RTMS 对冲动性和同理心的影响
重复经颅磁刺激 (rTMS) 对非临床人群冲动性和同理心的影响
研究概览
详细说明
背景 冲动描述了做出冒险和计划外决定的倾向，在一段时间后选择立即奖励而不是更大的奖励，或者无法抗拒做某事的冲动。 同理心是指对他人的感受敏感并间接体验他人感受并创造情绪状态工作模型的能力。 最近的神经科学研究发现，大脑的左额叶部分（左背外侧额叶皮层，RDLPFC）在控制冲动行为和同理心方面很重要。 自我报告问卷已被证明是评估冲动性和同理心的有效措施。 重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种广泛使用的非侵入性脑刺激程序；根据给药方法，可以在不同的大脑区域应用刺激。 它会暂时改变这部分大脑的运作方式，让我们进一步了解这部分大脑的运作方式。 最近的研究发现，LDLPFC 上的 rTMS 改变了基于性能的任务，测量不同类型的冲动和同理心。 本研究旨在进一步研究这一点，以使用更新形式的高频 rTMS、间歇性 θ 脉冲刺激 (iTBS) 及其对同理心和两种不同类型的冲动的影响来研究 LDLPFC 刺激。 有趣的是天生冲动的人格类型和同理心特质如何与这些任务的表现相关。
目的 本研究的具体目的是 (i) 检查 iTBS 是否是调节冲动和同理心的有效技术，以及 (ii) 检查 iTBS 的调节效果与基线自我报告的冲动和同理心之间的关系。
本研究的主要目标是检查 RDLPFC 的特定 iTBS 协议是否可以有效调节冲动的两种亚型（延迟折扣和反射冲动）和同理心，并检查参与者的基线自我报告的冲动和同理心分数是否调节调节iTBS 分别对正常健康年轻人的冲动性和同理心的影响。 本研究的次要目标是检查自我报告的冲动性和同理心测量值是否与其基于绩效的对应值相关。
实验方案和方法拟议的研究将是一项单中心、交叉设计研究，在诺丁汉郡 NHS 信托基金会的皇后医疗中心进行。 参与者（男学生或教职员工）将从诺丁汉大学招募。 将要求潜在参与者完成 TMS 筛选问卷，以确保没有使用 TMS 的禁忌症。 在获得书面知情同意后，他将被要求完成一份在线问卷（Barratt 冲动量表 - 第 11 版，BIS-11），以测量自我报告的冲动性。 从 BIS-11 获得的分数将是筛选标准之一。 如果潜在参与者有资格参加研究，他将被邀请参加两个实验室会议。 然后，他将被要求执行三项计算机化任务，评估 iTBS 管理前后的冲动性和同理心。 iTBS 的每个会话将向 LDLPFC 施加 600 个脉冲，具有 20 个 2 秒序列和 8 秒序列间间隔，总刺激时间为 190 秒。 假 iTBS 条件将使用与主动 iTBS 条件相同的方法进行管理，假线圈模仿噪音和振动，而不传递磁脉冲。 参与者将被要求在完成整个研究后猜测哪种 rTMS 条件是真实的，以确定假操作是否成功。 如果参加者在 rTMS 会议期间遇到任何不良事件，他们将受到监测，并指示在每次 rTMS 会议后报告任何不良事件的经历。 耐受性将表示为报告的不良事件数和因不良事件而退出的人数。
研究的可测量终点/统计功效为了检测 iTBS 干预导致的冲动性和同理心的变化，使用 G*Power 3.1.9.2 来估计考虑重复的相互作用效应（冲动性组× iTBS 条件）所需的样本量测量方差分析。 选择了以下参数：效果大小 f = 0.20（相当于 d = 0.40，根据之前的荟萃分析结果估计），alpha 错误概率 = .05， power = (1- β 错误概率) = .80, 组数 = 2，测量次数 = 2，重复测量之间的相关性 = 0.6。 至少需要 42 名受试者的总样本量。 考虑到 0.20 的辍学率（根据之前的 rTMS 研究），该研究将需要 54 名受试者，包括 27 名高冲动参与者和 27 名低冲动参与者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG7 2TU
- Division of Psychiatry and Applied Psychology, School of Medicine, University of Nottingham
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 诺丁汉大学男学生或教职员工
- 18-30岁。
- 正常或矫正视力正常
- BIS-11 得分高于 71 或介于 52 至 62 之间
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 曾经患过癫痫症
- 有过脑损伤或神经系统疾病
- 头部有任何不可拆卸的金属植入物
- 有脑损伤或癫痫家族史
- 每周定期饮用超过 20 个单位的酒精
- 目前服用任何违禁药物
- 曾经依赖非法药物或酒精
- 曾经患过严重精神疾病，如精神分裂症、严重抑郁症或躁郁症
- 目前服用任何精神科药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：高度冲动
具有高冲动性 (BIS >62) 的参与者，以随机顺序接受主动和虚假的重复经颅磁刺激 [间歇性θ爆发刺激 (iTBS)]
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ITBS 的每个会话将向 RDLPFC 应用 3 列 600 个脉冲，具有 20 列 2 秒列和 8 秒列间间隔。
假 iTBS 条件将使用与主动 iTBS 条件相同的方法进行管理，假线圈模仿噪音和振动，而不传递磁脉冲。
其他名称：
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有源比较器：低冲动
低冲动性（BIS 在 52 到 62 之间）的参与者，以随机顺序接受主动和假重复经颅磁刺激 [间歇性θ爆发刺激 (iTBS)]
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ITBS 的每个会话将向 RDLPFC 应用 3 列 600 个脉冲，具有 20 列 2 秒列和 8 秒列间间隔。
假 iTBS 条件将使用与主动 iTBS 条件相同的方法进行管理，假线圈模仿噪音和振动，而不传递磁脉冲。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冲动（基于表现）
大体时间：（通常相隔 20 分钟）rTMS 之前和 rTMS 之后的时间（通常相隔 20 分钟）
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来自 IST 的 P（正确）和来自 AAT 的 K 值
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（通常相隔 20 分钟）rTMS 之前和 rTMS 之后的时间（通常相隔 20 分钟）
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同理心（基于绩效）
大体时间：基线和 rTMS 之后（通常相隔 20 分钟）
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RMET 正确分数
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基线和 rTMS 之后（通常相隔 20 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告和基于表现的冲动之间的相关性
大体时间：基线
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[P(correct)]、K值与AUC、UPPS-P、BIS-11的相关系数
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基线
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自我报告和基于绩效的同理心之间的相关性
大体时间：基线
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RMET正确分数与QCAE的相关系数
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗紧急不良事件的发生率 [安全性和耐受性]
大体时间：通过学习完成，平均在 1 周内
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每个参与者的不良事件频率
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通过学习完成，平均在 1 周内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Birgit Völlm, PhD、Division of Psychiatry and Applied Psychology, School of Medicine, University of Nottingham
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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