьюстонских районах Галфтон, Ист-Энд/Магнолия, Нортсайд, Пасадена или прилегающих районах.
- Иметь работающий сотовый телефон и иметь возможность и желание отправлять и получать текстовые сообщения.
- Артериальное давление ниже 160/100 мм рт. ст. или с медицинским заключением.
Критерий исключения:
- Беременность или предполагаемая беременность в течение периода исследования, по самоотчету.
- В настоящее время участвует в программе или научном исследовании, направленном на пропаганду физической активности, здорового питания или снижения веса.
- Планирует переехать за пределы Большого Хьюстона на период исследования.
- Прошлая операция по снижению веса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: I группа (выезд на дом, информация о здоровом образе жизни)
Участники и члены их семей встречаются с работником общественного здравоохранения у себя дома в течение 90 минут, чтобы узнать о физической активности, здоровом питании и установить цели, один раз в месяц в течение 6 месяцев.
Участники также получают от 2 до 5 текстовых сообщений в неделю, содержащих советы по здоровому образу жизни и информацию о местных ресурсах.
Участники также посещают исследовательский визит с исследовательским персоналом продолжительностью более 90–120 минут в общественном центре MD Anderson или дома на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Дополнительные исследования
Получить информацию о здоровом образе жизни
Получить информацию о здоровых домах
Посетить учебный визит с научным персоналом
Другие имена:
Получить информацию о здоровом образе жизни
Другие имена:
Получайте сообщения о здоровом доме
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа II (домашнее посещение, информация о здоровых домах)
Участники и члены их семей встречаются с работником общественного здравоохранения у себя дома в течение 90 минут, чтобы получить информацию о том, как обеспечить безопасность и здоровье дома, а также информацию о качестве воздуха в помещении, безопасности дома, сердечно-легочной реанимации/первой помощи, о том, как подготовиться к чрезвычайным ситуациям, и отпугивание вредителей один раз в месяц в течение 6 месяцев.
Участники также получают от 2 до 5 текстовых сообщений в неделю, содержащих информацию о здоровых домах и местных ресурсах.
Участники также посещают исследовательский визит с исследовательским персоналом продолжительностью более 90–120 минут в общественном центре MD Anderson или дома на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Дополнительные исследования
Получить информацию о здоровом образе жизни
Получить информацию о здоровых домах
Посетить учебный визит с научным персоналом
Другие имена:
Получить информацию о здоровом образе жизни
Другие имена:
Получайте сообщения о здоровом доме
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в физической активности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменения в физической активности определяют с помощью однофакторных и многопараметрических моделей смешанного эффекта.
|
12 месяцев
|
|
Увеличение потребления фруктов и овощей (F/V)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Предполагая, что контрольная группа потребляет 1,6 порции F/V в день, расчеты мощности показывают, что модель регрессии Пуассона с двусторонним уровнем значимости 0,05 имеет мощность 80% для обнаружения увеличения на 22% или более (отношение скоростей (RR) = 1,22). ) в порциях потребления F/V для группы вмешательства, если у нас всего 522 участника (261 диада) с коэффициентом внутрикластерной корреляции (ICC) 0,08.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-0399 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-02503 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Администрация анкеты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария