パニック障害患者に対する認知療法と行動療法の異なる神経回路メカニズム：動的研究
2017年6月23日 更新者：Chun Wang、Nanjing Medical University
認知療法 (CT) と行動療法 (BT) を含む認知行動療法 (CBT) は、パニック障害 (PD) 患者の第一選択治療です。
ただし、CBT の神経メカニズムは不明です。
メカニズムの探索は、臨床戦略の策定にとって非常に重要です。
この研究は、初期のPDおよびCBTニューロイメージング研究に基づいて提案され、前向き無作為対照介入研究のデザインを採用し、治療前（0週）、最初の治療（4週目）、プラトーの3つの時点を設定します治療（28週目）。
正常な被験者を黒人対照として、抗うつ薬療法を介入比較として、この研究では CT と BT の 2 つの介入グループを設定し、すべての参加者の症状、心理、認知機能、および脳の画像データ (3D、DTI、安静時および課題における fMRI) をそれぞれ収集します。州) 0 週目、4 週目、28 週目。
この研究は、BOLD-fMRI、DTI、全脳ネットワークのトポロジー特性分析、グレンジャー因果関係テストなど、初期の研究で適用した高度な分析手法に基づいています。
マルチレベル（脳領域、回路、脳全体）、マルチモーダル（構造、機能）の観点から、脳領域、回路（気分調節回路、認知制御）の機能と構造に対するCTとBTの役割を総合的に解析感情処理のためのネットワーク) と PD 患者の脳全体。
完全に、PD患者の感情処理神経回路のCBTの標的領域、経路、およびメカニズムを調査し、臨床データと組み合わせて、治療効果を予測する可能性のあるさまざまな介入方法のイメージングバイオマーカーを予備的に調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
96
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 募集
- Nanjing Brain Hospital
-
主任研究者：
- Chun Wang
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-5とミニ国際神経精神医学的インタビュー（MINI）中国語版パニック障害の診断を満たす。
- 20〜50歳の年齢;
- 右利き;
- 患者は自発的に参加し、家族の同意を得て、インフォームドコンセントブックに署名しました。
除外基準:
- 神経疾患またはその他の精神疾患;
- 深刻な身体疾患 (例: 心臓、肺、肝臓、腎臓または血液系の疾患);
- -向精神薬による治療、心理学的治療、電気けいれん療法または理学療法 試験開始前の3か月以内;
- MRI禁忌あり
- 妊娠と授乳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：認知療法グループ
認知療法による治療
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他の名前：
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実験的：行動療法グループ
行動療法による治療
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：SSRI抗うつ薬
SSRI抗うつ薬による治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パニック障害患者に対するハミルトン不安尺度行動療法：動的研究
時間枠：予想平均6ヶ月
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ハミルトン不安評価尺度 (HAMA; ハミルトン、1959 年) の 14 項目バージョンは、抑うつ症状の重症度を測定するために使用されます。
可能な最小値と最大値は、それぞれ 0 と 56 です。
スコアが低いほど、より軽度の不安を示します。
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予想平均6ヶ月
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磁気共鳴画像
時間枠：期間: 予想平均 6 か月
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期間: 予想平均 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chun Wang, doctor、Nanjing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月23日
最初の投稿 (実際)
2017年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月23日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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