Různé mechanismy nervového okruhu mezi kognitivní terapií a behaviorální terapií pro pacienty s panickou poruchou: dynamický výzkum
23. června 2017 aktualizováno: Chun Wang, Nanjing Medical University
Kognitivně behaviorální terapie (CBT), která zahrnuje kognitivní terapii (CT) a behaviorální terapii (BT), je léčbou první volby pro pacienty s panickou poruchou (PD).
Neurální mechanismus CBT však není znám.
Zkoumání mechanismu má velký význam pro formulaci klinické strategie.
Tato studie je navržena na základě našich časných PD a CBT neurozobrazovacích studií, přijala design prospektivní randomizované kontrolované intervenční studie, stanovila tři časové body: před léčbou（týden 0）, počáteční léčba (4. týden), plató ošetření (28. týden).
S normálními subjekty jako černou kontrolou a antidepresivní terapií jako intervenčním srovnáním, tato studie vytvořila dvě intervenční skupiny CT a BT, respektive shromáždila všechny údaje o symptomech, psychologii, kognitivních funkcích a zobrazení mozku účastníků (3D, DTI, fMRI v klidu a úkolech). stavy) v týdnu 0, týdnu 4 a týdnu 28.
Tato studie je založena na pokročilých analytických metodách, které jsme použili v rané studii, včetně BOLD-fMRI, DTI, analýzy topologických charakteristik celé mozkové sítě a Grangerova testu kauzality atd.
Je z hlediska více úrovní (oblasti mozku, okruhy, celý mozek), multimodální (struktura, funkce) komplexně analyzovat roli CT a BT pro funkci a strukturu mozkových oblastí, okruhů (okruh regulující náladu a kognitivní kontrola). síť pro zpracování emocí) a celý mozek u pacientů s PD.
Celkově zkoumáme cílovou oblast, cestu a mechanismus CBT pro zpracování emocí nervových okruhů u pacientů s PD a v kombinaci s klinickými daty předběžně zkoumáme zobrazovací biomarkery různých intervenčních metod, které mohou predikovat terapeutický účinek.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
96
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Nábor
- Nanjing Brain Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chun Wang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- seznamte se s DSM-5 a Mini-mezinárodním neuropsychiatrickým rozhovorem (MINI) Čínská verze diagnóza panické poruchy;
- věk 20-50 let;
- pravák;
- pacientů, aby se zúčastnili dobrovolně, se souhlasem jejich rodin, podepsanou knihu informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- neurologická onemocnění nebo jiná duševní onemocnění;
- vážné fyzické onemocnění (např. onemocnění srdce, plic, jater, ledvin nebo krevního systému);
- léčba psychotropními léky, psychologická léčba, elektrokonvulzivní terapie nebo fyzikální terapie během 3 měsíců před zahájením studie;
- s kontraindikací pro MRI
- těhotenství a kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina kognitivní terapie
léčba kognitivní terapií
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina behaviorální terapie
léčba pomocí behaviorální terapie
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: SSRI antidepresiva
léčba antidepresivy SSRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Terapie chování podle Hamiltonovy škály úzkosti pro pacienty s panickou poruchou: dynamický výzkum
Časové okno: očekávaný průměr 6 měsíců
|
Pro měření závažnosti symptomů deprese bude použita 14položková verze Hamiltonovy škály pro úzkost (HAMA; Hamilton, 1959).
Minimální a maximální možné hodnoty jsou 0 a 56.
Nižší skóre ukazuje mírnější úzkost.
|
očekávaný průměr 6 měsíců
|
|
Magnetická rezonance
Časové okno: Časový rámec: očekávaný průměr 6 měsíců
|
Časový rámec: očekávaný průměr 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chun Wang, doctor, Nanjing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81571344
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .