- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03199625
Forskellige neurale kredsløbsmekanismer mellem kognitiv terapi og adfærdsterapi for patienter med panikangst: en dynamisk forskning
23. juni 2017 opdateret af: Chun Wang, Nanjing Medical University
Kognitiv adfærdsterapi (CBT), som omfatter kognitiv terapi (CT) og adfærdsterapi (BT), er førstelinjebehandlingen til patienter med panikangst (PD).
Imidlertid er den neurale mekanisme af CBT ukendt.
Udforskningen af mekanismer er af stor betydning for formulering af klinisk strategi.
Denne undersøgelse er foreslået på grundlag af vores tidlige PD og CBT neuroimaging undersøgelser, vedtage designet af et prospektivt randomiseret kontrolleret interventionsstudie, opsat tre tidspunkter: før behandlingen (uge 0), den indledende behandling (uge 4), plateauet behandling (uge 28.).
Med normale forsøgspersoner som sort kontrol og antidepressiv terapi som interventionssammenligning opstillede denne undersøgelse CT og BT to interventionsgrupper, der henholdsvis indsamler alle deltagernes symptomatologiske, psykologiske, kognitive funktions- og hjernebilleddata (3D, DTI, fMRI i hvile og opgaver). stater) i uge 0, uge 4 og uge 28.
Denne undersøgelse er baseret på de avancerede analysemetoder, vi anvendte i det tidlige studie, inklusive BOLD-fMRI, DTI, topologiske karakteristika-analyse af hele hjernenetværket og Granger kausalitetstest osv.
Det er fra punktet af flere niveauer (hjerneregioner, kredsløb, hele hjernen), multimodal (struktur, funktion) at analysere CT's og BT's rolle for funktionen og strukturen af hjerneregioner, kredsløb (humørregulerende kredsløb og kognitiv kontrol) netværk for følelsesbehandling) og hele hjernen hos patienter med PD.
Totalt set udforsker vi målområdet, stien og mekanismen for CBT til følelsesbehandling af neurale kredsløb hos patienter med PD, og kombineret med de kliniske data udforsker vi foreløbigt billeddannelsesbiomarkørerne for forskellige interventionsmetoder, som kan forudsige terapeutisk effekt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
96
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekruttering
- Nanjing Brain Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Chun Wang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- møde DSM-5 og Mini-international neuropsykiatrisk interview (MINI) kinesisk version panikangst diagnose;
- alderen 20-50 år;
- Højrehåndethed;
- patienter til at deltage frivilligt, med samtykke fra deres familier, underskrevet informeret samtykkebog.
Ekskluderingskriterier:
- neurologiske sygdomme eller andre psykiske sygdomme;
- alvorlig fysisk sygdom (f. hjerte-, lunge-, lever-, nyre- eller blodsystemsygdomme);
- behandling med psykotrope lægemidler, psykologisk behandling, elektrokonvulsiv terapi eller fysioterapi inden for 3 måneder før starten af forsøget;
- med kontraindikation for MR
- graviditet og amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv terapi gruppe
behandling med kognitiv terapi
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Adfærdsterapi gruppe
behandling med adfærdsterapi
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: SSRI antidepressiva
behandling med SSRI-antidepressiva
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Scale adfærdsterapi for patienter med panikangst: en dynamisk forskning
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 6 måneder
|
Den 14-elements version af Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAMA; Hamilton, 1959) vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af depressive symptomer.
Minimum og maksimum mulige værdier er henholdsvis 0 og 56.
Lavere score viser mere mild angst.
|
et forventet gennemsnit på 6 måneder
|
|
MR scanning
Tidsramme: Tidsramme: et forventet gennemsnit på 6 måneder
|
Tidsramme: et forventet gennemsnit på 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chun Wang, doctor, Nanjing Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2017
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 81571344
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv terapi
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet