- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03199625
Verschiedene neurale Schaltkreismechanismen zwischen kognitiver Therapie und Verhaltenstherapie für Patienten mit Panikstörung: eine dynamische Forschung
23. Juni 2017 aktualisiert von: Chun Wang, Nanjing Medical University
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT), die kognitive Therapie (CT) und Verhaltenstherapie (BT) umfasst, ist die Erstlinienbehandlung für Patienten mit Panikstörung (PD).
Der neurale Mechanismus von CBT ist jedoch unbekannt.
Die Erforschung des Mechanismus ist von großer Bedeutung für die Formulierung klinischer Strategien.
Diese Studie wird auf der Grundlage unserer frühen PD- und CBT-Neuroimaging-Studien vorgeschlagen, übernimmt das Design einer prospektiven randomisierten kontrollierten Interventionsstudie und legt drei Zeitpunkte fest: vor der Behandlung (Woche 0), die Erstbehandlung (Woche 4), das Plateau Behandlung (28. Woche).
Mit normalen Probanden als schwarze Kontrolle und Antidepressivatherapie als Interventionsvergleich wurden in dieser Studie zwei Interventionsgruppen mit CT und BT eingerichtet, die jeweils die symptomatologischen, psychologischen, kognitiven Funktions- und Bildgebungsdaten des Gehirns (3D, DTI, fMRI in Ruhe und Aufgaben) der Teilnehmer sammeln Staaten) in Woche 0, Woche 4 und Woche 28.
Diese Studie basiert auf den fortschrittlichen Analysemethoden, die wir in der frühen Studie angewendet haben, darunter BOLD-fMRI, DTI, topologische Merkmalsanalyse des gesamten Gehirnnetzwerks und Granger-Kausalitätstest usw.
Es ist vom Standpunkt mehrerer Ebenen (Gehirnregionen, Schaltkreise, ganzes Gehirn), multimodal (Struktur, Funktion) bis hin zur umfassenden Analyse der Rolle von CT und BT für die Funktion und Struktur von Gehirnregionen, Schaltkreisen (Stimmungsregelkreis und kognitive Kontrolle). Netzwerk für die Emotionsverarbeitung) und das gesamte Gehirn bei Patienten mit Parkinson.
Insgesamt untersuchen wir das Zielgebiet, den Weg und den Mechanismus von CBT für neuronale Schaltkreise zur Emotionsverarbeitung bei Patienten mit Parkinson, und in Kombination mit den klinischen Daten untersuchen wir vorläufig die bildgebenden Biomarker verschiedener Interventionsmethoden, die eine therapeutische Wirkung vorhersagen können.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
96
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Rekrutierung
- Nanjing Brain Hospital
-
Hauptermittler:
- Chun Wang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Treffen Sie DSM-5 und Mini-internationales neuropsychiatrisches Interview (MINI) Chinesische Version Panikstörungsdiagnose;
- das Alter von 20-50 Jahren;
- Rechtshändigkeit;
- Patienten zur freiwilligen Teilnahme, mit Zustimmung ihrer Familien, unterzeichnetes Einverständniserklärungsbuch.
Ausschlusskriterien:
- neurologische Erkrankungen oder andere psychische Erkrankungen;
- schwere körperliche Erkrankung (z. Herz-, Lungen-, Leber-, Nieren- oder Blutsystemerkrankungen);
- Behandlung durch Psychopharmaka, psychologische Behandlung, Elektrokrampftherapie oder physikalische Therapie innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn;
- mit Kontraindikation für MRT
- Schwangerschaft und Stillzeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe Kognitive Therapie
Behandlung mit Kognitiver Therapie
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe Verhaltenstherapie
Behandlung mit Verhaltenstherapie
|
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: SSRI-Antidepressiva
Behandlung mit SSRI-Antidepressiva
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Scale Verhaltenstherapie für Patienten mit Panikstörung: eine dynamische Forschung
Zeitfenster: ein erwarteter Durchschnitt von 6 Monaten
|
Die 14-Punkte-Version der Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAMA; Hamilton, 1959) wird zur Messung der Schwere depressiver Symptome verwendet.
Mögliche Minimal- und Maximalwerte sind 0 bzw. 56.
Niedrigere Werte zeigen eine leichtere Angst.
|
ein erwarteter Durchschnitt von 6 Monaten
|
|
Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Zeitrahmen: ein erwarteter Durchschnitt von 6 Monaten
|
Zeitrahmen: ein erwarteter Durchschnitt von 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chun Wang, doctor, Nanjing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 81571344
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