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Diversi meccanismi del circuito neurale tra terapia cognitiva e terapia comportamentale per pazienti con disturbo di panico: una ricerca dinamica

23 giugno 2017 aggiornato da: Chun Wang, Nanjing Medical University
La terapia cognitivo comportamentale (CBT), che include la terapia cognitiva (CT) e la terapia comportamentale (BT), è il trattamento di prima linea per i pazienti con disturbo di panico (PD). Tuttavia, il meccanismo neurale della CBT è sconosciuto. L'esplorazione del meccanismo è di grande importanza per la formulazione della strategia clinica. Questo studio è proposto sulla base dei nostri primi studi di neuroimaging PD e CBT, adotta il disegno di uno studio di intervento controllato randomizzato prospettico, imposta tre punti temporali: prima del trattamento (settimana 0), il trattamento iniziale (settimana 4), il plateau trattamento (settimana 28). Con soggetti normali come controllo nero e terapia antidepressiva come confronto di intervento, questo studio ha istituito due gruppi di intervento CT e BT, che raccolgono rispettivamente tutti i dati sintomatologici, psicologici, cognitivi e di imaging cerebrale dei partecipanti (3D, DTI, fMRI a riposo e compiti stati) alla settimana 0, alla settimana 4 e alla settimana 28. Questo studio si basa sui metodi di analisi avanzati che abbiamo applicato nello studio iniziale, tra cui BOLD-fMRI, DTI, analisi delle caratteristiche topologiche dell'intera rete cerebrale e test di causalità di Granger ecc. È dal punto di più livelli (regioni cerebrali, circuiti, cervello intero), multimodale (struttura, funzione) all'analisi completa del ruolo di CT e BT per la funzione e la struttura delle regioni cerebrali, circuiti (circuito di regolazione dell'umore e controllo cognitivo rete per l'elaborazione delle emozioni) e l'intero cervello nei pazienti con PD. Totalmente, esploriamo l'area target, il percorso e il meccanismo della CBT per i circuiti neurali di elaborazione delle emozioni nei pazienti con PD e, combinati con i dati clinici, esploriamo preliminarmente i biomarcatori di imaging di diversi metodi di intervento che possono prevedere l'effetto terapeutico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

96

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Reclutamento
        • Nanjing Brain Hospital
        • Investigatore principale:
          • Chun Wang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • incontrare DSM-5 e Mini-intervista neuropsichiatrica internazionale (MINI) versione cinese diagnosi disturbo di panico;
  • l'età di 20-50 anni;
  • Mano destra;
  • i pazienti a partecipare volontariamente, con il consenso delle loro famiglie, firmato libretto di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • malattie neurologiche o altre malattie mentali;
  • malattia fisica grave (es. malattie cardiache, polmonari, epatiche, renali o del sistema sanguigno);
  • trattamento con farmaci psicotropi, trattamento psicologico, terapia elettroconvulsivante o terapia fisica entro 3 mesi prima dell'inizio della sperimentazione;
  • con controindicazione alla risonanza magnetica
  • gravidanza e allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia cognitiva
trattamento con Terapia Cognitiva
Comportamentale: Terapia cognitiva
Altri nomi:
  • terapia cognitiva (TC)
Sperimentale: Gruppo di terapia comportamentale
trattamento con terapia comportamentale
Comportamentale: Terapia comportamentale
Altri nomi:
  • Terapia comportamentale (BT)
Comparatore attivo: Antidepressivi SSRI
trattamento con antidepressivi SSRI
Droga: Antidepressivi SSRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Terapia comportamentale Hamilton Anxiety Scale per pazienti con disturbo di panico: una ricerca dinamica
Lasso di tempo: una media prevista di 6 mesi
La versione a 14 item della Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAMA; Hamilton, 1959) verrà utilizzata per misurare la gravità dei sintomi depressivi. I valori minimi e massimi possibili sono rispettivamente 0 e 56. I punteggi più bassi mostrano un'ansia più lieve.
una media prevista di 6 mesi
Risonanza magnetica
Lasso di tempo: Time Frame: una media prevista di 6 mesi
Time Frame: una media prevista di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Chun Wang, doctor, Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81571344

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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