恐慌症患者认知疗法和行为疗法之间不同的神经回路机制：一项动态研究
2017年6月23日 更新者：Chun Wang、Nanjing Medical University
认知行为疗法（CBT）包括认知疗法（CT）和行为疗法（BT），是恐慌症（PD）患者的一线治疗方法。
然而，CBT 的神经机制尚不清楚。
机制探索对临床策略制定具有重要意义。
本研究是在我们早期PD和CBT神经影像学研究的基础上提出的，采用前瞻性随机对照干预研究设计，设置三个时间点：治疗前（第0周）、初始治疗（第4周）、平台期治疗（第 28 周）。
本研究以正常受试者为黑人对照，以抗抑郁治疗为干预对比，设置CT和BT两个干预组，分别收集所有参与者的症状学、心理、认知功能和脑影像数据（静息和任务中的3D、DTI、fMRI）州）在第 0 周、第 4 周和第 28 周。
本研究基于我们在早期研究中应用的先进分析方法，包括BOLD-fMRI、DTI、全脑网络拓扑特征分析和Granger因果检验等。
从多层次（脑区、环路、全脑）、多模态（结构、功能）角度综合分析CT和BT对脑区、环路（情绪调节环路和认知控制）功能和结构的作用情绪处理网络）和 PD 患者的整个大脑。
综上所述，我们探讨了CBT对PD患者情绪加工神经回路的靶区、路径和机制，并结合临床数据初步探索了不同干预方式预测治疗效果的影像学生物标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
96
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 招聘中
- Nanjing Brain Hospital
-
首席研究员：
- Chun Wang
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合DSM-5和Mini-international neuropsychiatric interview (MINI)中文版惊恐障碍诊断；
- 年龄20-50岁；
- 右撇子；
- 患者自愿参加，征得家属同意，签署知情同意书。
排除标准：
- 神经系统疾病或其他精神疾病；
- 严重的身体疾病（例如 心、肺、肝、肾或血液系统疾病）；
- 试验开始前3个月内接受过精神药物治疗、心理治疗、电休克治疗或物理治疗；
- 有 MRI 禁忌证
- 怀孕和哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：认知治疗组
认知疗法治疗
|
其他名称：
|
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实验性的：行为治疗组
行为疗法治疗
|
其他名称：
|
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有源比较器：SSRI 抗抑郁药
SSRI抗抑郁药治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恐慌症患者的汉密尔顿焦虑量表行为疗法：一项动态研究
大体时间：预计平均 6 个月
|
汉密尔顿焦虑量表 (HAMA; Hamilton, 1959) 的 14 项版本将用于测量抑郁症状的严重程度。
最小和最大可能值分别为 0 和 56。
较低的分数表示更轻度的焦虑。
|
预计平均 6 个月
|
|
磁共振成像
大体时间：时限：预计平均 6 个月
|
时限：预计平均 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chun Wang, doctor、Nanjing Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月23日
首次发布 (实际的)
2017年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月23日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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