- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03199625
Olika neurala kretsmekanismer mellan kognitiv terapi och beteendeterapi för patienter med panikstörning: en dynamisk forskning
23 juni 2017 uppdaterad av: Chun Wang, Nanjing Medical University
Kognitiv beteendeterapi (KBT), som inkluderar kognitiv terapi (CT) och beteendeterapi (BT), är förstahandsbehandlingen för patienter med panikångest (PD).
Den neurala mekanismen för KBT är dock okänd.
Utforskningen av mekanismer är av stor betydelse för utformningen av klinisk strategi.
Denna studie föreslås på grundval av våra tidiga PD- och KBT-neuroimagingstudier, anta utformningen av en prospektiv randomiserad kontrollerad interventionsstudie, inrätta tre tidpunkter: före behandlingen (vecka 0), den initiala behandlingen (vecka 4), platån behandling (vecka 28).
Med normala försökspersoner som svart kontroll och antidepressiv terapi som interventionsjämförelse, satte denna studie upp CT och BT två interventionsgrupper, respektive samlar in alla deltagarnas symptomatologiska, psykologiska, kognitiva funktion och hjärnavbildningsdata (3D, DTI, fMRI i vila och uppgifter tillstånd) vid vecka 0, vecka 4 och vecka 28.
Denna studie är baserad på de avancerade analysmetoder som vi tillämpade i den tidiga studien, inklusive BOLD-fMRI, DTI, topologiska egenskaper analys av hela hjärnnätverket och Granger kausalitetstest etc.
Det är från punkten av flera nivåer (hjärnregioner, kretsar, hela hjärnan), multimodal (struktur, funktion) att heltäckande analysera rollen av CT och BT för funktionen och strukturen av hjärnregioner, kretsar (humörreglerande krets och kognitiv kontroll nätverk för bearbetning av känslor) och hela hjärnan hos patienter med PD.
Helt och hållet utforskar vi målområdet, vägen och mekanismen för KBT för känslobearbetning av neurala kretsar hos patienter med PD, och i kombination med kliniska data utforskar vi preliminärt avbildningsbiomarkörerna för olika interventionsmetoder som kan förutsäga terapeutisk effekt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
96
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekrytering
- Nanjing Brain Hospital
-
Huvudutredare:
- Chun Wang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 48 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- träffa DSM-5 och Mini-internationell neuropsykiatrisk intervju (MINI) kinesisk version panikstörning diagnos;
- åldern 20-50 år gammal;
- Högerhänthet;
- patienter att delta frivilligt, med samtycke från sina familjer, undertecknad bok med informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- neurologiska sjukdomar eller andra psykiska sjukdomar;
- allvarlig fysisk sjukdom (t. hjärt-, lung-, lever-, njur- eller blodsystemsjukdom);
- behandling med psykotropa läkemedel, psykologisk behandling, elektrokonvulsiv terapi eller sjukgymnastik inom 3 månader före prövningens början;
- med kontraindikation för MRT
- graviditet och amning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kognitiv terapigrupp
behandling med kognitiv terapi
|
Andra namn:
|
Experimentell: Beteendeterapigrupp
behandling med beteendeterapi
|
Andra namn:
|
Aktiv komparator: SSRI-antidepressiva medel
behandling med SSRI-antidepressiva
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hamilton Anxiety Scale beteendeterapi för patienter med panikstörning: en dynamisk forskning
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 6 månader
|
Den 14-delade versionen av Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAMA; Hamilton, 1959) kommer att användas för att mäta svårighetsgraden av depressiva symtom.
Minsta och högsta möjliga värden är 0 respektive 56.
Lägre poäng visar mer mild ångest.
|
ett förväntat genomsnitt på 6 månader
|
Magnetisk resonanstomografi
Tidsram: Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 6 månader
|
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chun Wang, doctor, Nanjing Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2017
Första postat (Faktisk)
27 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2017
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 81571344
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv terapi
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna