- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03199209
당신의 건강은 중요합니다! (Tu Salud ¡Si Cuenta!): 라티노 가족의 건강한 라이프스타일 촉진
Tu Salud ¡Si Cuenta! (당신의 건강은 중요합니다!): 라틴계 가족 부부의 건강한 라이프스타일 증진
연구 개요
상태
상세 설명
기본 목표:
I. Tu Salud, Si Cuenta! 신체 활동 또는 영양 권장 사항을 충족하지 못하는 라틴계 성인의 신체 활동 및 영양의 긍정적인 변화를 촉진하는 친숙한(TSSC-Family) 개입.
2차 목표:
I. 가설 개입 메커니즘(예: 자기 효능감, 변화 단계, 사회적 지원, 사회적 통제)에 대한 TSSC-Family의 효과와 신체 활동 및 영양 결과의 TSSC-Family 효과를 매개하는 이러한 메커니즘의 역할을 테스트하기 위해 .
개요: 참가자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 참가자와 그 가족은 6개월 동안 한 달에 한 번 신체 활동, 건강한 식습관에 대해 배우고 목표를 설정하기 위해 90분 이상 집에서 지역 사회 보건 종사자와 만납니다. 참가자는 또한 건강한 라이프스타일과 관련된 건강 팁과 지역 자원에 대한 정보가 포함된 문자 메시지를 일주일에 2-5개 받습니다. 참가자는 또한 커뮤니티 센터, MD Anderson 또는 집에서 90-120분 이상 연구원과 함께 연구 방문에 참석합니다.
그룹 II: 참가자와 그 가족은 집에서 90분 동안 지역 사회 보건 종사자와 만나 집에서 안전하고 건강하게 지내는 방법과 실내 공기질, 가정 안전, 심폐소생술(CPR)/응급처치에 대한 정보를 받습니다. , 응급 상황에 대비하는 방법 및 해충을 멀리하는 방법, 6개월 동안 한 달에 한 번. 참가자는 또한 건강한 가정과 지역 자원에 대한 정보가 포함된 문자 메시지를 매주 2-5통 받습니다. 참가자는 또한 커뮤니티 센터, MD Anderson 또는 집에서 90-120분 이상 연구원과 함께 연구 방문에 참석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자가 보고된 히스패닉/라틴계 민족.
- 영어나 스페인어로 말하세요.
- PA 준비 상태 설문지(PAR-Q)로 평가하거나 의료 허가를 받아 낮음에서 중간 수준의 신체 활동(PA)에 육체적으로 참여할 수 있습니다.
- 불충분한 자체 보고된 중등도에서 활발한 PA(< 150분/주) 또는 제한된 과일 및 채소(FV) 섭취(FV 합계 4컵 이하 또는 하루 야채 1컵 미만으로 정의됨).
- 적격한 성인 가족 1명과 함께 등록할 수 있습니다.
- Gulfton, East End/Magnolia, Northside, Pasadena 또는 인접 지역의 휴스턴 지역에 있는 유효한 집 주소.
- 작동하는 휴대 전화가 있고 문자 메시지를 보내고 받을 수 있습니다.
- 혈압 수치가 160/100mmHg 미만이거나 의료 허가가 있는 경우.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 임신 또는 임신 고려, 자가 보고.
- 현재 신체 활동, 건강한 식습관 또는 체중 감량을 촉진하기 위한 프로그램 또는 연구에 참여하고 있습니다.
- 연구 기간 동안 더 큰 휴스턴 지역 밖으로 이동할 계획입니다.
- 과거 체중 감량 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I (가정 방문, 건강한 생활 습관에 대한 정보)
참가자와 그 가족은 6개월 동안 한 달에 한 번 신체 활동, 건강한 식습관에 대해 배우고 목표를 설정하기 위해 90분 이상 집에서 지역 사회 보건 종사자와 만납니다.
참가자는 또한 건강한 라이프스타일과 관련된 건강 팁과 지역 자원에 대한 정보가 포함된 문자 메시지를 일주일에 2-5개 받습니다.
참가자는 또한 커뮤니티 센터, MD Anderson 또는 집에서 90-120분 이상 연구원과 함께 연구 방문에 참석합니다.
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보조 연구
건강한 생활 습관에 대한 정보를 얻습니다.
건강한 가정에 대한 정보 받기
연구원과 함께 연구 방문 참석
다른 이름들:
건강한 생활 습관에 대한 정보를 얻습니다.
다른 이름들:
건강한 가정에 대한 문자 수신
다른 이름들:
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실험적: 그룹 II(가정 방문, 건강한 가정에 대한 정보 제공)
참가자와 그 가족은 90분 동안 집에서 지역 사회 보건 담당자와 만나 집에서 안전하고 건강하게 지내는 방법과 실내 공기질, 가정 안전, CPR/응급 처치, 응급 상황에 대비하는 방법, 6개월 동안 한 달에 한 번 해충을 멀리합니다.
참가자는 또한 건강한 가정과 지역 자원에 대한 정보가 포함된 문자 메시지를 매주 2-5통 받습니다.
참가자는 또한 커뮤니티 센터, MD Anderson 또는 집에서 90-120분 이상 연구원과 함께 연구 방문에 참석합니다.
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보조 연구
건강한 생활 습관에 대한 정보를 얻습니다.
건강한 가정에 대한 정보 받기
연구원과 함께 연구 방문 참석
다른 이름들:
건강한 생활 습관에 대한 정보를 얻습니다.
다른 이름들:
건강한 가정에 대한 문자 수신
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 변화
기간: 12 개월
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단일 변수 및 다 변수 혼합 효과 모델을 사용하여 결정된 신체 활동의 변화.
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12 개월
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과일 및 채소(F/V) 소비 증가
기간: 12 개월
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통제 그룹에서 하루에 F/V의 1.6 부분을 소비한다고 가정하면 검정력 계산은 양측 유의 수준이 0.05인 포아송 회귀 모델이 22% 이상의 증가를 탐지하는 80% 검정력을 가짐을 보여줍니다(비율 비율(RR) =1.22 ) 클러스터 내 상관 계수(ICC)가 0.08인 총 522명의 참가자(261쌍)가 있는 경우 개입 그룹에 대한 F/V 소비 부분에서.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Larkin Strong, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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가족 구성원에 대한 임상 시험
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