Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző idegrendszeri mechanizmusok a kognitív terápia és a viselkedésterápia között pánikbetegségben szenvedő betegek számára: dinamikus kutatás

2017. június 23. frissítette: Chun Wang, Nanjing Medical University
A kognitív viselkedésterápia (CBT), amely magában foglalja a kognitív terápiát (CT) és a viselkedésterápiát (BT), a pánikbetegségben (PD) szenvedő betegek első vonalbeli kezelése. A CBT idegrendszeri mechanizmusa azonban ismeretlen. A mechanizmus feltárása nagy jelentőséggel bír a klinikai stratégia kialakításában. Ezt a vizsgálatot korai PD és CBT neuroimaging vizsgálataink alapján javasoltuk, prospektív randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálat tervét alkalmazzák, három időpontot határozva meg: a kezelés előtt (0. hét), a kezdeti kezelést (4. hét), a fennsíkot. kezelés (28. hét). Normál alanyokkal, mint fekete kontroll és antidepresszáns terápia intervenciós összehasonlításként, ez a tanulmány CT és BT két intervenciós csoportot állított fel, amelyek rendre összegyűjtik az összes résztvevő tüneti, pszichológiai, kognitív funkciói és agyi képalkotó adatait (3D, DTI, fMRI pihenéskor és feladatokban). államok) a 0. héten, a 4. héten és a 28. héten. Ez a tanulmány a korai tanulmányban alkalmazott fejlett elemzési módszereken alapul, beleértve a BOLD-fMRI-t, a DTI-t, a teljes agyhálózat topológiai jellemzőinek elemzését és a Granger oksági tesztet stb. Több szint (agyrégiók, áramkörök, egész agy), multimodális (szerkezet, funkció) szempontjából átfogóan elemzi a CT és a BT szerepét az agyi régiók, áramkörök (hangulatszabályozó áramkör és kognitív kontroll) működésében és szerkezetében. érzelemfeldolgozási hálózat) és az egész agy PD-ben szenvedő betegeknél. Összességében feltárjuk a PD-ben szenvedő betegek érzelemfeldolgozó idegi áramköreinek CBT célterületét, útját és mechanizmusát, és a klinikai adatokkal kombinálva előzetesen feltárjuk a különböző beavatkozási módszerek képalkotó biomarkereit, amelyek előre jelezhetik a terápiás hatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

96

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • Toborzás
        • Nanjing Brain Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Chun Wang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • megfelel a DSM-5 és a Mini-nemzetközi neuropszichiátriai interjú (MINI) kínai változatának pánikbetegség diagnózisának;
  • 20-50 éves kor;
  • Jobbkezesség;
  • a betegek önkéntesen, családtagjaik beleegyezésével, aláírt beleegyező nyilatkozattal.

Kizárási kritériumok:

  • neurológiai betegségek vagy más mentális betegségek;
  • súlyos testi betegség (pl. szív-, tüdő-, máj-, vese- vagy vérrendszeri betegség);
  • pszichotróp gyógyszeres kezelés, pszichológiai kezelés, elektrokonvulzív terápia vagy fizikoterápia a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapon belül;
  • MRI ellenjavallattal
  • terhesség és szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív terápia csoport
kezelés kognitív terápiával
Viselkedési: Kognitív terápia
Más nevek:
  • kognitív terápia (CT)
Kísérleti: Viselkedésterápiás csoport
kezelés viselkedésterápiával
Viselkedési: Viselkedésterápia
Más nevek:
  • Viselkedésterápia (BT)
Aktív összehasonlító: SSRI antidepresszánsok
SSRI antidepresszáns kezelés
Drog: SSRI antidepresszánsok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hamilton Anxiety Scale viselkedésterápia pánikbetegségben szenvedő betegek számára: dinamikus kutatás
Időkeret: átlagosan 6 hónap
A depressziós tünetek súlyosságának mérésére a Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAMA; Hamilton, 1959) 14 tételből álló változatát fogják használni. A lehetséges minimális és maximális érték 0, illetve 56. Az alacsonyabb pontszámok enyhébb szorongást mutatnak.
átlagosan 6 hónap
Mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: Időkeret: átlagosan 6 hónap
Időkeret: átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chun Wang, doctor, Nanjing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 81571344

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pánikbetegség

Klinikai vizsgálatok a Kognitív terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel