Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaiset hermopiirimekanismit kognitiivisen terapian ja käyttäytymisterapian välillä paniikkihäiriöpotilaille: dynaaminen tutkimus

perjantai 23. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Chun Wang, Nanjing Medical University
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), joka sisältää kognitiivisen terapian (CT) ja käyttäytymisterapian (BT), on paniikkihäiriöpotilaiden ensilinjan hoitomuoto. CBT:n hermomekanismia ei kuitenkaan tunneta. Mekanismin tutkimisella on suuri merkitys kliinisen strategian muotoilussa. Tätä tutkimusta ehdotetaan varhaisten PD- ja CBT-hermokuvaustutkimustemme perusteella, omaksutaan prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun interventiotutkimuksen suunnittelu, asetetaan kolme aikapistettä: ennen hoitoa (viikko 0), ensimmäinen hoito (viikko 4), tasanne hoito (viikko 28). Normaalit koehenkilöt olivat mustien kontrollia ja masennuslääkehoitoa interventiovertailuna, ja tässä tutkimuksessa muodostettiin kaksi interventioryhmää TT:lle ja BT:lle, jotka keräävät kaikki osallistujien oireet, psykologiset, kognitiiviset toiminnot ja aivokuvaustiedot (3D, DTI, fMRI levossa ja tehtävissä osavaltiot) viikolla 0, viikolla 4 ja viikolla 28. Tämä tutkimus perustuu edistyneisiin analyysimenetelmiin, joita käytimme varhaisessa tutkimuksessa, mukaan lukien BOLD-fMRI, DTI, koko aivoverkon topologiset ominaispiirteet ja Grangerin kausaalisuustesti jne. Se on useiden tasojen (aivoalueet, piirit, koko aivot), multimodaalisen (rakenne, toiminta) näkökulmasta kattavasti analysoimaan CT:n ja BT:n roolia aivoalueiden, piirien (mielialan säätelypiiri ja kognitiivinen ohjaus) toiminnalle ja rakenteelle. verkosto tunteiden käsittelyyn) ja koko aivot potilailla, joilla on PD. Kaiken kaikkiaan tutkimme CBT:n kohdealuetta, polkua ja mekanismia tunneprosessoinnin hermopiireille potilailla, joilla on PD, ja yhdessä kliinisen tiedon kanssa tutkimme alustavasti eri interventiomenetelmien kuvantamisbiomarkkereita, jotka voivat ennustaa terapeuttista vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • Nanjing Brain Hospital
        • Päätutkija:
          • Chun Wang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tavata DSM-5 ja Mini-kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu (MINI) kiinalainen versio paniikkihäiriön diagnoosi;
  • ikä 20-50 vuotta;
  • Oikeakätisyys;
  • potilaiden osallistuminen vapaaehtoisesti, heidän perheidensä suostumuksella, allekirjoitettu tietoinen suostumuskirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologiset sairaudet tai muut mielenterveyden sairaudet;
  • vakava fyysinen sairaus (esim. sydän-, keuhko-, maksa-, munuais- tai verisairaus);
  • hoito psykotrooppisilla lääkkeillä, psykologinen hoito, sähköhoito tai fysioterapia 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista;
  • MRI:n vasta-aiheinen
  • raskaus ja imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivisen terapian ryhmä
hoito kognitiivisella terapialla
Muut nimet:
  • kognitiivinen terapia (CT)
Kokeellinen: Käyttäytymisterapiaryhmä
hoito käyttäytymisterapialla
Muut nimet:
  • Käyttäytymisterapia (BT)
Active Comparator: SSRI-masennuslääkkeet
hoito SSRI-masennuslääkeillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamilton Anxiety Scale -käyttäytymisterapia paniikkihäiriöpotilaille: dynaaminen tutkimus
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 6 kuukautta
Hamilton Rating Scale for Axiety -asteikon (HAMA; Hamilton, 1959) 14 kohdan versiota käytetään masennusoireiden vakavuuden mittaamiseen. Pienin ja suurin mahdollinen arvo ovat 0 ja 56. Alemmat pisteet osoittavat lievempää ahdistusta.
odotettu keskiarvo 6 kuukautta
Magneettikuvaus
Aikaikkuna: Aikakehys: odotettu keskiarvo 6 kuukautta
Aikakehys: odotettu keskiarvo 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chun Wang, doctor, Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paniikkihäiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen terapia

3
Tilaa