Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne mechanizmy obwodów nerwowych między terapią poznawczą a terapią behawioralną u pacjentów z zespołem lęku napadowego: badania dynamiczne

23 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Chun Wang, Nanjing Medical University
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT), która obejmuje terapię poznawczą (CT) i terapię behawioralną (BT), jest leczeniem pierwszego rzutu u pacjentów z zespołem lęku napadowego (PD). Jednak neuronowy mechanizm CBT jest nieznany. Eksploracja mechanizmu ma ogromne znaczenie dla formułowania strategii klinicznych. To badanie zaproponowano na podstawie naszych wczesnych badań neuroobrazowych PD i CBT, przyjęto projekt prospektywnego randomizowanego kontrolowanego badania interwencyjnego, ustalono trzy punkty czasowe: przed leczeniem (tydzień 0), leczenie początkowe (tydzień 4), plateau leczenia (tydzień 28). Z normalnymi pacjentami jako kontrolą czarnych i terapią przeciwdepresyjną jako porównaniem interwencji, w tym badaniu utworzono dwie grupy interwencyjne CT i BT, które odpowiednio zbierają dane dotyczące objawów, objawów psychologicznych, funkcji poznawczych i obrazowania mózgu wszystkich uczestników (3D, DTI, fMRI w spoczynku i zadaniach) stanach) w tygodniu 0, 4 i 28. To badanie opiera się na zaawansowanych metodach analizy, które zastosowaliśmy we wczesnym badaniu, w tym BOLD-fMRI, DTI, analizie charakterystyki topologicznej całej sieci mózgowej i teście przyczynowości Grangera itp. Od punktu wielopoziomowego (obszary mózgu, obwody, cały mózg), multimodalnego (struktura, funkcja) do kompleksowej analizy roli CT i BT dla funkcji i struktury obszarów mózgu, obwodów (obwodów regulacji nastroju i kontroli poznawczej) sieć do przetwarzania emocji) i cały mózg u pacjentów z PD. Całkowicie badamy obszar docelowy, ścieżkę i mechanizm CBT dla obwodów nerwowych przetwarzających emocje u pacjentów z PD, aw połączeniu z danymi klinicznymi wstępnie badamy biomarkery obrazowania różnych metod interwencji, które mogą przewidywać efekt terapeutyczny.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Brain Hospital
        • Główny śledczy:
          • Chun Wang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poznaj DSM-5 i Mini-międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny (MINI) chińska wersja diagnoza zespołu lęku napadowego;
  • wiek 20-50 lat;
  • Praworęczność;
  • pacjentów do dobrowolnego udziału, za zgodą ich rodzin, podpisaną książeczkę świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • choroby neurologiczne lub inne choroby psychiczne;
  • ciężka choroba fizyczna (np. choroba serca, płuc, wątroby, nerek lub układu krwionośnego);
  • leczenie lekami psychotropowymi, leczenie psychologiczne, elektrowstrząsy lub fizjoterapia w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania;
  • z przeciwwskazaniami do MRI
  • Ciąża i laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Terapii Poznawczej
leczenie za pomocą terapii poznawczej
Inne nazwy:
  • terapia poznawcza (CT)
Eksperymentalny: Grupa terapii behawioralnej
leczenie za pomocą terapii behawioralnej
Inne nazwy:
  • Terapia behawioralna (BT)
Aktywny komparator: Leki przeciwdepresyjne SSRI
leczenie lekami przeciwdepresyjnymi z grupy SSRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Terapia behawioralna Skali Lęku Hamiltona dla pacjentów z zespołem lęku napadowego: dynamiczne badania
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 6 miesięcy
Do pomiaru nasilenia objawów depresyjnych zostanie użyta 14-itemowa wersja Skali Oceny Lęku Hamiltona (HAMA; Hamilton, 1959). Minimalne i maksymalne możliwe wartości to odpowiednio 0 i 56. Niższe wyniki wskazują na bardziej łagodny niepokój.
oczekiwany średnio 6 miesięcy
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Ramy czasowe: oczekiwana średnia 6 miesięcy
Ramy czasowe: oczekiwana średnia 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chun Wang, doctor, Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie lękowe

Badania kliniczne na Terapia poznawcza

Subskrybuj