Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike nevrale kretsmekanismer mellom kognitiv terapi og atferdsterapi for pasienter med panikklidelse: en dynamisk forskning

23. juni 2017 oppdatert av: Chun Wang, Nanjing Medical University
Kognitiv atferdsterapi (CBT), som inkluderer kognitiv terapi (CT) og atferdsterapi (BT), er førstelinjebehandlingen for pasienter med panikklidelse (PD). Imidlertid er den nevrale mekanismen til CBT ukjent. Utforskning av mekanismer er av stor betydning for utforming av klinisk strategi. Denne studien er foreslått på grunnlag av våre tidlige PD- og CBT-nevroimagingstudier, vedta utformingen av en prospektiv randomisert kontrollert intervensjonsstudie, satt opp tre tidspunkter: før behandlingen (uke 0), den første behandlingen (uke 4), platået behandling (uke 28.). Med normale forsøkspersoner som svart kontroll og antidepressiv terapi som intervensjonssammenligning, satte denne studien opp CT og BT to intervensjonsgrupper, henholdsvis samler alle deltakernes symptomatologiske, psykologiske, kognitive funksjons- og hjerneavbildningsdata (3D, DTI, fMRI i hvile og oppgaver). stater) i uke 0, uke 4 og uke 28. Denne studien er basert på de avanserte analysemetodene vi brukte i den tidlige studien, inkludert BOLD-fMRI, DTI, topologiske kjennetegnsanalyse av hele hjernenettverket og Granger kausalitetstest etc. Det er fra punktet av flere nivåer (hjerneregioner, kretsløp, hele hjernen), multimodal (struktur, funksjon) å analysere rollen til CT og BT for funksjonen og strukturen til hjerneregioner, kretser (stemningsregulerende krets og kognitiv kontroll) nettverk for emosjonsbehandling) og hele hjernen hos pasienter med PD. Totalt utforsker vi målområdet, banen og mekanismen til CBT for emosjonsbehandling av nevrale kretsløp hos pasienter med PD, og ​​kombinert med de kliniske dataene undersøker vi foreløpig avbildningsbiomarkørene til forskjellige intervensjonsmetoder som kan forutsi terapeutisk effekt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

96

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • Nanjing Brain Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Chun Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • møte DSM-5 og Mini-internasjonalt nevropsykiatrisk intervju (MINI) kinesisk versjon panikklidelse diagnose;
  • alderen 20-50 år gammel;
  • Høyrehendthet;
  • pasienter til å delta frivillig, med samtykke fra deres familier, signert bok om informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • nevrologiske sykdommer eller andre psykiske sykdommer;
  • alvorlig fysisk sykdom (f. hjerte-, lunge-, lever-, nyre- eller blodsystemsykdom);
  • behandling med psykotrope medisiner, psykologisk behandling, elektrokonvulsiv terapi eller fysioterapi innen 3 måneder før starten av forsøket;
  • med kontraindikasjon for MR
  • graviditet og amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv terapigruppe
behandling med kognitiv terapi
Atferdsmessig: Kognitiv terapi
Andre navn:
  • kognitiv terapi (CT)
Eksperimentell: Atferdsterapigruppe
behandling med atferdsterapi
Atferdsmessig: Atferdsterapi
Andre navn:
  • Atferdsterapi (BT)
Aktiv komparator: SSRI antidepressiva
behandling med SSRI-antidepressiva
Legemiddel: SSRI antidepressiva

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Anxiety Scale atferdsterapi for pasienter med panikklidelse: en dynamisk forskning
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 6 måneder
Versjonen med 14 elementer av Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAMA; Hamilton, 1959) vil bli brukt for å måle alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Minimum og maksimum mulige verdier er henholdsvis 0 og 56. Lavere skår viser mer mild angst.
et forventet gjennomsnitt på 6 måneder
Magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 6 måneder
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chun Wang, doctor, Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2017

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 81571344

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere