Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika neurala kretsmekanismer mellan kognitiv terapi och beteendeterapi för patienter med panikstörning: en dynamisk forskning

23 juni 2017 uppdaterad av: Chun Wang, Nanjing Medical University
Kognitiv beteendeterapi (KBT), som inkluderar kognitiv terapi (CT) och beteendeterapi (BT), är förstahandsbehandlingen för patienter med panikångest (PD). Den neurala mekanismen för KBT är dock okänd. Utforskningen av mekanismer är av stor betydelse för utformningen av klinisk strategi. Denna studie föreslås på grundval av våra tidiga PD- och KBT-neuroimagingstudier, anta utformningen av en prospektiv randomiserad kontrollerad interventionsstudie, inrätta tre tidpunkter: före behandlingen (vecka 0), den initiala behandlingen (vecka 4), platån behandling (vecka 28). Med normala försökspersoner som svart kontroll och antidepressiv terapi som interventionsjämförelse, satte denna studie upp CT och BT två interventionsgrupper, respektive samlar in alla deltagarnas symptomatologiska, psykologiska, kognitiva funktion och hjärnavbildningsdata (3D, DTI, fMRI i vila och uppgifter tillstånd) vid vecka 0, vecka 4 och vecka 28. Denna studie är baserad på de avancerade analysmetoder som vi tillämpade i den tidiga studien, inklusive BOLD-fMRI, DTI, topologiska egenskaper analys av hela hjärnnätverket och Granger kausalitetstest etc. Det är från punkten av flera nivåer (hjärnregioner, kretsar, hela hjärnan), multimodal (struktur, funktion) att heltäckande analysera rollen av CT och BT för funktionen och strukturen av hjärnregioner, kretsar (humörreglerande krets och kognitiv kontroll nätverk för bearbetning av känslor) och hela hjärnan hos patienter med PD. Helt och hållet utforskar vi målområdet, vägen och mekanismen för KBT för känslobearbetning av neurala kretsar hos patienter med PD, och i kombination med kliniska data utforskar vi preliminärt avbildningsbiomarkörerna för olika interventionsmetoder som kan förutsäga terapeutisk effekt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

96

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekrytering
        • Nanjing Brain Hospital
        • Huvudutredare:
          • Chun Wang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • träffa DSM-5 och Mini-internationell neuropsykiatrisk intervju (MINI) kinesisk version panikstörning diagnos;
  • åldern 20-50 år gammal;
  • Högerhänthet;
  • patienter att delta frivilligt, med samtycke från sina familjer, undertecknad bok med informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • neurologiska sjukdomar eller andra psykiska sjukdomar;
  • allvarlig fysisk sjukdom (t. hjärt-, lung-, lever-, njur- eller blodsystemsjukdom);
  • behandling med psykotropa läkemedel, psykologisk behandling, elektrokonvulsiv terapi eller sjukgymnastik inom 3 månader före prövningens början;
  • med kontraindikation för MRT
  • graviditet och amning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv terapigrupp
behandling med kognitiv terapi
Andra namn:
  • kognitiv terapi (CT)
Experimentell: Beteendeterapigrupp
behandling med beteendeterapi
Andra namn:
  • Beteendeterapi (BT)
Aktiv komparator: SSRI-antidepressiva medel
behandling med SSRI-antidepressiva

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Anxiety Scale beteendeterapi för patienter med panikstörning: en dynamisk forskning
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 6 månader
Den 14-delade versionen av Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAMA; Hamilton, 1959) kommer att användas för att mäta svårighetsgraden av depressiva symtom. Minsta och högsta möjliga värden är 0 respektive 56. Lägre poäng visar mer mild ångest.
ett förväntat genomsnitt på 6 månader
Magnetisk resonanstomografi
Tidsram: Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 6 månader
Tidsram: ett förväntat genomsnitt på 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chun Wang, doctor, Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2017

Första postat (Faktisk)

27 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2017

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv terapi

3
Prenumerera