一项确定 Tozadenant 相对于 D-苯丙胺和安慰剂在健康、非依赖性、消遣性多种药物使用者中口服给药的滥用可能性的研究

资格认证阶段将作为一次为期 4 天的访问进行。 在给予标准低脂膳食后，将以随机、双盲交叉方式给予剂量。 受试者将在第 1 天和第 2 天服用 20 毫克 d-苯丙胺或匹配的安慰剂 d-苯丙胺，间隔大约 24 小时。 将在给药前和给药后长达 8 小时的时间点进行 PD 评估。 将在给药前和给药后至少 24 小时内进行安全性评估。 将审查数据以确定受试者资格。

资格阶段的最后一次给药和治疗阶段的第一次给药将被至少 7 天且不超过 28 天的清除间隔分开。

在治疗阶段，将有 6 个治疗期；在标准低脂膳食后，受试者将以随机、双盲、双模拟的方式接受单次口服剂量的以下每种治疗和适用的匹配口服安慰剂。 将进行以下治疗：

• 治疗 A：安慰剂（与 tozadenant 和 d-苯丙胺相匹配）
• 治疗 B：tozadenant 120 mg
• 治疗 C：tozadenant 240 mg
• 治疗 D：tozadenant 480 mg
• 治疗 E：d-苯丙胺 20 毫克
• 治疗 F：d-苯丙胺 40 mg

药物给药将在 6 个治疗期中的每一个的第 1 天进行。 PD 和 PK 评估将在给药后 24 小时内收集，安全性评估将在给药后 36 小时内收集。 受试者将在给药后约 36 小时后的第 2 天出院，或者如果存在安全问题，则在临床研究单位停留更长时间（例如 48 小时或直到第二天早上），由研究者或指定人员自行决定。 在最后一次研究药物给药后至少 7 天的洗脱间隔将每个治疗期的药物给药分开。

在受试者在治疗阶段最后一次研究药物剂量后或提前退出后约 7 至 14 天，受试者将返回进行研究结束安全随访。