- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03199625
Różne mechanizmy obwodów nerwowych między terapią poznawczą a terapią behawioralną u pacjentów z zespołem lęku napadowego: badania dynamiczne
23 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Chun Wang, Nanjing Medical University
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT), która obejmuje terapię poznawczą (CT) i terapię behawioralną (BT), jest leczeniem pierwszego rzutu u pacjentów z zespołem lęku napadowego (PD).
Jednak neuronowy mechanizm CBT jest nieznany.
Eksploracja mechanizmu ma ogromne znaczenie dla formułowania strategii klinicznych.
To badanie zaproponowano na podstawie naszych wczesnych badań neuroobrazowych PD i CBT, przyjęto projekt prospektywnego randomizowanego kontrolowanego badania interwencyjnego, ustalono trzy punkty czasowe: przed leczeniem (tydzień 0), leczenie początkowe (tydzień 4), plateau leczenia (tydzień 28).
Z normalnymi pacjentami jako kontrolą czarnych i terapią przeciwdepresyjną jako porównaniem interwencji, w tym badaniu utworzono dwie grupy interwencyjne CT i BT, które odpowiednio zbierają dane dotyczące objawów, objawów psychologicznych, funkcji poznawczych i obrazowania mózgu wszystkich uczestników (3D, DTI, fMRI w spoczynku i zadaniach) stanach) w tygodniu 0, 4 i 28.
To badanie opiera się na zaawansowanych metodach analizy, które zastosowaliśmy we wczesnym badaniu, w tym BOLD-fMRI, DTI, analizie charakterystyki topologicznej całej sieci mózgowej i teście przyczynowości Grangera itp.
Od punktu wielopoziomowego (obszary mózgu, obwody, cały mózg), multimodalnego (struktura, funkcja) do kompleksowej analizy roli CT i BT dla funkcji i struktury obszarów mózgu, obwodów (obwodów regulacji nastroju i kontroli poznawczej) sieć do przetwarzania emocji) i cały mózg u pacjentów z PD.
Całkowicie badamy obszar docelowy, ścieżkę i mechanizm CBT dla obwodów nerwowych przetwarzających emocje u pacjentów z PD, aw połączeniu z danymi klinicznymi wstępnie badamy biomarkery obrazowania różnych metod interwencji, które mogą przewidywać efekt terapeutyczny.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
96
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- Rekrutacyjny
- Nanjing Brain Hospital
-
Główny śledczy:
- Chun Wang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poznaj DSM-5 i Mini-międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny (MINI) chińska wersja diagnoza zespołu lęku napadowego;
- wiek 20-50 lat;
- Praworęczność;
- pacjentów do dobrowolnego udziału, za zgodą ich rodzin, podpisaną książeczkę świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- choroby neurologiczne lub inne choroby psychiczne;
- ciężka choroba fizyczna (np. choroba serca, płuc, wątroby, nerek lub układu krwionośnego);
- leczenie lekami psychotropowymi, leczenie psychologiczne, elektrowstrząsy lub fizjoterapia w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania;
- z przeciwwskazaniami do MRI
- Ciąża i laktacja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Terapii Poznawczej
leczenie za pomocą terapii poznawczej
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii behawioralnej
leczenie za pomocą terapii behawioralnej
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Leki przeciwdepresyjne SSRI
leczenie lekami przeciwdepresyjnymi z grupy SSRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Terapia behawioralna Skali Lęku Hamiltona dla pacjentów z zespołem lęku napadowego: dynamiczne badania
Ramy czasowe: oczekiwany średnio 6 miesięcy
|
Do pomiaru nasilenia objawów depresyjnych zostanie użyta 14-itemowa wersja Skali Oceny Lęku Hamiltona (HAMA; Hamilton, 1959).
Minimalne i maksymalne możliwe wartości to odpowiednio 0 i 56.
Niższe wyniki wskazują na bardziej łagodny niepokój.
|
oczekiwany średnio 6 miesięcy
|
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Ramy czasowe: oczekiwana średnia 6 miesięcy
|
Ramy czasowe: oczekiwana średnia 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chun Wang, doctor, Nanjing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81571344
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie lękowe
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Terapia poznawcza
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk