Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные механизмы нейронных цепей между когнитивной и поведенческой терапией для пациентов с паническим расстройством: динамическое исследование

23 июня 2017 г. обновлено: Chun Wang, Nanjing Medical University
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), которая включает когнитивную терапию (КТ) и поведенческую терапию (БТ), является терапией первой линии для пациентов с паническим расстройством (ПР). Однако нейронный механизм КПТ неизвестен. Изучение механизма имеет большое значение для формулирования клинической стратегии. Это исследование предлагается на основе наших ранних исследований нейровизуализации ПД и КПТ, принимает дизайн проспективного рандомизированного исследования с контролируемым вмешательством, устанавливает три временные точки: до лечения (неделя 0), начальное лечение (неделя 4), плато лечения (28-я неделя). С нормальными субъектами в качестве черного контроля и антидепрессантной терапией в качестве сравнения вмешательства, в этом исследовании были созданы две группы вмешательства CT и BT, соответственно, собирали все данные о симптоматических, психологических, когнитивных функциях и изображениях мозга всех участников (3D, DTI, fMRI в покое и задачах). штаты) на неделе 0, неделе 4 и неделе 28. Это исследование основано на передовых методах анализа, которые мы применяли в раннем исследовании, включая BOLD-fMRI, DTI, анализ топологических характеристик всей сети мозга, тест причинно-следственной связи Грейнджера и т. д. Это с точки зрения нескольких уровней (области мозга, схемы, весь мозг), мультимодальных (структура, функция), чтобы всесторонне проанализировать роль CT и BT для функции и структуры областей мозга, цепей (схемы регулирования настроения и когнитивного контроля). сеть для обработки эмоций) и весь мозг у пациентов с БП. В целом, мы исследуем целевую область, путь и механизм КПТ для нейронных цепей обработки эмоций у пациентов с БП, и в сочетании с клиническими данными мы предварительно изучаем визуализирующие биомаркеры различных методов вмешательства, которые могут прогнозировать терапевтический эффект.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

96

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Рекрутинг
        • Nanjing Brain Hospital
        • Главный следователь:
          • Chun Wang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • встретить DSM-5 и Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (МИНИ) Диагноз панического расстройства китайской версии;
  • возраст 20-50 лет;
  • Праворукость;
  • пациенты участвовать добровольно, с согласия их семей, подписали книгу информированного согласия.

Критерий исключения:

  • неврологические заболевания или другие психические заболевания;
  • серьезное физическое заболевание (например, болезни сердца, легких, печени, почек или системы крови);
  • лечение психотропными препаратами, психологическое лечение, электросудорожная терапия или физиотерапия в течение 3 месяцев до начала исследования;
  • с противопоказаниями к МРТ
  • беременность и лактация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа когнитивной терапии
лечение с помощью когнитивной терапии
Поведенческий: Когнитивная терапия
Другие имена:
  • когнитивная терапия (КТ)
Экспериментальный: Группа поведенческой терапии
лечение с помощью поведенческой терапии
Поведенческий: Поведенческая терапия
Другие имена:
  • Поведенческая терапия (БТ)
Активный компаратор: СИОЗС антидепрессанты
лечение антидепрессантом из группы СИОЗС
Лекарство: СИОЗС антидепрессанты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческая терапия по шкале тревоги Гамильтона для пациентов с паническим расстройством: динамическое исследование
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 6 месяцев
Для измерения тяжести депрессивных симптомов будет использоваться версия рейтинговой шкалы Гамильтона для тревоги (HAMA; Hamilton, 1959), состоящая из 14 пунктов. Минимальное и максимальное возможные значения равны соответственно 0 и 56. Более низкие баллы показывают более легкую тревогу.
ожидаемый средний срок 6 месяцев
Магнитно-резонансная томография
Временное ограничение: Временные рамки: ожидаемый средний срок 6 месяцев.
Временные рамки: ожидаемый средний срок 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanjing Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Chun Wang, doctor, Nanjing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 81571344

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться