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- Essai clinique NCT03199625
Différents mécanismes de circuits neuronaux entre thérapie cognitive et thérapie comportementale pour les patients atteints de trouble panique : une recherche dynamique
23 juin 2017 mis à jour par: Chun Wang, Nanjing Medical University
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC), qui comprend la thérapie cognitive (TC) et la thérapie comportementale (TC), est le traitement de première ligne pour les patients atteints de trouble panique (TP).
Cependant, le mécanisme neuronal de la TCC est inconnu.
L'exploration du mécanisme est d'une grande importance pour la formulation de la stratégie clinique.
Cette étude est proposée sur la base de nos premières études de neuroimagerie PD et TCC, adopte le design d'une étude d'intervention prospective randomisée contrôlée, établit trois points de temps : avant le traitement (semaine 0), le traitement initial (semaine 4), le plateau traitement (semaine 28).
Avec des sujets normaux comme contrôle noir et un traitement antidépresseur comme comparaison d'intervention, cette étude a mis en place deux groupes d'intervention CT et BT, collectant respectivement toutes les données symptomatologiques, psychologiques, cognitives et d'imagerie cérébrale (3D, DTI, fMRI au repos et tâches états) à la semaine 0, à la semaine 4 et à la semaine 28.
Cette étude est basée sur les méthodes d'analyse avancées que nous avons appliquées dans la première étude, y compris BOLD-fMRI, DTI, l'analyse des caractéristiques topologiques de l'ensemble du réseau cérébral et le test de causalité de Granger, etc.
Il s'agit du point de vue des niveaux multiples (régions du cerveau, circuits, cerveau entier), multimodal (structure, fonction) pour analyser de manière approfondie le rôle de CT et BT pour la fonction et la structure des régions du cerveau, des circuits (circuit de régulation de l'humeur et contrôle cognitif réseau pour le traitement des émotions) et le cerveau entier chez les patients atteints de MP.
Au total, nous explorons la zone cible, la voie et le mécanisme de la TCC pour les circuits neuronaux de traitement des émotions chez les patients atteints de MP, et combinés avec les données cliniques, nous explorons de manière préliminaire les biomarqueurs d'imagerie de différentes méthodes d'intervention qui peuvent prédire l'effet thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
96
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chun Wang, doctor
- Numéro de téléphone: 86 15850566376
- E-mail: fm51109@163.com
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Recrutement
- Nanjing Brain Hospital
-
Chercheur principal:
- Chun Wang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 48 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- rencontrer DSM-5 et Mini-interview neuropsychiatrique internationale (MINI) version chinoise diagnostic de trouble panique ;
- l'âge de 20-50 ans;
- Droitier ;
- les patients à participer volontairement, avec le consentement de leurs familles, signé le livre de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- maladies neurologiques ou autres maladies mentales ;
- maladie physique grave (par ex. maladie cardiaque, pulmonaire, hépatique, rénale ou du système sanguin);
- traitement par médicaments psychotropes, traitement psychologique, thérapie électroconvulsive ou thérapie physique dans les 3 mois précédant le début de l'essai ;
- avec contre-indication à l'IRM
- Grossesse et allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de thérapie cognitive
traitement par thérapie cognitive
|
Autres noms:
|
Expérimental: Groupe de thérapie comportementale
traitement par thérapie comportementale
|
Autres noms:
|
Comparateur actif: Antidépresseurs ISRS
traitement par antidépresseur ISRS
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Thérapie comportementale sur l'échelle d'anxiété de Hamilton pour les patients souffrant de trouble panique : une recherche dynamique
Délai: une moyenne prévue de 6 mois
|
La version à 14 items de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAMA ; Hamilton, 1959) sera utilisée pour mesurer la gravité des symptômes dépressifs.
Les valeurs minimales et maximales possibles sont respectivement 0 et 56.
Les scores inférieurs montrent une anxiété plus légère.
|
une moyenne prévue de 6 mois
|
Imagerie par résonance magnétique
Délai: Délai : une moyenne prévue de 6 mois
|
Délai : une moyenne prévue de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chun Wang, doctor, Nanjing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2017
Première publication (Réel)
27 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2017
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81571344
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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