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Différents mécanismes de circuits neuronaux entre thérapie cognitive et thérapie comportementale pour les patients atteints de trouble panique : une recherche dynamique

23 juin 2017 mis à jour par: Chun Wang, Nanjing Medical University
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC), qui comprend la thérapie cognitive (TC) et la thérapie comportementale (TC), est le traitement de première ligne pour les patients atteints de trouble panique (TP). Cependant, le mécanisme neuronal de la TCC est inconnu. L'exploration du mécanisme est d'une grande importance pour la formulation de la stratégie clinique. Cette étude est proposée sur la base de nos premières études de neuroimagerie PD et TCC, adopte le design d'une étude d'intervention prospective randomisée contrôlée, établit trois points de temps : avant le traitement (semaine 0), le traitement initial (semaine 4), le plateau traitement (semaine 28). Avec des sujets normaux comme contrôle noir et un traitement antidépresseur comme comparaison d'intervention, cette étude a mis en place deux groupes d'intervention CT et BT, collectant respectivement toutes les données symptomatologiques, psychologiques, cognitives et d'imagerie cérébrale (3D, DTI, fMRI au repos et tâches états) à la semaine 0, à la semaine 4 et à la semaine 28. Cette étude est basée sur les méthodes d'analyse avancées que nous avons appliquées dans la première étude, y compris BOLD-fMRI, DTI, l'analyse des caractéristiques topologiques de l'ensemble du réseau cérébral et le test de causalité de Granger, etc. Il s'agit du point de vue des niveaux multiples (régions du cerveau, circuits, cerveau entier), multimodal (structure, fonction) pour analyser de manière approfondie le rôle de CT et BT pour la fonction et la structure des régions du cerveau, des circuits (circuit de régulation de l'humeur et contrôle cognitif réseau pour le traitement des émotions) et le cerveau entier chez les patients atteints de MP. Au total, nous explorons la zone cible, la voie et le mécanisme de la TCC pour les circuits neuronaux de traitement des émotions chez les patients atteints de MP, et combinés avec les données cliniques, nous explorons de manière préliminaire les biomarqueurs d'imagerie de différentes méthodes d'intervention qui peuvent prédire l'effet thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

96

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chun Wang, doctor
  • Numéro de téléphone: 86 15850566376
  • E-mail: fm51109@163.com

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Recrutement
        • Nanjing Brain Hospital
        • Chercheur principal:
          • Chun Wang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • rencontrer DSM-5 et Mini-interview neuropsychiatrique internationale (MINI) version chinoise diagnostic de trouble panique ;
  • l'âge de 20-50 ans;
  • Droitier ;
  • les patients à participer volontairement, avec le consentement de leurs familles, signé le livre de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • maladies neurologiques ou autres maladies mentales ;
  • maladie physique grave (par ex. maladie cardiaque, pulmonaire, hépatique, rénale ou du système sanguin);
  • traitement par médicaments psychotropes, traitement psychologique, thérapie électroconvulsive ou thérapie physique dans les 3 mois précédant le début de l'essai ;
  • avec contre-indication à l'IRM
  • Grossesse et allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie cognitive
traitement par thérapie cognitive
Autres noms:
  • thérapie cognitive (CT)
Expérimental: Groupe de thérapie comportementale
traitement par thérapie comportementale
Autres noms:
  • Thérapie comportementale (BT)
Comparateur actif: Antidépresseurs ISRS
traitement par antidépresseur ISRS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thérapie comportementale sur l'échelle d'anxiété de Hamilton pour les patients souffrant de trouble panique : une recherche dynamique
Délai: une moyenne prévue de 6 mois
La version à 14 items de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAMA ; Hamilton, 1959) sera utilisée pour mesurer la gravité des symptômes dépressifs. Les valeurs minimales et maximales possibles sont respectivement 0 et 56. Les scores inférieurs montrent une anxiété plus légère.
une moyenne prévue de 6 mois
Imagerie par résonance magnétique
Délai: Délai : une moyenne prévue de 6 mois
Délai : une moyenne prévue de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chun Wang, doctor, Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2017

Première publication (Réel)

27 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2017

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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