- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03199625
Diferentes Mecanismos de Circuitos Neurais entre Terapia Cognitiva e Terapia Comportamental para Pacientes com Transtorno de Pânico: uma Pesquisa Dinâmica
23 de junho de 2017 atualizado por: Chun Wang, Nanjing Medical University
A terapia cognitivo-comportamental (TCC), que inclui terapia cognitiva (TC) e terapia comportamental (BT), é o tratamento de primeira linha para pacientes com transtorno do pânico (TP).
No entanto, o mecanismo neural da TCC é desconhecido.
A exploração do mecanismo é de grande importância para a formulação de estratégias clínicas.
Este estudo é proposto com base em nossos estudos iniciais de neuroimagem de DP e TCC, adotando o projeto de estudo de intervenção controlado randomizado prospectivo, configurado em três momentos: antes do tratamento (semana 0), o tratamento inicial (semana 4), o platô tratamento (28ª semana).
Com indivíduos normais como controle negro e terapia antidepressiva como comparação de intervenção, este estudo configurou dois grupos de intervenção de TC e BT, coletando respectivamente todos os dados sintomáticos, psicológicos, cognitivos e de imagem cerebral dos participantes (3D, DTI, fMRI em repouso e tarefas estados) na semana 0, semana 4 e semana 28.
Este estudo é baseado nos métodos de análise avançados que aplicamos no estudo inicial, incluindo BOLD-fMRI, DTI, análise de características topológicas de toda a rede cerebral e teste de causalidade de Granger, etc.
É do ponto de múltiplos níveis (regiões do cérebro, circuitos, cérebro inteiro), multimodal (estrutura, função) para análise abrangente do papel de CT e BT para a função e estrutura das regiões cerebrais, circuitos (circuito regulador do humor e controle cognitivo rede para processamento de emoções) e cérebro inteiro em pacientes com DP.
Totalmente, exploramos a área-alvo, o caminho e o mecanismo da TCC para circuitos neurais de processamento de emoções em pacientes com DP e, combinados com os dados clínicos, exploramos preliminarmente os biomarcadores de imagem de diferentes métodos de intervenção que podem prever o efeito terapêutico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
96
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Recrutamento
- Nanjing Brain Hospital
-
Investigador principal:
- Chun Wang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- conheça o DSM-5 e a Mini-entrevista neuropsiquiátrica internacional (MINI) versão chinesa diagnóstico de transtorno do pânico;
- a idade de 20 a 50 anos;
- Mão direita;
- os pacientes a participar voluntariamente, com o consentimento de seus familiares, assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- doenças neurológicas ou outras doenças mentais;
- doença física grave (por ex. doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas, renais ou sanguíneas);
- tratamento com medicamentos psicotrópicos,tratamento psicológico, terapia eletroconvulsiva ou fisioterapia nos 3 meses anteriores ao início do ensaio;
- com contra-indicação para ressonância magnética
- gravidez e lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Terapia Cognitiva
Tratamento com Terapia Cognitiva
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo de Terapia Comportamental
tratamento com Terapia Comportamental
|
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Antidepressivos ISRS
tratamento com antidepressivo SSRI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Terapia comportamental da Escala de Ansiedade de Hamilton para pacientes com transtorno do pânico: uma pesquisa dinâmica
Prazo: uma média esperada de 6 meses
|
A versão de 14 itens da Escala de Avaliação de Hamilton para Ansiedade (HAMA; Hamilton, 1959) será usada para medir a gravidade dos sintomas depressivos.
Os valores mínimo e máximo possíveis são respectivamente 0 e 56.
Pontuações mais baixas mostram ansiedade mais leve.
|
uma média esperada de 6 meses
|
|
Imagem de ressonância magnética
Prazo: Prazo: uma média esperada de 6 meses
|
Prazo: uma média esperada de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun Wang, doctor, Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81571344
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Síndrome do pânico
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália
Ensaios clínicos em Terapia cognitiva
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
Karadeniz Technical UniversityInscrevendo-se por convite
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalConcluídoTratamento da dor | Recuperação de Oócitos | Gerenciamento de ansiedadePeru
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Concluído
-
Columbia UniversityRescindido
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá