Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende neurale circuitmechanismen tussen cognitieve therapie en gedragstherapie voor patiënten met paniekstoornis: een dynamisch onderzoek

23 juni 2017 bijgewerkt door: Chun Wang, Nanjing Medical University
Cognitieve gedragstherapie (CGT), die cognitieve therapie (CT) en gedragstherapie (BT) omvat, is de eerstelijnsbehandeling voor patiënten met paniekstoornis (PD). Het neurale mechanisme van CBT is echter onbekend. De verkenning van het mechanisme is van groot belang voor de formulering van klinische strategieën. Deze studie wordt voorgesteld op basis van onze vroege PD- en CBT-neuroimaging-onderzoeken, adopteert het ontwerp van een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie, stelt drie tijdstippen in: vóór de behandeling (week 0), de initiële behandeling (week 4), het plateau behandeling (week 28). Met normale proefpersonen als zwarte controle en antidepressieve therapie als interventievergelijking, zette deze studie CT en BT twee interventiegroepen op, die respectievelijk alle symptomatologische, psychologische, cognitieve functie- en beeldvormingsgegevens van de deelnemers verzamelden (3D, DTI, fMRI in rust en taken). staten) in week 0, week 4 en week 28. Deze studie is gebaseerd op de geavanceerde analysemethoden die we in de vroege studie hebben toegepast, waaronder BOLD-fMRI, DTI, analyse van topologische kenmerken van het hele hersennetwerk en Granger-causaliteitstest enz. Het is vanuit meerdere niveaus (hersenregio's, circuits, hele hersenen), multimodaal (structuur, functie) om de rol van CT en BT voor de functie en structuur van hersenregio's, circuits (stemmingsregulerend circuit en cognitieve controle) uitgebreid te analyseren netwerk voor emotieverwerking) en het hele brein bij patiënten met de ziekte van Parkinson. In totaal onderzoeken we het doelgebied, het pad en het mechanisme van CBT voor neurale circuits voor emotieverwerking bij patiënten met de ziekte van Parkinson, en in combinatie met de klinische gegevens verkennen we voorlopig de beeldvormende biomarkers van verschillende interventiemethoden die het therapeutische effect kunnen voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

96

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Werving
        • Nanjing Brain Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chun Wang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • maak kennis met DSM-5 en Mini-internationaal neuropsychiatrisch interview (MINI) Chinese versie paniekstoornis diagnose;
  • de leeftijd van 20-50 jaar;
  • Rechtshandigheid;
  • patiënten om vrijwillig deel te nemen, met toestemming van hun familie, ondertekend geïnformeerd toestemmingsboek.

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische aandoeningen of andere psychische aandoeningen;
  • ernstige lichamelijke ziekte (bijv. hart-, long-, lever-, nier- of bloedziekte);
  • behandeling met psychofarmaca, psychologische behandeling, elektroconvulsietherapie of fysiotherapie binnen 3 maanden voor aanvang van de studie;
  • met contra-indicatie voor MRI
  • zwangerschap en borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep cognitieve therapie
behandeling met cognitieve therapie
Gedragsmatig: Cognitieve therapie
Andere namen:
  • cognitieve therapie (CT)
Experimenteel: Groep gedragstherapie
behandeling met gedragstherapie
Gedragsmatig: Gedragstherapie
Andere namen:
  • Gedragstherapie(BT)
Actieve vergelijker: SSRI antidepressiva
behandeling met een SSRI-antidepressivum
Geneesmiddel: SSRI antidepressiva

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton Angstschaal gedragstherapie voor patiënten met paniekstoornis: een dynamisch onderzoek
Tijdsspanne: een verwacht gemiddelde van 6 maanden
De 14-itemversie van de Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAMA; Hamilton, 1959) zal worden gebruikt voor het meten van de ernst van depressieve symptomen. Minimum en maximum mogelijke waarden zijn respectievelijk 0 en 56. Lagere scores tonen meer milde angst.
een verwacht gemiddelde van 6 maanden
Magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: Tijdsbestek: een verwacht gemiddelde van 6 maanden
Tijdsbestek: een verwacht gemiddelde van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chun Wang, doctor, Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 81571344

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paniekstoornis

Klinische onderzoeken op Cognitieve therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren