- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03199625
Erilaiset hermopiirimekanismit kognitiivisen terapian ja käyttäytymisterapian välillä paniikkihäiriöpotilaille: dynaaminen tutkimus
perjantai 23. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Chun Wang, Nanjing Medical University
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), joka sisältää kognitiivisen terapian (CT) ja käyttäytymisterapian (BT), on paniikkihäiriöpotilaiden ensilinjan hoitomuoto.
CBT:n hermomekanismia ei kuitenkaan tunneta.
Mekanismin tutkimisella on suuri merkitys kliinisen strategian muotoilussa.
Tätä tutkimusta ehdotetaan varhaisten PD- ja CBT-hermokuvaustutkimustemme perusteella, omaksutaan prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun interventiotutkimuksen suunnittelu, asetetaan kolme aikapistettä: ennen hoitoa (viikko 0), ensimmäinen hoito (viikko 4), tasanne hoito (viikko 28).
Normaalit koehenkilöt olivat mustien kontrollia ja masennuslääkehoitoa interventiovertailuna, ja tässä tutkimuksessa muodostettiin kaksi interventioryhmää TT:lle ja BT:lle, jotka keräävät kaikki osallistujien oireet, psykologiset, kognitiiviset toiminnot ja aivokuvaustiedot (3D, DTI, fMRI levossa ja tehtävissä osavaltiot) viikolla 0, viikolla 4 ja viikolla 28.
Tämä tutkimus perustuu edistyneisiin analyysimenetelmiin, joita käytimme varhaisessa tutkimuksessa, mukaan lukien BOLD-fMRI, DTI, koko aivoverkon topologiset ominaispiirteet ja Grangerin kausaalisuustesti jne.
Se on useiden tasojen (aivoalueet, piirit, koko aivot), multimodaalisen (rakenne, toiminta) näkökulmasta kattavasti analysoimaan CT:n ja BT:n roolia aivoalueiden, piirien (mielialan säätelypiiri ja kognitiivinen ohjaus) toiminnalle ja rakenteelle. verkosto tunteiden käsittelyyn) ja koko aivot potilailla, joilla on PD.
Kaiken kaikkiaan tutkimme CBT:n kohdealuetta, polkua ja mekanismia tunneprosessoinnin hermopiireille potilailla, joilla on PD, ja yhdessä kliinisen tiedon kanssa tutkimme alustavasti eri interventiomenetelmien kuvantamisbiomarkkereita, jotka voivat ennustaa terapeuttista vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
96
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Rekrytointi
- Nanjing Brain Hospital
-
Päätutkija:
- Chun Wang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tavata DSM-5 ja Mini-kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu (MINI) kiinalainen versio paniikkihäiriön diagnoosi;
- ikä 20-50 vuotta;
- Oikeakätisyys;
- potilaiden osallistuminen vapaaehtoisesti, heidän perheidensä suostumuksella, allekirjoitettu tietoinen suostumuskirja.
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset sairaudet tai muut mielenterveyden sairaudet;
- vakava fyysinen sairaus (esim. sydän-, keuhko-, maksa-, munuais- tai verisairaus);
- hoito psykotrooppisilla lääkkeillä, psykologinen hoito, sähköhoito tai fysioterapia 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista;
- MRI:n vasta-aiheinen
- raskaus ja imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kognitiivisen terapian ryhmä
hoito kognitiivisella terapialla
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Käyttäytymisterapiaryhmä
hoito käyttäytymisterapialla
|
Muut nimet:
|
Active Comparator: SSRI-masennuslääkkeet
hoito SSRI-masennuslääkeillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hamilton Anxiety Scale -käyttäytymisterapia paniikkihäiriöpotilaille: dynaaminen tutkimus
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 6 kuukautta
|
Hamilton Rating Scale for Axiety -asteikon (HAMA; Hamilton, 1959) 14 kohdan versiota käytetään masennusoireiden vakavuuden mittaamiseen.
Pienin ja suurin mahdollinen arvo ovat 0 ja 56.
Alemmat pisteet osoittavat lievempää ahdistusta.
|
odotettu keskiarvo 6 kuukautta
|
Magneettikuvaus
Aikaikkuna: Aikakehys: odotettu keskiarvo 6 kuukautta
|
Aikakehys: odotettu keskiarvo 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chun Wang, doctor, Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81571344
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paniikkihäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen terapia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis